深圳：医疗机构许多临床诊断试剂“超期服役”
新华网深圳8月1日电 医院临床诊断试剂过期两三年还在“超期服役”，使用未获药品批准文号的艾滋病试剂、肝炎试剂、梅毒试剂等问题在深圳一些医疗机构不同程度地存在。目前，广东省深圳市药品监督管理局已发出限期整改通知。
今年7月，深圳市药品监督管理局对该市40家医院、社会医疗机构、诊所的一次性使用无菌医疗器械、心脏介入治疗器械、临床诊断试剂、骨科内固定器材等进行了一次大检查。
检查表明，这40家医疗机构几乎都忽视诊断试剂的有效期，有的医院仍在使用超过有效期两三年的试剂。问题较严重的有26家，情节特别严重的有10家，其中包括个别市直医院，问题严重的是社会医疗机构。如2000年3月就过期的甲肝试剂仍在某医院使用。更令人吃惊的是，在一些医院竟同时有数十种检验试剂已过期。如罗湖区某医院有过期试剂30种，宝安某医院有19种。当检查人员对一医院使用超过有效期试剂予以批评时，其检验科负责人居然说：“超过有效期没关系。”
根据国家有关规定，凡是艾滋病试剂、肝炎试剂、梅毒试剂，必须获得药品批准文号方可投入临床使用，但检查中却发现一些医疗机构使用的乙肝诊断试剂、艾滋病诊断试剂、乙肝核心抗体试剂均未获得国家批准，属于非法的假冒产品。某些试剂的包装盒上连生产厂家的名称都未标记。
生物诊断试剂大多有严格的储藏条件和要求，如果储存条件不当，很容易使试剂变质失效。深圳市药检部门在检查中发现，该市有些医院将试剂随意存放；有些单位冰箱已年久失修，达不到储藏要求仍在使用。检查中还发现有些医疗机构试剂的供应商没有合法的资格，有的虽然获得合法的经营资格，却仍然经营非法的产品，致使假冒诊断试剂流入医院。
据药检部门介绍，使用过期失效或无批准文号试剂或试剂保管不当，都会对检验结果产生影响，从而造成误诊漏诊。(记者 李南玲), http://www.100md.com
今年7月，深圳市药品监督管理局对该市40家医院、社会医疗机构、诊所的一次性使用无菌医疗器械、心脏介入治疗器械、临床诊断试剂、骨科内固定器材等进行了一次大检查。
检查表明，这40家医疗机构几乎都忽视诊断试剂的有效期，有的医院仍在使用超过有效期两三年的试剂。问题较严重的有26家，情节特别严重的有10家，其中包括个别市直医院，问题严重的是社会医疗机构。如2000年3月就过期的甲肝试剂仍在某医院使用。更令人吃惊的是，在一些医院竟同时有数十种检验试剂已过期。如罗湖区某医院有过期试剂30种，宝安某医院有19种。当检查人员对一医院使用超过有效期试剂予以批评时，其检验科负责人居然说：“超过有效期没关系。”
根据国家有关规定，凡是艾滋病试剂、肝炎试剂、梅毒试剂，必须获得药品批准文号方可投入临床使用，但检查中却发现一些医疗机构使用的乙肝诊断试剂、艾滋病诊断试剂、乙肝核心抗体试剂均未获得国家批准，属于非法的假冒产品。某些试剂的包装盒上连生产厂家的名称都未标记。
生物诊断试剂大多有严格的储藏条件和要求，如果储存条件不当，很容易使试剂变质失效。深圳市药检部门在检查中发现，该市有些医院将试剂随意存放；有些单位冰箱已年久失修，达不到储藏要求仍在使用。检查中还发现有些医疗机构试剂的供应商没有合法的资格，有的虽然获得合法的经营资格，却仍然经营非法的产品，致使假冒诊断试剂流入医院。
据药检部门介绍，使用过期失效或无批准文号试剂或试剂保管不当，都会对检验结果产生影响，从而造成误诊漏诊。(记者 李南玲), http://www.100md.com