溶液颜色检查法
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《制剂检查法概述》
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溶液颜色检查法
第一法 除另有规定外，取各药品项下规定量的供试品，加水溶解，置于25ml的纳氏比色管中，加水稀释至10ml。另取规定色调和色号的标准比色液10ml，置于纳氏比色管中，两管同置白色背景上，自上向下透视，或同置白色背景前，平视观察；供试品管呈现的颜色与对照管比较，不得更深。 比色用重铬酸钾液 取重铬酸钾，研细后，在120℃干燥至恒重,精密称取0.4000g,置500ml量瓶中， 加适量水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml溶液中含0.800mg的K2Cr2O7。 比色用硫酸铜液 取硫酸铜约32.5g,加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml，精密量取10ml，置碘量瓶中,加水50ml、醋酸4ml与碘化钾2g,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.97mg的CuSO4·5H2O。根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液(1→40)，使每1ml溶液中适含62.4mg的CuSO4·5H2O，即得。 比色用氯化钴液 取氯化钴约32.5g，加适量的盐酸溶液(1→40)使溶解成500ml,精密量取2ml，置锥形瓶中，加水200ml，摇匀，加氨试液至溶液由浅红色转变至绿色后，加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)10ml，加热至60℃，再加二甲酚橙指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色.每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于11.90mg的CoCl2·6H2O。根据上述测定结果，在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液(1→40)，使每1ml溶液中适含59.5mgCoCl2·6H2O，即得。 各种色调标准贮备液的制备 按下表量取比色用氯化钴液、比色用重铬酸钾液、比色用硫酸铜液与水，摇匀，即得。
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各种色调标准贮备液的配制表
色 调 | 比色用氯化钴液 | 比色用重铬酸钾液 | 比色用硫酸铜液 | 水 |
黄绿色 | 1.2 | 22.8 | , 百拇医药 7.2 | 68.8 |
黄 色 | 4.0 | 23.3 | 0 | 72.7 |
橙黄色 | 10.6 | 19.0 | 4.0 | , 百拇医药 66.4 |
橙红色 | 12.0 | 20.0 | 0 | 68.0 |
棕红色 | 22.5 | 12.5 | 20.0 | , http://www.100md.com 45.0 |
各种色调色号标准比色液的制备 按下表量取各色调标准贮备液与水， 摇匀，即得。 各种色调色号标准比色液的配制表
色 号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | , 百拇医药 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
贮备液(ml) | 0.5 | 1.0 | 1.5 | 2.0 | 2.5 | , http://www.100md.com 3.0 | 4.5 | 6.0 | 7.5 | 10.0 |
加水量(ml) | 9.5 | 9.0 | 8.5 | 8.0 | 7.5 | , 百拇医药 7.0 | 5.5 | 4.0 | 2.5 | 0 |
第二法 除另有规定外，取各药品项下规定量的供试品，加水溶解使成10ml, 必要时滤过，滤液照分光光度法于规定波长处测定，吸收度不得超过规定值。
澄清度检查法
本法系将一定浓度的供试品溶液与浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15～16mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中，液面的高度为40mm，在浊度标准液制备后5分钟，同置黑色背景上，在漫射光下，从比浊管上方向下观察、比较；或垂直置于伞棚灯下，照度为1000lx，从水平方向观察、比较；用以检查溶液的澄清度或其浑浊程度。
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正文中规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。
浊度标准贮备液的制备
称取硫酸肼1.00g，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，必要时可在40℃的水浴中温热溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，放置4～6小时；取此溶液与等容量的10%乌洛托品溶液混合，摇匀，于25℃避光静置24小时，即得。本液置冷处避光保存可在两个月内使用，用前摇匀。
浊度标准原液的制备 取浊度标准贮备液15.0ml，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。本液应在24小时内使用，用前摇匀。
浊度标准液的制备
取浊度标准原液与水，按下表配制,即得。本液应临用时制备,使用前充分摇匀。
, 百拇医药 级号 | 0.5 | 1 | 2 | 3 | 4 |
浊度标准原液,ml | 2.50 | 5.0 | 10.0 | 30.0 | 50.0 |
水,ml | 97.50 | 95.0 | 90.0 | 70.0 | 50.0 |