第三章药品质量监督管理
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第三章 药品质量监督管理
[A型题]
1 药品质量是指
A 能满足规定需求的特征
B 能满足规定需要的特征
C 能满足规定需要和需求的特征的总合
D 能满足需求的特征
E 能满足需要的特征
答案
2 质量监督是
, http://www.100md.com
A 根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
B 根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动
C 根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动
D 根据政府法令或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动
E 根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
答案
3
药品质量监督管理是指
A 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督
, 百拇医药
B 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理
D 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
E 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
答案
4 我国药品监督管理的性质有
A 预防性
B 完善性
, 百拇医药
C 促进性
D 情报性和教育性
E 以上皆是
答案
5 我国药品质量监督检验具有
A 权威性
B 仲裁性
C 公正性
D 公开性
E 权威性、仲裁性、公正性
答案
6 我国制定药品标准的指导思想是
, 百拇医药
A 中药标准立足于特色的突出
B 西药标准立足于赶超与国情相结合
C 中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情相结合，先进与特色结合”
D 加强药品内在质量的控制
E 中西药并重
答案
7 国家基本药物的特色是
A 疗效好、不良反应小
B 质量稳定
C 价格合理
D 使用方便
, http://www.100md.com
E 以上皆是
答案
8 药品不良反应是指
A 药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B 药品在正常用量下出现的有害反应
C 药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性
D 药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
E 药品在正常用量下出现的特异质反应
答案
9 目前国际通用的药品管理的有效模式是
, 百拇医药
A 国家基本药事管理
B 处方药和非处方药分类管理法
C 特殊药品管理法
D 医药商品质量管理规范
E 药品生产质量管理规范
答案
10
药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行
A 监督、检查的专业技术人员
B 检查、抽验的专业技术人员
C 抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
, http://www.100md.com
D 监督、检查、抽验的专业技术人员
E 监督、抽验的专业技术人员
答案
[B型题]
(11-15题)
A 药品
B 新药
C 非处方药
D 假药
E 劣药
11 药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是
, 百拇医药
答案
12 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是
答案
13 药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是
答案
14 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是
答案
15 我国未生产过的药品；以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按
答案
, http://www.100md.com
(16-20题)
A 药品标准
B 国家基本药物
C 处方药
D 仿制药品
E 上市药品
16 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
答案
17 从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是
答案
, 百拇医药
18 仿制国家以批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种
答案
19 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品
答案
20 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是
答案
[C型题]
(21-25题)
A 药品质量监督管理的原则
B 药品标准制定的原则
, http://www.100md.com
C 两者均是
D 两者均不是
21 坚持质量第一的原则
答案
22 法制化与科学化高度统一的原则
答案
23 要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制
答案
24 专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则
答案
25 检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，即要考虑实际条件，又要反应新技术的应用和发展
, 百拇医药
答案
(26-30题)
A 中药材
B 中成药
C 两者均是
D 两者均不是
26 含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是
答案
27 包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是
答案
28 其中含处方、制法的药品标准格式的是
, 百拇医药 答案
29 含有注意、规格的药品标准格式的是
答案
30 含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是
答案
[X型题]
31 药品质量监督检验的类型包括
A 进出口药品的检验
B 技术仲裁检验
C 复核检验
D 委托检验
E 抽查性检验
, 百拇医药
答案
32 药品监督员的职权有
A 对药品包装、商标和广告进行监督、检查
B 根据药品监督管理部门的指令进行工作
C 对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
D 对进口药品进行监督、检查、抽验
E 可以越级报告有关药品的问题
答案
33 药品质量监督管理的主要内容是
A 制定和执行药品标准
, 百拇医药
B 制定国家基本药物
C 药品不良反应监测报告制度
D 要品品种的整顿和淘汰
E 对药品实行处方药和非处方药管理
答案
34 国家基本药物的来源是
A 国家药品标准收载的品种
B 国家标准正式生产的新药
C 批准进口的药品
D 地方标准经再评价后的品种
E 已撤消被淘汰的品种标准的药品
, 百拇医药
答案
35 实行处方药与非处方药分类管理的意义是
A 有利于保证人民用药安全
B 有利于推动医疗保险制度的改革
C 有利于提高人民的自我保健意识
D 促进医药行业与国际接轨
E 方便公众自行治疗病症
答案
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第三章 药品质量监督管理
[A型题]
1 药品质量是指
A 能满足规定需求的特征
B 能满足规定需要的特征
C 能满足规定需要和需求的特征的总合
D 能满足需求的特征
E 能满足需要的特征
答案
2 质量监督是
, http://www.100md.com
A 根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
B 根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动
C 根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动
D 根据政府法令或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动
E 根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
答案
3
药品质量监督管理是指
A 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督
, 百拇医药
B 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理
D 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
E 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
答案
4 我国药品监督管理的性质有
A 预防性
B 完善性
, 百拇医药
C 促进性
D 情报性和教育性
E 以上皆是
答案
5 我国药品质量监督检验具有
A 权威性
B 仲裁性
C 公正性
D 公开性
E 权威性、仲裁性、公正性
答案
6 我国制定药品标准的指导思想是
, 百拇医药
A 中药标准立足于特色的突出
B 西药标准立足于赶超与国情相结合
C 中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情相结合，先进与特色结合”
D 加强药品内在质量的控制
E 中西药并重
答案
7 国家基本药物的特色是
A 疗效好、不良反应小
B 质量稳定
C 价格合理
D 使用方便
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E 以上皆是
答案
8 药品不良反应是指
A 药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B 药品在正常用量下出现的有害反应
C 药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性
D 药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
E 药品在正常用量下出现的特异质反应
答案
9 目前国际通用的药品管理的有效模式是
, 百拇医药
A 国家基本药事管理
B 处方药和非处方药分类管理法
C 特殊药品管理法
D 医药商品质量管理规范
E 药品生产质量管理规范
答案
10
药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行
A 监督、检查的专业技术人员
B 检查、抽验的专业技术人员
C 抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
, http://www.100md.com
D 监督、检查、抽验的专业技术人员
E 监督、抽验的专业技术人员
答案
[B型题]
(11-15题)
A 药品
B 新药
C 非处方药
D 假药
E 劣药
11 药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是
, 百拇医药
答案
12 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是
答案
13 药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是
答案
14 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是
答案
15 我国未生产过的药品；以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按
答案
, http://www.100md.com
(16-20题)
A 药品标准
B 国家基本药物
C 处方药
D 仿制药品
E 上市药品
16 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
答案
17 从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是
答案
, 百拇医药
18 仿制国家以批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种
答案
19 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品
答案
20 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是
答案
[C型题]
(21-25题)
A 药品质量监督管理的原则
B 药品标准制定的原则
, http://www.100md.com
C 两者均是
D 两者均不是
21 坚持质量第一的原则
答案
22 法制化与科学化高度统一的原则
答案
23 要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制
答案
24 专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则
答案
25 检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，即要考虑实际条件，又要反应新技术的应用和发展
, 百拇医药
答案
(26-30题)
A 中药材
B 中成药
C 两者均是
D 两者均不是
26 含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是
答案
27 包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是
答案
28 其中含处方、制法的药品标准格式的是
, 百拇医药 答案
29 含有注意、规格的药品标准格式的是
答案
30 含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是
答案
[X型题]
31 药品质量监督检验的类型包括
A 进出口药品的检验
B 技术仲裁检验
C 复核检验
D 委托检验
E 抽查性检验
, 百拇医药
答案
32 药品监督员的职权有
A 对药品包装、商标和广告进行监督、检查
B 根据药品监督管理部门的指令进行工作
C 对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
D 对进口药品进行监督、检查、抽验
E 可以越级报告有关药品的问题
答案
33 药品质量监督管理的主要内容是
A 制定和执行药品标准
, 百拇医药
B 制定国家基本药物
C 药品不良反应监测报告制度
D 要品品种的整顿和淘汰
E 对药品实行处方药和非处方药管理
答案
34 国家基本药物的来源是
A 国家药品标准收载的品种
B 国家标准正式生产的新药
C 批准进口的药品
D 地方标准经再评价后的品种
E 已撤消被淘汰的品种标准的药品
, 百拇医药
答案
35 实行处方药与非处方药分类管理的意义是
A 有利于保证人民用药安全
B 有利于推动医疗保险制度的改革
C 有利于提高人民的自我保健意识
D 促进医药行业与国际接轨
E 方便公众自行治疗病症
答案
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