药剂工作制度
http://www.100md.com
《药剂知识》
江西省大余县人民医院药剂科药事管理-药理知识-药剂知识-临床药学-药物分析技术-微机药学-药剂联盟
药剂工作制度
, 百拇医药
药剂工作规则
1.必须严格遵守各项规章制度及操作规程。工作时衣着整齐，工作前洗手，无菌室按无菌操作规程进行。
2.各工作间内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等，非本室人员未经许可不得入内。在正常工作时间外，调剂室设值班人员负责处理处方调配及有关事务，并建立值班登记簿。
3.各室药品应定位定量、分类保管、防止变质、过期失效，特殊药品按管理规定执行。
4.工作间的一切 用
具 应 经 常 保 持 清 洁， 排 列 整 齐， 性 能 良 好， 用 毕
及 时 注 意 保 养 或 放 回 原 处， 严 格 执 行 操 作 规 程
, 百拇医药
及 检 查 校 对 工 作， 保 证 药 品 及 工 作 质 量， 杜 绝
差 错 事 故 发 生。
5.工
作 人 员 凭 正 式 处 方 或 单 据 发 放 药 品， 不 得 私 自
挪 用 或 随 意 外 借， 更 不 得 无 凭 证 给 药。
6.执
行 有 关 药 政 法 规， 负 责 药 品 制 剂 登 记、 核 算、 统
计 工 作。
7.认
真 搞 好 安 全 保 卫 工 作， 下 班 前 关 好 门、 窗、 水、电， 特殊药品 柜 等。 各 室 备 有 一 定 防 火 设 备，并 经 常 进 行 检 查， 掌 握 防 火 常 识 及 防
, http://www.100md.com
火 器 材 的 使 用。
门诊药房工作制度
(一)调剂人员要根据本院医师正式门诊处方调配发药，非本院处方不予调配。住院处方未经医院同意不得调配。不得私自挪用或随意外借，更不得无凭证给药。严格按现行的公费医疗等制度配方。
(二)调剂人员必须严格执行有关法规和操作规程及检查校对工作，认真负责地保证药品及工作质量，杜绝差错事故发生，确保用药安全有效。工作时衣着整齐，工作前应洗手。
(三)收方后，认真执行处方“查对”制度，审查无误后,将姓名、用法、用量及注意事项,详细写在药袋和瓶签上，方可调配，如处方内容有不妥或错误时，应与处方医师联系更正后再行调配。
(四)配方时应按调配技术常规和操作规程调配，不得估量取药，急诊处方及抢救用药保证随到随配。严格执行核对制度，计价配方，发药及核对人员均应在处方上签字。
, http://www.100md.com
(五)发药时应耐心地向取药者交待清楚。对发出的药品如确需调整用药时，只限有效期内的注射剂和原包装的药品，其药品名称及含量、规格清楚，内外包装及批号相符。
(六)调剂室在分装协定量的药品时，应将规格数量和分装日期标明在药袋上，分装人员必须详细复核,在药袋上写清药名、含量及数量、登记、签字。调配用具要定位放置，用后放回原处。
(七)调剂室贮药瓶(斗)签，应按规定用书写清楚，注明规格、常用量和极量，补充药品时必须核对方可装瓶(斗)。凡是库内有药，病人需要应及时领取保证病人用药。
(八)各室药品应定位限量、分类保管，要定期检查药品防止变质、过期失效。应定期会同相关科室检查小药柜的管理情况，如有问题及时解决。麻醉药品、毒药、精神药品按管理规定执行并监督医疗上正确使用。对麻醉药品、毒药、精神药品及贵重药品，值班人员要认真点清，发现问题当班者应及时查明原因。
, 百拇医药
(九)调剂人员工作时间有事离开时应请假，不能擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。工作室内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等，非公人员未经许可不得入内。在正常工作时间外，值班人员负责处理处方调配及有关事务，并建立值班交接登记簿。
(十)认真搞好安全保卫工作，下班前搞好交接班工作。定期进行检查防火设备，掌握防火常识及防火器材的使用。
病房药房工作制度
(一)调剂人员要根据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。门诊处方未经医院同意不得调配。不得私自挪用或随意外借，更不得无凭证给药。严格按现行的公费医疗等制度配方。
(二)调剂人员必须严格执行有关法规和操作规程及检查校对工作，认真负责地保证药品及工作质量，杜绝差错事故发生，确保用药安全有效。工作时衣着整齐，工作前应洗手。
, http://www.100md.com
(三)收方后，认真执行处方“查对”制度，审查无误后,将姓名、用法、用量及注意事项,详细写在药袋和瓶签上，方可调配，如处方内容不妥或错误时，应与处方医师联系更正后再行调配。
(四)配方或排药时应按调配技术常规和操作规程调配或排药，不得估量取药，急诊处方及抢救用药保证随到随配。严格执行核对制度，计价配方，核对发药人均需在处方上签名。
(五)护师取药应当面核对点清，交待新药或特殊用法的注意事项。对出院病人发药时，应耐心地向取药者交待清楚。对已发出的药品如确需调整用药时，只限有效期内的注射剂和原包装药品,其药品名称及含量、规格清楚，内外包装及批号相符。
(六)调剂室的在分装协定量的药品时，应将规格数量和分装日期标明在药袋上，分装人员必须详细复核,在药袋上写清药名、含量及数量、登记、签字。调配用具要定位放置，用后放回原处。
, http://www.100md.com (七)调剂室的贮药瓶签(斗),应按规定书写清楚，注明规格、常用量和极量。补充药品时必须核对方可装瓶(斗)。凡是库内有药，病人需要应及时领取保证病人用药。
(八)各室药品应定位限量、分类保管，要定期检查药品防止变质、过期失效。应定期会同病房检查小药柜的管理情况，如有问题及时解决。麻醉药品、毒药、精神药品按管理规定执行并监督医疗上正确使用。对麻醉药品、毒药、精神药品及贵重药品，值班人员要认真点清，发现问题当班者应及时查明原因。
(九)调剂人员工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗。工作室内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等，非公人员未经许可不得入内。值班人员负责处理处方调配及有关事务，并建立岗位交接班登记簿。
(十)认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电，麻醉药品柜等。定期检查防火设备，掌握防火常识及防火器材的使用。
中药药房工作制度
, 百拇医药
(一)调剂人员要根据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。不得私自挪用或随意外借，更不得无凭证给药。严格按现行的公费医疗等制度配方。
(二)调剂人员必须严格执行有关法规和操作规程及检查校对工作，认真负责地保证药品及工作质量，杜绝差错事故发生，确保用药安全有效。工作时衣着整齐，工作前应洗手。
(三)收方后,认真执行处方“查对”制度，审查无误后,将姓名、用法、用量及注意事项,详细写在药袋上，方可调配，如处方内容有不妥或错误时，应与处方医师联系更正后再行调配。急症处方先调配。
(四)配方时应细心准确，按照调配技术规程进行调配，中药配方应按处方应付的统一标准调配，称量要准确，严禁估量抓药，毒性药材要逐剂称量，凡需先煎，后下，烊化，冲服，包煎的药材应单包，并在包上注明煎服方法。要严格执行配方复核制度、计价、配方发药人员均应在处方上签字。
, 百拇医药
(五)发药时应耐心地向取药者交待清楚。对已发出的药品如确需调整用药时，只限有效期内的原包装药品,其药品名称及含量、规格清楚，内外包装及批号相符。
(六)调剂室的在分装协定量的药品时，应将规格数量和分装日期标明在药袋上，分装人员必须详细复核,在药袋上写清药名、含量及数量、登记、签字。调配用具要定位放置，用后放回原处。
(七)调剂室的贮药斗的标签,应按规定用书写清楚，注明规格、常用量和极量。补充药品时必须核对方可装斗。凡是库内有药，病人需要应及时领取保证病人用药。
(八)各室药品应定位限量、分类保管，要定期检查药品防止变质、过期失效。应定期会同相关科室检查小药柜的管理情况，如有问题及时解决。麻醉药品、毒药、精神药品按管理规定执行并监督医疗上正确使用。对麻醉药品、毒药、精神药品及贵重药品，值班人员要认真点清，发现问题当班者应及时查明原因。
, 百拇医药
(九)调剂人员工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗。工作室内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等，非公人员未经许可不得入内。值班人员负责处理处方调配及有关事务，并建立岗位交接班登记簿。
(十)认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电，麻醉药品柜等。定期检查防火设备，掌握防火常识及防火器材的使用。
处方制度
1.临床各级医师的处方权，须经院领导批准。医师的签字或印模要留样于药剂科，各调剂室凭此配发药品。
2.药剂人员不得擅自修改处方，如遇缺药或处方错误等特殊情况需修改处方，要退回医师修改签字后才能调配。
3.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的处方，遵照国家特殊药品管理办法及医院管理规定执行。
, http://www.100md.com
4.处方一般以三日量为宜，七日量为限，对某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限需经医师更改日期重新签字方可调配。医师不得为本人开处方。
5.处方内容应包括：医院全称、门诊或住院号、处方编号、年月日、科别、病员姓名、性别、年龄、住址、药品名称、剂型、规格及数量、用量用法、医师签字、配方人及核对人签字、药价，不得缺项、漏项。
6.处方一般用钢笔或毛笔书写，字迹要清楚，医师如修改处方，必须在修改处签字。急诊处方应在左上角盖“急”图章。
7.药品及制剂的名称、使用剂量，应以药品国家标准、地方标准以及医院制剂规范的标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，医师必须在剂量旁重新签名方可调配。
8.处方上药品数量一律用阿拉伯数字书写。药品用量单位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位(i.u)计算；片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。
, 百拇医药
9.一般处方保存一年，精神药品、毒性药品处方保存二年，麻醉药品处方保存三年备查。到期由药房报药事管理委员会批准销毁。
10.药剂师(士)有权监督、审核处方，指导医师合理用药。
中药煎药室工作制度
1.煎药室负责住院或门诊病人的中药煎药工作。
2.煎药室有一名中药师(士)负责煎药业务指导及管理工作。
3.煎药人员领取中药剂时，应核对病人姓名、科别、地址、床号、日期、剂数，无误。
4.煎药要严格遵守技术操作规程和医嘱，按规定浸泡后，根据药剂性能选择火候、时间，进行煎煮，药汁量要符合要求。药渣保存24小时备查。
, 百拇医药
5.凡注明有先煎、后下、另煎、兑服、烊化等特殊用药的煎煮，要按医嘱执行，确保煎药质量。
6.煎药卡从领药时起，必须紧随药袋、浸泡容器、煎煮容器和盛药容器转移，每个工序都有操作人员签名。
7.盛药容器必须经过清洗和高温消毒，严防污染。
8.内服药与外用药应用不同颜色煎药卡，用不同形状容器严格区分。
9.汤药送抵病房或药房，应请护士或收药人核对后在送药登记本上签收。
10.制定急煎制度，新入院和急重病人的药剂，应即领、即煎、即送，不得延误时间。
11.注意安全，做好防火、防毒、防盗措施，下班前关好门、窗、水、电。
, 百拇医药 12.其他人员非公事不得进入煎药室。
中西药库工作制度
(一)药品采购验收
1.药库管理人员负责全院药品的采购供应工作，按时编制药品采购计划交科主任审查，院长批准后执行。药品的库存量，一般为二至四个月。新增品种须由使用医生提出，所在科室主任同意，报药事委员会审批后采购。
2.按药品法规进行药品采购，力求保证供应，避免积压浪费。同品种、同规格的药品优先购买质量价格比较好的药品。把好药品质量关，坚持按主渠道购药。新增购药渠道，证照符合规定并报药事委员会批准。
3.购进、调进和退库的药品，由采购人员按照合同或计划，会同药库管理人员对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、有效期限、外观质量、包装情况、产地、金额等项，核对无误后，采购保管人在进货单上签字后方可入库。新品种入库、价格调整，及时通知有关部门。
, 百拇医药
(二)仓库保管
1.药库要求室内干燥通风、门窗牢固，注意随时加锁。有防火设备，并应经常检查，禁止吸烟，非药库管理人员不得擅自进入药库。
2.库存药品应按性质、剂型、分类保管，注意室内温度、通风避光及药品效期，需低温保存的药品，应贮冰箱内，防止变霉、虫柱、鼠咬等。
3.药库必须建立健全各种帐卡和特殊药品的标记并准确及时登记。定期清查盘点，核对帐目，达到帐(卡)帐目相符。
(三)药品领发
1.各科室应有领药单，定期到药库领取药品，只要库房有的药品或病房需要，可随时领取。有关特殊药品药品的领发，应按特殊药品管理制度的规定执行。
2.实发药品应填写出库单，双方签字。药库不得配发处方，未经领导同意，不得对外代收、代购、转让药品。
, http://www.100md.com
制剂室工作制度
1.制剂室在药剂科的领导下，按《药品管理法》规定，取得《制剂许可证》后，根据临床和科研需要配制制剂。
2.配制制剂必须按照国家标准、地方药品标准及药品监督部门颁布的制剂规范进行配制，并报市药品监督部门批准，取得制剂文号。协定处方、经验方、科研制剂经本院药事管理委员会审定后报市药品监督部门审核批准发给制剂文号，未取得制剂文号或注册期满的制剂一律不得配制。
3.配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施和环境条件，并保持整洁。配制灭菌制剂必须具备净化条件。配制大容量注射剂的关键岗位应符合洁净级别要求，灌封岗位的洁净级别应为100级，稀配、滤过和直接接触药品的包装材料的最终处理岗位为10000级，浓配、称量、配料等岗位应为10万级。
4.配制制剂必须制订保证制剂质量的操作规程、质量标准及各种规章制度，并严格执行。有处方、配制规程和标准操作规程。上述文件必须按规定的程序进行审批修订，不得随意更改。
, http://www.100md.com
5.制剂室和药检室负责人应具备大专以上药学学历(或具有主管药师以上技术职称)，有制剂和质量管理能力并对制剂质量负责。从事制剂技术工作的人员应具有药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗。制剂和药检负责人变更时应30天内报所在地药品监督管理部门备案。
6.制剂室须设药检室，配备专职药检人员和与配制品种相适应的检验仪器设备，按规模设理化室、生测室、抗生素效价测定室、留样观察室等。检验人员应由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定，并经考核合格，取得上岗证，才能上岗。
7.配制制剂的原料、辅料，必须符合法定药品质量标准，从合法生产单位购入，有批准文号和生产批号，并在效期内使用。无药用标准的需经过安全试验并经院药事委员会审核批准。对购进的原料、辅料，经检验合格后，方可投入使用。对直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。输液瓶、胶塞等直接接触药品的包装材料不得重复使用。标签、使用说明必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改。各种物料不得露天堆放。没有药用标准的特殊原料应进行安全性等试验并得到省级药品监督管理部门批准后方可使用。配制大容量注射剂所使用的注射用水，必须采用多效蒸馏水器制备，制剂用水必须符合中国药典标准的规定；普通制剂应使用纯化水配制，无菌制剂应使用注射用水配制。
, 百拇医药
8.认真执行半成品检验制度，半成品(含中间体)按批次抽样检验，检验合格后，方可进入下段工序。成品必须批批全检，个别项目本单位不能检时，可委托代检，全检合格后必须由质量管理组织审查制剂配制全过程，配制记录、质控记录等，决定是否发放使用。未经检验合格和质量管理组织负责人批准不得发放使用。
9.严格执行生产管理制度，不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得同时在同一配制操作间内进行。坚持对投料、中间体双人复核，并作好配制、检验、清场等全过程记录，记录应详细完整，操作人、复核人要签字。每批制剂均应有能反映配制各个环节的完整记录。操作人员应及时填写记录，记录要字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人、复核人及清场人签字。
10.制剂室环境和配制间必须保持清洁、整齐。洁净房间每月至少进行一次空气细菌培养。制剂人员应有健康档案，并每年至少体检一次。传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。工作服必须与洁净级别的要求相适应，不得混穿，不得裸手操作，不得戴饰物，不得在配制场所吸烟、用餐、带入生活用具和私人杂物。
, 百拇医药
11.严把制剂质量关，在制剂配制过程中发现质量问题，要立即整改，并对产品质量进行跟踪。凡有市药检所抽验不合格的品种，应及时分析原因，制订整改措施，并书面向市药品监督部门报告。
12.配置制剂必须坚持自用原则，不得流入市场销售。
13.其他人员非公事不得进入制剂室。
药品检验室工作制度
1.药品检验室负责全院药品质量的监督检查和自制制剂的检验工作，直属药剂科领导。
2.药品检验人员应由经过专业培训，有一定实践经验的药师以上专业人员担任，并配备与其工作相适应的仪器设备。
3.严格执行质量标准和检验操作规程。检验记录要完整、清晰，及时完成，不得任意修改，并妥善保存三年备查。
, 百拇医药
4.自制制剂必须批批全检，并有正式检验报告，检验报告应及时、准确。制剂经检验合格后，由质量管理组织审查制剂配制全过程，决定是否发放使用。对不合格制剂应提出处理意见，报质量管理组批准后执行。必要时，检品可送药检所复核。
5.药检人员定期深入药库、药房检查药品质量，发现质量可疑的品种可进行抽验，必要时可送药检所复核。每半年写一份本院药品质量情况综合报告，经科主任审阅后，上报院药事管理委员会。
6.执行留样观察制度，自制制剂留样至该批制剂有效期或使用期限后一个月，定期对留样制剂进行质量考查及质量分析。
7.熟悉仪器性能，校正准确，规范操作，用前检查，用后还原，并按规定登记。
8.仪器应定期检验，确保仪器的准确、可靠。
9.使用易燃、易爆、剧毒等危险试剂、溶液，应严格按操作规程操作，妥善处理废弃物，防止发生意外。
, 百拇医药
10.各种试剂、对照品、标准液应符合法定标准。标准液倒出后，未用完部分不得倒回原容器。
11.工作人员要衣帽整齐。各种仪器、用具、试药、对照品、器皿等均应有合理的固定存放位置，排列有序，用后还原或经必要的处理后放回原处。
12.其他人员非公事不得进入。
仪器室工作制度
(一)仪器室专人负责，做好仪器的使用、保养及有关资料的管理工作。
(二)保持室内清洁、整齐、注意干燥通风、防潮、避阳光、防震等。室内不得存放挥发性、腐蚀性的药品。
(三)仪器的使用必须按操作规程进行，用前应检查仪器是否正常；用后复原，并填写使用记录。在仪器工作时，工作人员不得离开。
, 百拇医药
(四)仪器发生异常,即停止使用，请有关人员检修，如属违章造成损失的，依情给予必要的处理。
(五)建立完整的操作规程卡、使用和检修记录止。
(六)实习、进修人员等，应在指导老师的带领下，开机使用，禁单独操作。
(七)内室禁止吸烟、会客。
病房小药柜管理制度
(一)为方便药房和临床科(室)治疗和抢救设立的小药柜应由护士长或指定一名责任心强，身体健康，品德高尚，业务熟练的护士保管，负责领药和保管药品，工作调动时要办理移交手续。
(二)小药柜药品的配备，以常用和抢救药为主，其品种数量，不易过多，设立小药柜的病房可由病房药房会同病房按需要协定品种数量，按照病房医师(士)处方到病房药房领取，每星期补充一次(抢救例外)。
, 百拇医药
(三)小药柜一般不配备贵重、自费药及麻醉药品，如确需要配备少量麻醉药品时，必须经院长批准，并按麻醉药品、毒药、精神药品管理制度和使用，用后必须登记病情以备考查。
(四)小药柜的药品，应分类存放，定期清点。检查药品质量，防止积压变质，发现有沉淀、变色、过期、标签模糊等药品，应停止使用，报药剂科处理，小药柜的药品要做到帐物相符，并应经常检查毒、麻、精神药品的管理是否符合规定。
(五)小药柜的药品只供住院病人按医嘱使用，非住院病人不得应用。
(六)各调剂组定期检查，随时抽验各病区小药柜药品管理情况。
特殊药品管理制度
1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
, http://www.100md.com
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，手术室补充注射用麻醉药品时除有专用处方外，应同时交回麻醉药品空安瓿更换，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录，。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
, http://www.100md.com
6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到药品监督部门办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。
8.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
9.建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理。
药品不良反应报告制度
, http://www.100md.com
根据国家药品监督管理局《药品不良反应监测管理办法》，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
1.
药事管理委员会负责全院药物不良反应监察工作的组织、计划、实施和协调等工作。
2.
药事管理委员会定期组织召开全院药物不良反应监察工作会议。
3.
药事管理委员会定期向上级药物不良反应监察中心报我院的工作情况。
4.
药事管理委员会及时通报上级药物不良反应监察中心的有关指示精神和要求。
, http://www.100md.com
5.
各科质量管理组负责本科室药物不良反应监察工作。
6.
对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药事管理委员会。
7.
定期向院长报告病区ADR监察工作进展情况及存在的问题。
8.
药物不良反应的报告办法
(1)ADR报告原则是“可疑就报”。药品不良反应的报告范围：上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。医生认为对人体有重要或值得注意的不良反应者。各病区发现药物不良反应后应及时填写《ADR报告简表》(见下表)，报药剂科。如有紧急情况，请与药剂科电话联系：8013。
, 百拇医药
(2)若遇热源反应或危机生命的药物不良反应，请将药品留样并保存于冰箱，切勿冷冻。
(3)药剂科将监察情况及时报告上级有关部门。
药物不良反应监察工作室医疗质量监控内容之一，该工作的有关考核内容将逐步纳入医院《全面责任制考评标准》。
附表
药品不良反应报告简表
药剂人员考绩、考核制度
(一)药剂科要建立药学人员考核领导小组，由科主任，组长定期、不定期地对药学人员进行考绩，考核成绩存入业务技术档案。
(二)药剂科要按上级的部署要求，据实际情况，每年一次，制定具体的考绩、考核内容、方法和标准。
(三)政治思想和服务质量按医院规定进行考核，药剂科要及时上报，留底存入药剂科的自建档案。
(四)药学人员的出版著作发表论文、发明专刊、科研成果技术革新、获奖等级、及在工作中有突出的成绩、先进事例或发生严重差错及事故，均应作为考绩、考核内容登记入科业务技术档案。
(五) 评审法
, 百拇医药
是根据各类药学人员的技术职称的标准和各单位制定的实施细则，把药学人员放在同级人员中进行比较分析，在此基础上作出综合评价。评审法的考核内容：
(1)工作成绩：根据职务职称标准，检查完成任务的情况，其关键是考察已经取得的成绩。
(2)业务能力：能力可分为发挥能力和保有能力。通过工作成绩、工作态度、干劲考核可判断发挥能力；通过基本能力(知识技能和体力)和精神熟习能力(理解能力、判断能力、创造能力、表达能力、筹划能力、管理能力等)的考核，可判断保有能力、即潜在能力。
(3)学术水平：指基础和专业知识水平，外语水平，论文和专著中学术见解的水平。
(4)工作态度：包括纪律性、协调性、积极性和责任心。关键是考核以怎样的干劲和工作态度工作。
上述各项考核，工作成绩、工作态度、思想品德，都是以过去式进行，即考察过去的事实。而业务能力和学术水平是以现在式进行，看考核时的能力和水平，即根据职称必要条件，判断一个人的能力和水平如何。要想有效利用能力，提高工作效率，取决于能否正确进行这种能力评定。
, http://www.100md.com
2.计量考核方法
是可能把一些考核内容定量化，进行计量和考核。例如配制处方数、成果登记、工作量计算等等。但由于药学人员从事的脑力劳动，许多工作很难计量，或单以数量来判定。因此，这种方法是进行评审法的一种辅助方法。
政治、业务学习制度
(一)药剂人员要加强学习，树立全心全意为人民服务的思想，刻苦钻研业务，不断提高业务技术水平，药剂科要在医院统一部署下，组织政治学习和业务学习，举办各种形式的讲学讲座，并做好考勤和学习记录。
(二)药剂科每年年底初要根据实际情况，制定各级药剂人员年度学习计划，根据计划，有针对性地安排学习辅导，培训考核等，在考核中如遇不适，可及时修正，年终分别由本人和科写出书面总结。
(三)青年药师(士)及新毕业的药剂师(士)要加强基础理论的学习，加强基础操作技能的训练。新毕业的药师(士)二年内要在各工作岗位上进行轮换，以便全面了解和掌握本科的工作。
, 百拇医药
(四)主管药师应加强高层次专业理论的学习主任药师要不断学习国内外先进理论和技术，结合实际，开展新技术新项目的研究工作。
(五)在药剂科统一计划下、各级药师要定期举行不同层次的业务技术座谈。
业务技术指导和培训制度
(一)药剂科实行主任药师、主管药师、药师、药士四级技术岗位负责制。
(二)上级药师承担下级药师(士)的技术咨询和业务指导，并有计划地对下级药(士)进行技术培训。
(三)对初级职称中，青年药学人员，应按其任职要求，要加强基础理论学习和基本操作训练有计划地进行岗位培训或选送外出进修，争取在5~10年内达到中高级职称水平。
(四)药剂科要根据业务发展需要，有计划地选送人员进行专题培训。
(五)承担教学任务的单位，应有高年资药师负责教学工作，带教的药师要根据教学大纲和医院实际情况，制定具体的实习(进修)教学内容最后给学生写出评语。, http://www.100md.com
医院药事管理规范 | ||
| 第一部分 药学机构任务与职责 | 第二部分 人员职责 | 第三部分 药剂工作制度 |
| 第四部分 , http://www.100md.com 医院药学质量管理 | 第五部分 药剂管理常规 | 第六部分 医院制剂管理常 |
药剂工作制度
第三部分 药剂工作制度 | |||
| 药剂工作规则 | 门诊药房工作制度 | 病房药房工作制度 | 中药药房工作制度 |
| 处方制度 | 中药煎药室工作制度 | 中西药库工作制度 | 制剂室工作制度 |
| 药品检验室工作制度 | 仪器室工作制度 | 病房小药柜管理制度 | 特殊药品管理制度 |
| 药品不良反应报告制度 | 药剂人员考绩、考核制度 | 政治、业务学习制度 | 业务技术指导和培训制度 |
, 百拇医药
药剂工作规则
1.必须严格遵守各项规章制度及操作规程。工作时衣着整齐，工作前洗手，无菌室按无菌操作规程进行。
2.各工作间内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等，非本室人员未经许可不得入内。在正常工作时间外，调剂室设值班人员负责处理处方调配及有关事务，并建立值班登记簿。
3.各室药品应定位定量、分类保管、防止变质、过期失效，特殊药品按管理规定执行。
4.工作间的一切 用
具 应 经 常 保 持 清 洁， 排 列 整 齐， 性 能 良 好， 用 毕
及 时 注 意 保 养 或 放 回 原 处， 严 格 执 行 操 作 规 程
, 百拇医药
及 检 查 校 对 工 作， 保 证 药 品 及 工 作 质 量， 杜 绝
差 错 事 故 发 生。
5.工
作 人 员 凭 正 式 处 方 或 单 据 发 放 药 品， 不 得 私 自
挪 用 或 随 意 外 借， 更 不 得 无 凭 证 给 药。
6.执
行 有 关 药 政 法 规， 负 责 药 品 制 剂 登 记、 核 算、 统
计 工 作。
7.认
真 搞 好 安 全 保 卫 工 作， 下 班 前 关 好 门、 窗、 水、电， 特殊药品 柜 等。 各 室 备 有 一 定 防 火 设 备，并 经 常 进 行 检 查， 掌 握 防 火 常 识 及 防
, http://www.100md.com
火 器 材 的 使 用。
门诊药房工作制度
(一)调剂人员要根据本院医师正式门诊处方调配发药，非本院处方不予调配。住院处方未经医院同意不得调配。不得私自挪用或随意外借，更不得无凭证给药。严格按现行的公费医疗等制度配方。
(二)调剂人员必须严格执行有关法规和操作规程及检查校对工作，认真负责地保证药品及工作质量，杜绝差错事故发生，确保用药安全有效。工作时衣着整齐，工作前应洗手。
(三)收方后，认真执行处方“查对”制度，审查无误后,将姓名、用法、用量及注意事项,详细写在药袋和瓶签上，方可调配，如处方内容有不妥或错误时，应与处方医师联系更正后再行调配。
(四)配方时应按调配技术常规和操作规程调配，不得估量取药，急诊处方及抢救用药保证随到随配。严格执行核对制度，计价配方，发药及核对人员均应在处方上签字。
, http://www.100md.com
(五)发药时应耐心地向取药者交待清楚。对发出的药品如确需调整用药时，只限有效期内的注射剂和原包装的药品，其药品名称及含量、规格清楚，内外包装及批号相符。
(六)调剂室在分装协定量的药品时，应将规格数量和分装日期标明在药袋上，分装人员必须详细复核,在药袋上写清药名、含量及数量、登记、签字。调配用具要定位放置，用后放回原处。
(七)调剂室贮药瓶(斗)签，应按规定用书写清楚，注明规格、常用量和极量，补充药品时必须核对方可装瓶(斗)。凡是库内有药，病人需要应及时领取保证病人用药。
(八)各室药品应定位限量、分类保管，要定期检查药品防止变质、过期失效。应定期会同相关科室检查小药柜的管理情况，如有问题及时解决。麻醉药品、毒药、精神药品按管理规定执行并监督医疗上正确使用。对麻醉药品、毒药、精神药品及贵重药品，值班人员要认真点清，发现问题当班者应及时查明原因。
, 百拇医药
(九)调剂人员工作时间有事离开时应请假，不能擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。工作室内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等，非公人员未经许可不得入内。在正常工作时间外，值班人员负责处理处方调配及有关事务，并建立值班交接登记簿。
(十)认真搞好安全保卫工作，下班前搞好交接班工作。定期进行检查防火设备，掌握防火常识及防火器材的使用。
病房药房工作制度
(一)调剂人员要根据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。门诊处方未经医院同意不得调配。不得私自挪用或随意外借，更不得无凭证给药。严格按现行的公费医疗等制度配方。
(二)调剂人员必须严格执行有关法规和操作规程及检查校对工作，认真负责地保证药品及工作质量，杜绝差错事故发生，确保用药安全有效。工作时衣着整齐，工作前应洗手。
, http://www.100md.com
(三)收方后，认真执行处方“查对”制度，审查无误后,将姓名、用法、用量及注意事项,详细写在药袋和瓶签上，方可调配，如处方内容不妥或错误时，应与处方医师联系更正后再行调配。
(四)配方或排药时应按调配技术常规和操作规程调配或排药，不得估量取药，急诊处方及抢救用药保证随到随配。严格执行核对制度，计价配方，核对发药人均需在处方上签名。
(五)护师取药应当面核对点清，交待新药或特殊用法的注意事项。对出院病人发药时，应耐心地向取药者交待清楚。对已发出的药品如确需调整用药时，只限有效期内的注射剂和原包装药品,其药品名称及含量、规格清楚，内外包装及批号相符。
(六)调剂室的在分装协定量的药品时，应将规格数量和分装日期标明在药袋上，分装人员必须详细复核,在药袋上写清药名、含量及数量、登记、签字。调配用具要定位放置，用后放回原处。
, http://www.100md.com (七)调剂室的贮药瓶签(斗),应按规定书写清楚，注明规格、常用量和极量。补充药品时必须核对方可装瓶(斗)。凡是库内有药，病人需要应及时领取保证病人用药。
(八)各室药品应定位限量、分类保管，要定期检查药品防止变质、过期失效。应定期会同病房检查小药柜的管理情况，如有问题及时解决。麻醉药品、毒药、精神药品按管理规定执行并监督医疗上正确使用。对麻醉药品、毒药、精神药品及贵重药品，值班人员要认真点清，发现问题当班者应及时查明原因。
(九)调剂人员工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗。工作室内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等，非公人员未经许可不得入内。值班人员负责处理处方调配及有关事务，并建立岗位交接班登记簿。
(十)认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电，麻醉药品柜等。定期检查防火设备，掌握防火常识及防火器材的使用。
中药药房工作制度
, 百拇医药
(一)调剂人员要根据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。不得私自挪用或随意外借，更不得无凭证给药。严格按现行的公费医疗等制度配方。
(二)调剂人员必须严格执行有关法规和操作规程及检查校对工作，认真负责地保证药品及工作质量，杜绝差错事故发生，确保用药安全有效。工作时衣着整齐，工作前应洗手。
(三)收方后,认真执行处方“查对”制度，审查无误后,将姓名、用法、用量及注意事项,详细写在药袋上，方可调配，如处方内容有不妥或错误时，应与处方医师联系更正后再行调配。急症处方先调配。
(四)配方时应细心准确，按照调配技术规程进行调配，中药配方应按处方应付的统一标准调配，称量要准确，严禁估量抓药，毒性药材要逐剂称量，凡需先煎，后下，烊化，冲服，包煎的药材应单包，并在包上注明煎服方法。要严格执行配方复核制度、计价、配方发药人员均应在处方上签字。
, 百拇医药
(五)发药时应耐心地向取药者交待清楚。对已发出的药品如确需调整用药时，只限有效期内的原包装药品,其药品名称及含量、规格清楚，内外包装及批号相符。
(六)调剂室的在分装协定量的药品时，应将规格数量和分装日期标明在药袋上，分装人员必须详细复核,在药袋上写清药名、含量及数量、登记、签字。调配用具要定位放置，用后放回原处。
(七)调剂室的贮药斗的标签,应按规定用书写清楚，注明规格、常用量和极量。补充药品时必须核对方可装斗。凡是库内有药，病人需要应及时领取保证病人用药。
(八)各室药品应定位限量、分类保管，要定期检查药品防止变质、过期失效。应定期会同相关科室检查小药柜的管理情况，如有问题及时解决。麻醉药品、毒药、精神药品按管理规定执行并监督医疗上正确使用。对麻醉药品、毒药、精神药品及贵重药品，值班人员要认真点清，发现问题当班者应及时查明原因。
, 百拇医药
(九)调剂人员工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗。工作室内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等，非公人员未经许可不得入内。值班人员负责处理处方调配及有关事务，并建立岗位交接班登记簿。
(十)认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电，麻醉药品柜等。定期检查防火设备，掌握防火常识及防火器材的使用。
处方制度
1.临床各级医师的处方权，须经院领导批准。医师的签字或印模要留样于药剂科，各调剂室凭此配发药品。
2.药剂人员不得擅自修改处方，如遇缺药或处方错误等特殊情况需修改处方，要退回医师修改签字后才能调配。
3.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的处方，遵照国家特殊药品管理办法及医院管理规定执行。
, http://www.100md.com
4.处方一般以三日量为宜，七日量为限，对某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限需经医师更改日期重新签字方可调配。医师不得为本人开处方。
5.处方内容应包括：医院全称、门诊或住院号、处方编号、年月日、科别、病员姓名、性别、年龄、住址、药品名称、剂型、规格及数量、用量用法、医师签字、配方人及核对人签字、药价，不得缺项、漏项。
6.处方一般用钢笔或毛笔书写，字迹要清楚，医师如修改处方，必须在修改处签字。急诊处方应在左上角盖“急”图章。
7.药品及制剂的名称、使用剂量，应以药品国家标准、地方标准以及医院制剂规范的标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，医师必须在剂量旁重新签名方可调配。
8.处方上药品数量一律用阿拉伯数字书写。药品用量单位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位(i.u)计算；片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。
, 百拇医药
9.一般处方保存一年，精神药品、毒性药品处方保存二年，麻醉药品处方保存三年备查。到期由药房报药事管理委员会批准销毁。
10.药剂师(士)有权监督、审核处方，指导医师合理用药。
中药煎药室工作制度
1.煎药室负责住院或门诊病人的中药煎药工作。
2.煎药室有一名中药师(士)负责煎药业务指导及管理工作。
3.煎药人员领取中药剂时，应核对病人姓名、科别、地址、床号、日期、剂数，无误。
4.煎药要严格遵守技术操作规程和医嘱，按规定浸泡后，根据药剂性能选择火候、时间，进行煎煮，药汁量要符合要求。药渣保存24小时备查。
, 百拇医药
5.凡注明有先煎、后下、另煎、兑服、烊化等特殊用药的煎煮，要按医嘱执行，确保煎药质量。
6.煎药卡从领药时起，必须紧随药袋、浸泡容器、煎煮容器和盛药容器转移，每个工序都有操作人员签名。
7.盛药容器必须经过清洗和高温消毒，严防污染。
8.内服药与外用药应用不同颜色煎药卡，用不同形状容器严格区分。
9.汤药送抵病房或药房，应请护士或收药人核对后在送药登记本上签收。
10.制定急煎制度，新入院和急重病人的药剂，应即领、即煎、即送，不得延误时间。
11.注意安全，做好防火、防毒、防盗措施，下班前关好门、窗、水、电。
, 百拇医药 12.其他人员非公事不得进入煎药室。
中西药库工作制度
(一)药品采购验收
1.药库管理人员负责全院药品的采购供应工作，按时编制药品采购计划交科主任审查，院长批准后执行。药品的库存量，一般为二至四个月。新增品种须由使用医生提出，所在科室主任同意，报药事委员会审批后采购。
2.按药品法规进行药品采购，力求保证供应，避免积压浪费。同品种、同规格的药品优先购买质量价格比较好的药品。把好药品质量关，坚持按主渠道购药。新增购药渠道，证照符合规定并报药事委员会批准。
3.购进、调进和退库的药品，由采购人员按照合同或计划，会同药库管理人员对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、有效期限、外观质量、包装情况、产地、金额等项，核对无误后，采购保管人在进货单上签字后方可入库。新品种入库、价格调整，及时通知有关部门。
, 百拇医药
(二)仓库保管
1.药库要求室内干燥通风、门窗牢固，注意随时加锁。有防火设备，并应经常检查，禁止吸烟，非药库管理人员不得擅自进入药库。
2.库存药品应按性质、剂型、分类保管，注意室内温度、通风避光及药品效期，需低温保存的药品，应贮冰箱内，防止变霉、虫柱、鼠咬等。
3.药库必须建立健全各种帐卡和特殊药品的标记并准确及时登记。定期清查盘点，核对帐目，达到帐(卡)帐目相符。
(三)药品领发
1.各科室应有领药单，定期到药库领取药品，只要库房有的药品或病房需要，可随时领取。有关特殊药品药品的领发，应按特殊药品管理制度的规定执行。
2.实发药品应填写出库单，双方签字。药库不得配发处方，未经领导同意，不得对外代收、代购、转让药品。
, http://www.100md.com
制剂室工作制度
1.制剂室在药剂科的领导下，按《药品管理法》规定，取得《制剂许可证》后，根据临床和科研需要配制制剂。
2.配制制剂必须按照国家标准、地方药品标准及药品监督部门颁布的制剂规范进行配制，并报市药品监督部门批准，取得制剂文号。协定处方、经验方、科研制剂经本院药事管理委员会审定后报市药品监督部门审核批准发给制剂文号，未取得制剂文号或注册期满的制剂一律不得配制。
3.配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施和环境条件，并保持整洁。配制灭菌制剂必须具备净化条件。配制大容量注射剂的关键岗位应符合洁净级别要求，灌封岗位的洁净级别应为100级，稀配、滤过和直接接触药品的包装材料的最终处理岗位为10000级，浓配、称量、配料等岗位应为10万级。
4.配制制剂必须制订保证制剂质量的操作规程、质量标准及各种规章制度，并严格执行。有处方、配制规程和标准操作规程。上述文件必须按规定的程序进行审批修订，不得随意更改。
, http://www.100md.com
5.制剂室和药检室负责人应具备大专以上药学学历(或具有主管药师以上技术职称)，有制剂和质量管理能力并对制剂质量负责。从事制剂技术工作的人员应具有药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗。制剂和药检负责人变更时应30天内报所在地药品监督管理部门备案。
6.制剂室须设药检室，配备专职药检人员和与配制品种相适应的检验仪器设备，按规模设理化室、生测室、抗生素效价测定室、留样观察室等。检验人员应由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定，并经考核合格，取得上岗证，才能上岗。
7.配制制剂的原料、辅料，必须符合法定药品质量标准，从合法生产单位购入，有批准文号和生产批号，并在效期内使用。无药用标准的需经过安全试验并经院药事委员会审核批准。对购进的原料、辅料，经检验合格后，方可投入使用。对直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。输液瓶、胶塞等直接接触药品的包装材料不得重复使用。标签、使用说明必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改。各种物料不得露天堆放。没有药用标准的特殊原料应进行安全性等试验并得到省级药品监督管理部门批准后方可使用。配制大容量注射剂所使用的注射用水，必须采用多效蒸馏水器制备，制剂用水必须符合中国药典标准的规定；普通制剂应使用纯化水配制，无菌制剂应使用注射用水配制。
, 百拇医药
8.认真执行半成品检验制度，半成品(含中间体)按批次抽样检验，检验合格后，方可进入下段工序。成品必须批批全检，个别项目本单位不能检时，可委托代检，全检合格后必须由质量管理组织审查制剂配制全过程，配制记录、质控记录等，决定是否发放使用。未经检验合格和质量管理组织负责人批准不得发放使用。
9.严格执行生产管理制度，不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得同时在同一配制操作间内进行。坚持对投料、中间体双人复核，并作好配制、检验、清场等全过程记录，记录应详细完整，操作人、复核人要签字。每批制剂均应有能反映配制各个环节的完整记录。操作人员应及时填写记录，记录要字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人、复核人及清场人签字。
10.制剂室环境和配制间必须保持清洁、整齐。洁净房间每月至少进行一次空气细菌培养。制剂人员应有健康档案，并每年至少体检一次。传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。工作服必须与洁净级别的要求相适应，不得混穿，不得裸手操作，不得戴饰物，不得在配制场所吸烟、用餐、带入生活用具和私人杂物。
, 百拇医药
11.严把制剂质量关，在制剂配制过程中发现质量问题，要立即整改，并对产品质量进行跟踪。凡有市药检所抽验不合格的品种，应及时分析原因，制订整改措施，并书面向市药品监督部门报告。
12.配置制剂必须坚持自用原则，不得流入市场销售。
13.其他人员非公事不得进入制剂室。
药品检验室工作制度
1.药品检验室负责全院药品质量的监督检查和自制制剂的检验工作，直属药剂科领导。
2.药品检验人员应由经过专业培训，有一定实践经验的药师以上专业人员担任，并配备与其工作相适应的仪器设备。
3.严格执行质量标准和检验操作规程。检验记录要完整、清晰，及时完成，不得任意修改，并妥善保存三年备查。
, 百拇医药
4.自制制剂必须批批全检，并有正式检验报告，检验报告应及时、准确。制剂经检验合格后，由质量管理组织审查制剂配制全过程，决定是否发放使用。对不合格制剂应提出处理意见，报质量管理组批准后执行。必要时，检品可送药检所复核。
5.药检人员定期深入药库、药房检查药品质量，发现质量可疑的品种可进行抽验，必要时可送药检所复核。每半年写一份本院药品质量情况综合报告，经科主任审阅后，上报院药事管理委员会。
6.执行留样观察制度，自制制剂留样至该批制剂有效期或使用期限后一个月，定期对留样制剂进行质量考查及质量分析。
7.熟悉仪器性能，校正准确，规范操作，用前检查，用后还原，并按规定登记。
8.仪器应定期检验，确保仪器的准确、可靠。
9.使用易燃、易爆、剧毒等危险试剂、溶液，应严格按操作规程操作，妥善处理废弃物，防止发生意外。
, 百拇医药
10.各种试剂、对照品、标准液应符合法定标准。标准液倒出后，未用完部分不得倒回原容器。
11.工作人员要衣帽整齐。各种仪器、用具、试药、对照品、器皿等均应有合理的固定存放位置，排列有序，用后还原或经必要的处理后放回原处。
12.其他人员非公事不得进入。
仪器室工作制度
(一)仪器室专人负责，做好仪器的使用、保养及有关资料的管理工作。
(二)保持室内清洁、整齐、注意干燥通风、防潮、避阳光、防震等。室内不得存放挥发性、腐蚀性的药品。
(三)仪器的使用必须按操作规程进行，用前应检查仪器是否正常；用后复原，并填写使用记录。在仪器工作时，工作人员不得离开。
, 百拇医药
(四)仪器发生异常,即停止使用，请有关人员检修，如属违章造成损失的，依情给予必要的处理。
(五)建立完整的操作规程卡、使用和检修记录止。
(六)实习、进修人员等，应在指导老师的带领下，开机使用，禁单独操作。
(七)内室禁止吸烟、会客。
病房小药柜管理制度
(一)为方便药房和临床科(室)治疗和抢救设立的小药柜应由护士长或指定一名责任心强，身体健康，品德高尚，业务熟练的护士保管，负责领药和保管药品，工作调动时要办理移交手续。
(二)小药柜药品的配备，以常用和抢救药为主，其品种数量，不易过多，设立小药柜的病房可由病房药房会同病房按需要协定品种数量，按照病房医师(士)处方到病房药房领取，每星期补充一次(抢救例外)。
, 百拇医药
(三)小药柜一般不配备贵重、自费药及麻醉药品，如确需要配备少量麻醉药品时，必须经院长批准，并按麻醉药品、毒药、精神药品管理制度和使用，用后必须登记病情以备考查。
(四)小药柜的药品，应分类存放，定期清点。检查药品质量，防止积压变质，发现有沉淀、变色、过期、标签模糊等药品，应停止使用，报药剂科处理，小药柜的药品要做到帐物相符，并应经常检查毒、麻、精神药品的管理是否符合规定。
(五)小药柜的药品只供住院病人按医嘱使用，非住院病人不得应用。
(六)各调剂组定期检查，随时抽验各病区小药柜药品管理情况。
特殊药品管理制度
1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。
, http://www.100md.com
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，手术室补充注射用麻醉药品时除有专用处方外，应同时交回麻醉药品空安瓿更换，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录，。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。
, http://www.100md.com
6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7.确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到药品监督部门办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。
8.未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
9.建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损的特殊药品及旧安瓿等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报药品监督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理。
药品不良反应报告制度
, http://www.100md.com
根据国家药品监督管理局《药品不良反应监测管理办法》，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
1.
药事管理委员会负责全院药物不良反应监察工作的组织、计划、实施和协调等工作。
2.
药事管理委员会定期组织召开全院药物不良反应监察工作会议。
3.
药事管理委员会定期向上级药物不良反应监察中心报我院的工作情况。
4.
药事管理委员会及时通报上级药物不良反应监察中心的有关指示精神和要求。
, http://www.100md.com
5.
各科质量管理组负责本科室药物不良反应监察工作。
6.
对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药事管理委员会。
7.
定期向院长报告病区ADR监察工作进展情况及存在的问题。
8.
药物不良反应的报告办法
(1)ADR报告原则是“可疑就报”。药品不良反应的报告范围：上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。医生认为对人体有重要或值得注意的不良反应者。各病区发现药物不良反应后应及时填写《ADR报告简表》(见下表)，报药剂科。如有紧急情况，请与药剂科电话联系：8013。
, 百拇医药
(2)若遇热源反应或危机生命的药物不良反应，请将药品留样并保存于冰箱，切勿冷冻。
(3)药剂科将监察情况及时报告上级有关部门。
药物不良反应监察工作室医疗质量监控内容之一，该工作的有关考核内容将逐步纳入医院《全面责任制考评标准》。
附表
药品不良反应报告简表
| 科室： , 百拇医药 报告人： 报告日期： |
| 患者姓名： 住院号： 床号： |
| 不良反应表现： |
| 怀疑药物名称： 生产厂家： 生产批号： 剂型及用法： , 百拇医药 配伍用药情况: |
(一)药剂科要建立药学人员考核领导小组，由科主任，组长定期、不定期地对药学人员进行考绩，考核成绩存入业务技术档案。
(二)药剂科要按上级的部署要求，据实际情况，每年一次，制定具体的考绩、考核内容、方法和标准。
(三)政治思想和服务质量按医院规定进行考核，药剂科要及时上报，留底存入药剂科的自建档案。
(四)药学人员的出版著作发表论文、发明专刊、科研成果技术革新、获奖等级、及在工作中有突出的成绩、先进事例或发生严重差错及事故，均应作为考绩、考核内容登记入科业务技术档案。
(五) 评审法
, 百拇医药
是根据各类药学人员的技术职称的标准和各单位制定的实施细则，把药学人员放在同级人员中进行比较分析，在此基础上作出综合评价。评审法的考核内容：
(1)工作成绩：根据职务职称标准，检查完成任务的情况，其关键是考察已经取得的成绩。
(2)业务能力：能力可分为发挥能力和保有能力。通过工作成绩、工作态度、干劲考核可判断发挥能力；通过基本能力(知识技能和体力)和精神熟习能力(理解能力、判断能力、创造能力、表达能力、筹划能力、管理能力等)的考核，可判断保有能力、即潜在能力。
(3)学术水平：指基础和专业知识水平，外语水平，论文和专著中学术见解的水平。
(4)工作态度：包括纪律性、协调性、积极性和责任心。关键是考核以怎样的干劲和工作态度工作。
上述各项考核，工作成绩、工作态度、思想品德，都是以过去式进行，即考察过去的事实。而业务能力和学术水平是以现在式进行，看考核时的能力和水平，即根据职称必要条件，判断一个人的能力和水平如何。要想有效利用能力，提高工作效率，取决于能否正确进行这种能力评定。
, http://www.100md.com
2.计量考核方法
是可能把一些考核内容定量化，进行计量和考核。例如配制处方数、成果登记、工作量计算等等。但由于药学人员从事的脑力劳动，许多工作很难计量，或单以数量来判定。因此，这种方法是进行评审法的一种辅助方法。
政治、业务学习制度
(一)药剂人员要加强学习，树立全心全意为人民服务的思想，刻苦钻研业务，不断提高业务技术水平，药剂科要在医院统一部署下，组织政治学习和业务学习，举办各种形式的讲学讲座，并做好考勤和学习记录。
(二)药剂科每年年底初要根据实际情况，制定各级药剂人员年度学习计划，根据计划，有针对性地安排学习辅导，培训考核等，在考核中如遇不适，可及时修正，年终分别由本人和科写出书面总结。
(三)青年药师(士)及新毕业的药剂师(士)要加强基础理论的学习，加强基础操作技能的训练。新毕业的药师(士)二年内要在各工作岗位上进行轮换，以便全面了解和掌握本科的工作。
, 百拇医药
(四)主管药师应加强高层次专业理论的学习主任药师要不断学习国内外先进理论和技术，结合实际，开展新技术新项目的研究工作。
(五)在药剂科统一计划下、各级药师要定期举行不同层次的业务技术座谈。
业务技术指导和培训制度
(一)药剂科实行主任药师、主管药师、药师、药士四级技术岗位负责制。
(二)上级药师承担下级药师(士)的技术咨询和业务指导，并有计划地对下级药(士)进行技术培训。
(三)对初级职称中，青年药学人员，应按其任职要求，要加强基础理论学习和基本操作训练有计划地进行岗位培训或选送外出进修，争取在5~10年内达到中高级职称水平。
(四)药剂科要根据业务发展需要，有计划地选送人员进行专题培训。
(五)承担教学任务的单位，应有高年资药师负责教学工作，带教的药师要根据教学大纲和医院实际情况，制定具体的实习(进修)教学内容最后给学生写出评语。, http://www.100md.com