美国FDA批准罗非昔布更改处方信息

http://www.100md.com 2002年7月10日 《中国医学论坛表》 2002年第25期

     本报讯 美国FDA于 2002年4月批准了罗非昔布更改处方信息,其中包括一项纳入8000例病人，评估罗非昔布胃肠道长期安全性研究(VIGOR研究)的结果。FDA还批准了罗非昔布25 mg每日1次用于缓解成人风湿性关节炎的症状和体征。

    罗非昔布是目前第一个被证明能降低患者严重胃肠道不良反应的特异性COX-2抑制剂。在VIGOR研究中，风湿性关节炎病人服用罗非昔布50 mg(最高推荐剂量的两倍)与服用常用剂量萘普生(1000 mg)相比，显著地降低了严重胃肠道事件(包括穿孔、梗阻、溃疡和出血)达54%。

    另外，罗非昔布不能代替阿司匹林用于预防心血管不良事件，因为它没有对血小板的作用。

    晨红, 百拇医药

    百拇医药网 http://www.100md.com/Html/Dir0/18/41/46.htm