英国学者的一项临床试验结果的扩展分析表明,应用infliximab维持治疗病人的生活质量显著优于应用单一剂量治疗者。这是英国伦敦健康科学中心Feagan博士在美国消化学会和消化疾病周(DDW)第103届年会(2002年5月)上报告的。
Feagan博士说,应用维持治疗病人的SF-36量表评分改善,平均增加6分。而增加5分即为有意义的改变。
研究人员将335例对首剂治疗有反应的病人于治疗后第2周随机分为3个剂量组:第1组应用与初始治疗(5mg/kg)相同的剂量维持,分别于第2周和第6周静滴,之后每8周静滴1次;第2组头2剂应用5mg/kg,以后增加到10mg/kg;第3组应用安慰剂。分别于基线时和治疗后应用总生活质量量表和体力及精神量表进行评估。
结果显示,SF-36量表中的平均体力和精神评分分别低于美国人平均值1.5和1个以上标准差。小剂量组和大剂量组的体力评分分别较基线时增加6.1和7.2分;精神评分分别增加5.1和5.8分;而单次剂量组仅增加2.5分和2.0分。小剂量组和大剂量组的总生活质量评分分别增加22分和30分,而单次剂量组仅增加9分。以上评分均有统计学显著性差异。
Feagan博士总结说,应用infliximab有计划地维持治疗,对改善Crohn病病人的生活质量优于单次剂量治疗,但将维持剂量增加到10mg/kg并不能进一步改善上述转归。
Feagan博士说,应用维持治疗病人的SF-36量表评分改善,平均增加6分。而增加5分即为有意义的改变。
研究人员将335例对首剂治疗有反应的病人于治疗后第2周随机分为3个剂量组:第1组应用与初始治疗(5mg/kg)相同的剂量维持,分别于第2周和第6周静滴,之后每8周静滴1次;第2组头2剂应用5mg/kg,以后增加到10mg/kg;第3组应用安慰剂。分别于基线时和治疗后应用总生活质量量表和体力及精神量表进行评估。
结果显示,SF-36量表中的平均体力和精神评分分别低于美国人平均值1.5和1个以上标准差。小剂量组和大剂量组的体力评分分别较基线时增加6.1和7.2分;精神评分分别增加5.1和5.8分;而单次剂量组仅增加2.5分和2.0分。小剂量组和大剂量组的总生活质量评分分别增加22分和30分,而单次剂量组仅增加9分。以上评分均有统计学显著性差异。
Feagan博士总结说,应用infliximab有计划地维持治疗,对改善Crohn病病人的生活质量优于单次剂量治疗,但将维持剂量增加到10mg/kg并不能进一步改善上述转归。