长期应用Infliximab提高Crohn病瘘管愈合率
美国波士顿马萨诸塞州总医院Sands博士在美国胃肠病学会消化疾病周第103届年会上报告称，国际ACCENTⅡ期临床试验结果显示，长期应用infliximab可显著提高Crohn病病人的瘘管愈合率。
研究人员选择306例Crohn病病人作为观察对象，平均病程12年，平均有2(1～11)个瘘管。所有病人分别于0、2、6周给予infliximab 5 mg/kg治疗。其中24例病人因其瘘管未能愈合或因副作用中途退出。
治疗14周后，将282例病人随机分为维持治疗和安慰剂两组，于第22、36、38和46周分别静脉滴注infliximab 5 mg/kg或同量安慰剂维持治疗。在第22周时，允许将病人从安慰剂组交叉到infliximab 5 mg/kg组或从5 mg/kg 组交叉到10 mg/kg组。
主要疗效终点为瘘管对治疗失效的时间，即排液瘘管的数量较基线时减少< 50%或需其他药物和外科干预。瘘管对治疗有效即治疗10周和14周后，排液瘘管的数量较基线时减少≥50%。
结果显示，共有69%的病人达瘘管治疗有效标准。54周时，infliximab维持治疗组的完全有效(无任何排液瘘管)率为36%。而初始用infliximab治疗，后用安慰剂维持的病人完全有效率仅为19%，两组相比P=0.009。失效的时间安慰剂组为14周，而infliximab组无病人失效(P< 0.001)。
分析还显示，肛周瘘管与肠-皮瘘管的愈合率无差异。阴道后壁瘘仅有半数愈合。治疗的不良反应发生率较低，主要包括胃肠症状和头痛，Infliximab组的发生率为18%，安慰剂组为23%。
王建国, 百拇医药
研究人员选择306例Crohn病病人作为观察对象，平均病程12年，平均有2(1～11)个瘘管。所有病人分别于0、2、6周给予infliximab 5 mg/kg治疗。其中24例病人因其瘘管未能愈合或因副作用中途退出。
治疗14周后，将282例病人随机分为维持治疗和安慰剂两组，于第22、36、38和46周分别静脉滴注infliximab 5 mg/kg或同量安慰剂维持治疗。在第22周时，允许将病人从安慰剂组交叉到infliximab 5 mg/kg组或从5 mg/kg 组交叉到10 mg/kg组。
主要疗效终点为瘘管对治疗失效的时间，即排液瘘管的数量较基线时减少< 50%或需其他药物和外科干预。瘘管对治疗有效即治疗10周和14周后，排液瘘管的数量较基线时减少≥50%。
结果显示，共有69%的病人达瘘管治疗有效标准。54周时，infliximab维持治疗组的完全有效(无任何排液瘘管)率为36%。而初始用infliximab治疗，后用安慰剂维持的病人完全有效率仅为19%，两组相比P=0.009。失效的时间安慰剂组为14周，而infliximab组无病人失效(P< 0.001)。
分析还显示，肛周瘘管与肠-皮瘘管的愈合率无差异。阴道后壁瘘仅有半数愈合。治疗的不良反应发生率较低，主要包括胃肠症状和头痛，Infliximab组的发生率为18%，安慰剂组为23%。
王建国, 百拇医药