FDA开会收集各方人士对乳房植入物的意见
【医业网据美联社2002年7月9日马里兰州盖士堡讯】在政府同意继续使用含生理盐水的乳房植入物两年后，FDA召开专门采集信息会议，专家小组听取了有关对病人进一步手术和缺乏随访资料的忧虑的意见。
“我下定决心要做手术，而且从来没有后悔过”--德州一位四个孩子的母亲格利菲斯(Tammy Griffiths)说：“我现在感觉好多了，对外表更自信了”。而来自俄亥俄的瓦尔普特(Cheryl Valput)补充说，“这是我一生中最过的最好的决定”。可是，离开《沃顿家族》剧组后(在该电影中她扮演埃林)做手术的麦克多芙(Mary McDonough)说：“我非常后悔这一决定”--之后她的身体一直不好--“在乳房植入的问题上，美国女性得到的服务太差了”。
两年前FDA批准了此种植入法，制订了一系列要求，包括随访研究。但尽管努力同参与临床试验的女性接触，但应答率很低。手术后5年，接受乳房增大术的女性只能联系到5%，接受乳房重建术的高一些，有52%。在5年内，前组女性再次手术的有20%，后组有43%。再次手术最常见的原因是因为美容--想改变乳房大小、消除疤痕或减少皱褶。但是，也有许多是因为一些严重原因，如漏气或植入物破裂或感染。
好几位当事人都强调了女性选择植入物的权力，但纽约阿尔伯特·爱因斯坦医学院的杜波勒(Nancy A. Dubler)说，“问题是要在用她们自己的资料证明不是那么可怕的产品中选择”。约翰·霍普金斯医学院的乔蒂也说，“这些产品有问题……很明显需要改善”。威斯康辛大学的迪梅兹(David L. DeMets)严历批评缺乏随访的做法，要求FDA和生产植入物的厂家更加努力地收集病人的资料。德州大学医学院休斯顿分校的麦克高利(Robert L. McCauley)补充说，“现在我们必须尽可能地去做随访研究了”。
植入物生产商Mentor公司的柯林(Cliff Kline)说，他的公司现正继续这一工作，希望能将手术女性的10年应答率保持在60%的水平。有些专家问他为什么有的女性取出移植物后不再参加随访了。柯林回答，因为一旦移植物被取出后就再也不考虑可能出现的并发症了。, http://www.100md.com
“我下定决心要做手术，而且从来没有后悔过”--德州一位四个孩子的母亲格利菲斯(Tammy Griffiths)说：“我现在感觉好多了，对外表更自信了”。而来自俄亥俄的瓦尔普特(Cheryl Valput)补充说，“这是我一生中最过的最好的决定”。可是，离开《沃顿家族》剧组后(在该电影中她扮演埃林)做手术的麦克多芙(Mary McDonough)说：“我非常后悔这一决定”--之后她的身体一直不好--“在乳房植入的问题上，美国女性得到的服务太差了”。
两年前FDA批准了此种植入法，制订了一系列要求，包括随访研究。但尽管努力同参与临床试验的女性接触，但应答率很低。手术后5年，接受乳房增大术的女性只能联系到5%，接受乳房重建术的高一些，有52%。在5年内，前组女性再次手术的有20%，后组有43%。再次手术最常见的原因是因为美容--想改变乳房大小、消除疤痕或减少皱褶。但是，也有许多是因为一些严重原因，如漏气或植入物破裂或感染。
好几位当事人都强调了女性选择植入物的权力，但纽约阿尔伯特·爱因斯坦医学院的杜波勒(Nancy A. Dubler)说，“问题是要在用她们自己的资料证明不是那么可怕的产品中选择”。约翰·霍普金斯医学院的乔蒂也说，“这些产品有问题……很明显需要改善”。威斯康辛大学的迪梅兹(David L. DeMets)严历批评缺乏随访的做法，要求FDA和生产植入物的厂家更加努力地收集病人的资料。德州大学医学院休斯顿分校的麦克高利(Robert L. McCauley)补充说，“现在我们必须尽可能地去做随访研究了”。
植入物生产商Mentor公司的柯林(Cliff Kline)说，他的公司现正继续这一工作，希望能将手术女性的10年应答率保持在60%的水平。有些专家问他为什么有的女性取出移植物后不再参加随访了。柯林回答，因为一旦移植物被取出后就再也不考虑可能出现的并发症了。, http://www.100md.com