通心络胶囊治疗缺血性脑血管病疗效评价
通心络胶囊是由石家庄以岭药业股份有限公司生产的中药复方新制剂，系国家新药研究基金资助项目。该研究项目运用中医络病理论，探讨心脑缺血性血管病的治疗，提出了对心气虚乏、络脉瘀阻而胸痹心痛，中风偏瘫等的病机认识，制定了益气活血通络的治疗大法。我们将100例缺血性脑血管病患者随机分为治疗组和对照组，分别用通心络胶囊加丹参注射液和单用丹参注射液治疗，以对比观察疗效。
资料与方法
1.病例选择
全部病例均为住院缺血性脑血管病患者，经头颅CT或MRI证实，符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的诊断标准。随机分为治疗组和对照组。两组患者的症状、体征、CT及发病至用药时间，经卡方检验均无显著性差异，具有可比性。
2.分组
治疗组共50例，其中单灶性梗塞30例，多发性梗塞12例，腔隙性梗塞8例；重型10例(20%)，中型30例(60%)，轻型10例(20%)；男性28例，女性22例；年龄46岁～75岁，平均59岁；发病到开始治疗时间为6小时～19天。
, http://www.100md.com
对照组共50例，其中单灶性梗塞33例，多发性梗塞10例，腔隙性梗塞7例；重型8例(16%)，中型32例(64%)，轻型10例(20%)；男性30例，女性20例；年龄45岁～77岁；发病到开始治疗时间为4小时～19天。
3.治疗方法
治疗组给予通心络胶囊，每次4粒，每日3次，口服。两组均每日1次将丹参注射液16 ml加入5%葡萄糖液500 ml静脉滴注，疗程均为4周，综合治疗方法相同。
4.疗效评定标准
根据1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》，于治疗前和治疗结束时分别对两组患者进行评分。
结 果
治疗前后两组积分结果比较见表1。
, http://www.100md.com
表1 两组治疗前后积分比较(x±s)
组 别
例数
治疗前
治疗后
t
P
治疗组
50
22.40±8.74
11.17±4.95
6.14
, http://www.100md.com
< 0.01
对照组
50
20.50±9.24
16.39±8.27
1.95
>0.05
治疗组治疗后积分比治疗前减少11.23分，与治疗前比较有显著性差异(P< 0.01)；对照组治疗后较治疗前积分减少4.11分，亦有疗效，但与治疗前比较无显著性差异(P> 0.05)。
治疗组与对照组治疗后积分结果比较见表2。
表2 两组治疗后积分比较(x±s)
, http://www.100md.com
组别
例数
积分
治疗组
50
11.17±4.95
对照组
50
16.39±8.27
t
3.054
P
< 0.01
, 百拇医药
治疗后积分比较，治疗组较对照组显著为优。根据全国第四届脑血管病学术会议通过的《临床疗效评定标准》，治疗组显效26例，有效20例，无效4例。检测出凝血时间、凝血酶原时间、血小板计数及肝肾功能两组治疗前后均无明显变化。
讨 论
缺血性脑血管病在中医学中属于中风范畴。其病机为正气不足，血瘀痰凝，络脉瘀阻，因而气血流行不畅而发生中风。通心络胶囊以络病理论为指导，制定了益气活血通络的独特组方。方中人参为君，补益心气，使气旺血运，络脉自易疏畅。水蛭、全蝎用为臣药，水蛭入络活血，全蝎解痉通络。土鳖虫逐瘀通络，蜈蚣搜风解痉，蝉蜕熄风止痉，赤芍散血行瘀，均用为佐药。冰片芳香通窍，引诸药入络，用为使药。刘建勋等通过动物实验发现，通心络胶囊可明显改善心肌缺血和心肌梗塞程度，对高脂血症有较好预防作用。这从另一方面证实了该药对缺血性血管病的治疗功效。我们的观察表明，通心络胶囊对缺血性脑血管病患者的神经功能恢复有很好的疗效，且无肝肾损害，无毒副作用，安全性好，值得临床推广使用。, 百拇医药(孙彦书林勉生
赵磊)
资料与方法
1.病例选择
全部病例均为住院缺血性脑血管病患者，经头颅CT或MRI证实，符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的诊断标准。随机分为治疗组和对照组。两组患者的症状、体征、CT及发病至用药时间，经卡方检验均无显著性差异，具有可比性。
2.分组
治疗组共50例，其中单灶性梗塞30例，多发性梗塞12例，腔隙性梗塞8例；重型10例(20%)，中型30例(60%)，轻型10例(20%)；男性28例，女性22例；年龄46岁～75岁，平均59岁；发病到开始治疗时间为6小时～19天。
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对照组共50例，其中单灶性梗塞33例，多发性梗塞10例，腔隙性梗塞7例；重型8例(16%)，中型32例(64%)，轻型10例(20%)；男性30例，女性20例；年龄45岁～77岁；发病到开始治疗时间为4小时～19天。
3.治疗方法
治疗组给予通心络胶囊，每次4粒，每日3次，口服。两组均每日1次将丹参注射液16 ml加入5%葡萄糖液500 ml静脉滴注，疗程均为4周，综合治疗方法相同。
4.疗效评定标准
根据1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》，于治疗前和治疗结束时分别对两组患者进行评分。
结 果
治疗前后两组积分结果比较见表1。
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表1 两组治疗前后积分比较(x±s)
组 别
例数
治疗前
治疗后
t
P
治疗组
50
22.40±8.74
11.17±4.95
6.14
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< 0.01
对照组
50
20.50±9.24
16.39±8.27
1.95
>0.05
治疗组治疗后积分比治疗前减少11.23分，与治疗前比较有显著性差异(P< 0.01)；对照组治疗后较治疗前积分减少4.11分，亦有疗效，但与治疗前比较无显著性差异(P> 0.05)。
治疗组与对照组治疗后积分结果比较见表2。
表2 两组治疗后积分比较(x±s)
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组别
例数
积分
治疗组
50
11.17±4.95
对照组
50
16.39±8.27
t
3.054
P
< 0.01
, 百拇医药
治疗后积分比较，治疗组较对照组显著为优。根据全国第四届脑血管病学术会议通过的《临床疗效评定标准》，治疗组显效26例，有效20例，无效4例。检测出凝血时间、凝血酶原时间、血小板计数及肝肾功能两组治疗前后均无明显变化。
讨 论
缺血性脑血管病在中医学中属于中风范畴。其病机为正气不足，血瘀痰凝，络脉瘀阻，因而气血流行不畅而发生中风。通心络胶囊以络病理论为指导，制定了益气活血通络的独特组方。方中人参为君，补益心气，使气旺血运，络脉自易疏畅。水蛭、全蝎用为臣药，水蛭入络活血，全蝎解痉通络。土鳖虫逐瘀通络，蜈蚣搜风解痉，蝉蜕熄风止痉，赤芍散血行瘀，均用为佐药。冰片芳香通窍，引诸药入络，用为使药。刘建勋等通过动物实验发现，通心络胶囊可明显改善心肌缺血和心肌梗塞程度，对高脂血症有较好预防作用。这从另一方面证实了该药对缺血性血管病的治疗功效。我们的观察表明，通心络胶囊对缺血性脑血管病患者的神经功能恢复有很好的疗效，且无肝肾损害，无毒副作用，安全性好，值得临床推广使用。, 百拇医药(孙彦书林勉生
赵磊)