药剂工作监督检查制度
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《药剂知识》
江西省大余县人民医院药剂科
药事管理-药理知识-药剂知识-临床药学-药物分析技术-微机药学-药剂联盟
医院药学质量管理
, 百拇医药
药剂工作监督检查制度
【调剂室监督检查】
1.调剂室每月至少检查药品质量一次，发现即将过期或有质量问题的药品，要区别不同情况及时处理，并做好记录。
2.药房负责人每天抽查调配人员是否执行操作规程，要有检查记录，发现违规及时纠正，进行批评教育，按规定扣罚奖金。
3.差错事故、投诉登记内容完整，有当事人、事情经过、调查情况和处理结果，并按规定向上级报告。对出现严重差错或事故的责任人，调离现工作岗位、待岗。
4.调剂人员必须具有药学专业技术职称，未经培训的其它卫技人员不得从事调剂工作。
5.调剂室对急诊室，病区等科室的抢救用储备药品或小药柜药品，每月检查一次，发现问题要及时处理，要有检查记录。
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6.调剂人员每年体检一次，有体检档案，患传染病者不得上岗。
7.药剂科每季度组织一次检查，内容主要是药剂管理、窗口服务、药品质量、调配质量及自查记录。
【处方监督检查】
1.各药房必须备有临床各级医师处方权签字或印模留样、麻醉药品处方权医生签字或印模留样，以此作为考核医院落实《处方制度》的重要依据。
2.各药房每月抽查已调配的处方和处方差错登记本，并对错误处方进行分类分析汇总。
3.药剂科每季检查处方差错登记本，并抽查处方。对出现差错未登记者或该退回医师修改的处方未退回者，对当事人提出批评并扣罚奖金。
【药库监督检查】
, 百拇医药
1.仓储人员每天早晚登记仓库的温湿度，发现温湿度超标，并采取相应措施调节温湿度，保证仓储条件符合要求。温湿度登记和处理要有记录。
2.药库定期盘点，检查药品质量和数量，核对帐、物、卡是否相符，检查验收记录内容是否完整及仓储条件是否符合要求。发现问题要及时处理，并报科主任。检查处理要有记录。
3.调剂人员每年体检一次，有体检档案，患传染病者不得上岗。
4.药剂科每季度检查一次药库工作，对于违反工作制度的人员，要批评教育，并酌情扣发奖金，对于情节严重的，给予警告或调离岗位、待岗。
【特殊药品监督检查】
1.麻醉药品与一类精神药品、放射性药品必须做到五专管理，管理人员每月检查一次，保证帐物相符，检查要有记录。院药事管理委员会，每季度检查一次。未做到专帐专锁和专册登记或帐物不符者，给予管理员扣发奖金的处罚并限期整改。
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2.药剂科每季度应组织特殊药品专项检查，并将检查情况逐一登记在册，对发现问题及时向上级领导报告，并采取相应措施加以纠正。
【制剂室监督检查】
1.岗位负责人每天检查配制人员是否执行操作规程，发现不按规定着装，裸手操作，清场不彻底等，要及时纠正，对责任人要进行批评教育，并酌情按规定扣罚奖金。
2.配制负责人在配置制剂时，要认真检查原料、辅料是否符合药用标准，是否经过检验，包装商标、厂牌、批准文号、批号是否符合要求，坚持双人复核，坚持清场，做好记录，发现问题及时向制剂负责人报告。
3.制剂负责人定期或不定期检查配制环境、设备、人员是否符合配制制剂的需求，各种规章制度和操作规程的贯彻落实情况、配制记录、质检记录、清场记录是否详细完整。对违规当事人批评教育，并视情节轻重，酌情给予扣罚奖金、调离岗位或待岗的处理。
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4.调剂人员每年体检一次，有体检档案，患传染病者不得上岗。
5.药剂科每季度组织一次检查，内容主要是各项制度执行情况、操作技能及自查记录。对违反操作规程发生差错，视情节而定，轻则批评教育，扣罚奖金，重则调离岗位、待岗。
【药品检验室监督检查】
1.药品检验室是否配备符合要求的药品检验技术人员及进行药检验所需仪器设备、专业资料，作为考核检验工作的重要依据。
2.药品检验室负责人每月检查一次，检查检验人员执行质量标准和检验操作规程的工作情况，检查有记录，作为奖惩依据。
4.调剂人员每年体检一次，有体检档案，患传染病者不得上岗。
5.药剂科每季度组织一次检查，内容主要是各项制度执行情况、原始记录。对违反操作规程发生检验差错，视情节而定，轻则批评教育，扣罚奖金，重则调离岗位、待岗。
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药剂工作差错管理制度
为了保证临床用药安全有效，根据科内和科外发现的差错，分差错和防止差错两部分进行管理：
一、配制剂或配方等工作，科内(他人)发现、及时更正、未发生无法纠正的情况者或药已发出而病人未用前追回，按防止差错论。
二、以下情况按差错处理：
1、外部发现的错药、错量(少发、多发、漏发)、错人、配五禁忌(包括十八反、十九畏)、过期变质，不论用于病人与否，或内部发现而病人已用药(限于对病情、健康无影响者)均按发生差错论。
2、未经医院同意，门诊药房调配住院处方或住院药房调配门诊处方，按发生差错论。
3、分装药品：药袋(瓶)名称、含量与内装药品不符，数量不对而发给病人者。
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4、毒麻药品及统计药品实耗与统计数量不符者，或毒麻药品管理不当的其它问题。
5、计价错误，造成病人或医院经济损失者(金额占药费3%以上)。
6、配制药剂：如加错药、少加药等，不遵守操作规程而导致返工者，及无正当理由(无法克服的客观原因)导致成品发霉、变质者。
7、药检人员因操作问题或其他问题，而发错报告者(包括市抽检结果不符，而无确切客观原因者)。
8、药检因标准液、试液、指示剂等配制，标定错误而影响检查结果者。
9、因保管不善，造成错药、混药、标签不清者，过期失效者，及调剂室、药库的药品产地、规格、批号等与药库药品验收记录不符者(以自购药品换取医院药品)。
10、账目混乱、点收、列帐造成帐、料、资金不符或料卡不符者(自行发现按防止差错论)。
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11、精密贵重仪器不注意维护、保养，使用时不遵守操作规程，造成器械损坏或性能下降者。
12、中药煎药：漏煎、迟煎、错煎(包括方法和用药人)而影响病人正常服药者。中药加工炮制，不符合要求而无法补救者。
13、错购假冒伪劣药品而用于临床者。
14、进修、实习人员发生的差错由带教老师承担。
15、凡属严重(重大)差错(按差错缺陷判定标准)及事故，按医院有关规定处理。
16、对发生的差错，应及时作登记并报药剂科，科周会通报，查明原因，采取措施，防止类似情况再发生。因工作过失或主观原因，无法补救的经济损失者，除以差错处理外，报请主管院长进行处理。
17、各专业组差错管理工作，应严肃认真，加强管理，及时登记。
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18、对累次出现差错者，不得评先。重复出现类似差错及发生重大差错事故，将追究当事人及专业组负责人的责任。
以上未提到的差错，比照本规定差错缺陷判定标准判定，本规定适应调剂、制剂、药检、库房等专业组。
差错缺陷判定标准
一、严重差错：
1、麻、毒、精神药处方错配、遗漏或超量或服法错误等已用于病人，未发生严重影响者。
2、麻醉、精神药品成瘾药物管理不善，造成药品丢失者。
3、脱岗，致病人久等，延误治疗者。
4、药品过期失效、发霉、变质者，已发用于病人者。
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5、分装药品错误、服法错误，已发用于病人者。
6、药检报告错误，致制剂不合格已用于病人产生反应者。
7、重要设备器械人为因素致主要部件损坏者。
8、错购假冒伪劣药品而用于临床者。
9、账目混乱及保管不善，以及药品未及时巡检，致大量药品过期、变质者。
10、违反有关法规，被上级查处者。
二、一般差错：
1、发配错一般药品，用于病人未影响病人病情者。
2、错配麻、毒、精神药品，及时发现追回而未用于病人者。
3、制剂不合格，经检验分析后，采取措施，未用于病人者。
4、不按处方发药，多发送药，经查出者。
5、违反相关制度、规范、常规等，未造成严重后果者。, 百拇医药
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医院药事管理规范 | ||
| 第一部分 药学机构任务与职责 | 第二部分 人员职责 | 第三部分 药剂工作制度 |
| 第四部分 , 百拇医药 医院药学质量管理 | 第五部分 药剂管理常规 | 第六部分 医院制剂管理常规 |
医院药学质量管理
第四部分 医院药学质量管理 | |||
| 一、医院药学质量标准 | 二、药剂业务工作质量要求 | 三、药品质量信息反馈制度 | 四、药剂工作监督检查制度 |
| 五、药剂工作差错管理制度 | 六、西药房的量化管理办法 | 七、中药房的量化管理办法 | 八、制剂检验工作质量管理办法 |
| 九、采购保管工作质量管理办法 | 十、药剂科服务规范(试行) | ||
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药剂工作监督检查制度
【调剂室监督检查】
1.调剂室每月至少检查药品质量一次，发现即将过期或有质量问题的药品，要区别不同情况及时处理，并做好记录。
2.药房负责人每天抽查调配人员是否执行操作规程，要有检查记录，发现违规及时纠正，进行批评教育，按规定扣罚奖金。
3.差错事故、投诉登记内容完整，有当事人、事情经过、调查情况和处理结果，并按规定向上级报告。对出现严重差错或事故的责任人，调离现工作岗位、待岗。
4.调剂人员必须具有药学专业技术职称，未经培训的其它卫技人员不得从事调剂工作。
5.调剂室对急诊室，病区等科室的抢救用储备药品或小药柜药品，每月检查一次，发现问题要及时处理，要有检查记录。
, http://www.100md.com
6.调剂人员每年体检一次，有体检档案，患传染病者不得上岗。
7.药剂科每季度组织一次检查，内容主要是药剂管理、窗口服务、药品质量、调配质量及自查记录。
【处方监督检查】
1.各药房必须备有临床各级医师处方权签字或印模留样、麻醉药品处方权医生签字或印模留样，以此作为考核医院落实《处方制度》的重要依据。
2.各药房每月抽查已调配的处方和处方差错登记本，并对错误处方进行分类分析汇总。
3.药剂科每季检查处方差错登记本，并抽查处方。对出现差错未登记者或该退回医师修改的处方未退回者，对当事人提出批评并扣罚奖金。
【药库监督检查】
, 百拇医药
1.仓储人员每天早晚登记仓库的温湿度，发现温湿度超标，并采取相应措施调节温湿度，保证仓储条件符合要求。温湿度登记和处理要有记录。
2.药库定期盘点，检查药品质量和数量，核对帐、物、卡是否相符，检查验收记录内容是否完整及仓储条件是否符合要求。发现问题要及时处理，并报科主任。检查处理要有记录。
3.调剂人员每年体检一次，有体检档案，患传染病者不得上岗。
4.药剂科每季度检查一次药库工作，对于违反工作制度的人员，要批评教育，并酌情扣发奖金，对于情节严重的，给予警告或调离岗位、待岗。
【特殊药品监督检查】
1.麻醉药品与一类精神药品、放射性药品必须做到五专管理，管理人员每月检查一次，保证帐物相符，检查要有记录。院药事管理委员会，每季度检查一次。未做到专帐专锁和专册登记或帐物不符者，给予管理员扣发奖金的处罚并限期整改。
, 百拇医药
2.药剂科每季度应组织特殊药品专项检查，并将检查情况逐一登记在册，对发现问题及时向上级领导报告，并采取相应措施加以纠正。
【制剂室监督检查】
1.岗位负责人每天检查配制人员是否执行操作规程，发现不按规定着装，裸手操作，清场不彻底等，要及时纠正，对责任人要进行批评教育，并酌情按规定扣罚奖金。
2.配制负责人在配置制剂时，要认真检查原料、辅料是否符合药用标准，是否经过检验，包装商标、厂牌、批准文号、批号是否符合要求，坚持双人复核，坚持清场，做好记录，发现问题及时向制剂负责人报告。
3.制剂负责人定期或不定期检查配制环境、设备、人员是否符合配制制剂的需求，各种规章制度和操作规程的贯彻落实情况、配制记录、质检记录、清场记录是否详细完整。对违规当事人批评教育，并视情节轻重，酌情给予扣罚奖金、调离岗位或待岗的处理。
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4.调剂人员每年体检一次，有体检档案，患传染病者不得上岗。
5.药剂科每季度组织一次检查，内容主要是各项制度执行情况、操作技能及自查记录。对违反操作规程发生差错，视情节而定，轻则批评教育，扣罚奖金，重则调离岗位、待岗。
【药品检验室监督检查】
1.药品检验室是否配备符合要求的药品检验技术人员及进行药检验所需仪器设备、专业资料，作为考核检验工作的重要依据。
2.药品检验室负责人每月检查一次，检查检验人员执行质量标准和检验操作规程的工作情况，检查有记录，作为奖惩依据。
4.调剂人员每年体检一次，有体检档案，患传染病者不得上岗。
5.药剂科每季度组织一次检查，内容主要是各项制度执行情况、原始记录。对违反操作规程发生检验差错，视情节而定，轻则批评教育，扣罚奖金，重则调离岗位、待岗。
, 百拇医药
药剂工作差错管理制度
为了保证临床用药安全有效，根据科内和科外发现的差错，分差错和防止差错两部分进行管理：
一、配制剂或配方等工作，科内(他人)发现、及时更正、未发生无法纠正的情况者或药已发出而病人未用前追回，按防止差错论。
二、以下情况按差错处理：
1、外部发现的错药、错量(少发、多发、漏发)、错人、配五禁忌(包括十八反、十九畏)、过期变质，不论用于病人与否，或内部发现而病人已用药(限于对病情、健康无影响者)均按发生差错论。
2、未经医院同意，门诊药房调配住院处方或住院药房调配门诊处方，按发生差错论。
3、分装药品：药袋(瓶)名称、含量与内装药品不符，数量不对而发给病人者。
, 百拇医药
4、毒麻药品及统计药品实耗与统计数量不符者，或毒麻药品管理不当的其它问题。
5、计价错误，造成病人或医院经济损失者(金额占药费3%以上)。
6、配制药剂：如加错药、少加药等，不遵守操作规程而导致返工者，及无正当理由(无法克服的客观原因)导致成品发霉、变质者。
7、药检人员因操作问题或其他问题，而发错报告者(包括市抽检结果不符，而无确切客观原因者)。
8、药检因标准液、试液、指示剂等配制，标定错误而影响检查结果者。
9、因保管不善，造成错药、混药、标签不清者，过期失效者，及调剂室、药库的药品产地、规格、批号等与药库药品验收记录不符者(以自购药品换取医院药品)。
10、账目混乱、点收、列帐造成帐、料、资金不符或料卡不符者(自行发现按防止差错论)。
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11、精密贵重仪器不注意维护、保养，使用时不遵守操作规程，造成器械损坏或性能下降者。
12、中药煎药：漏煎、迟煎、错煎(包括方法和用药人)而影响病人正常服药者。中药加工炮制，不符合要求而无法补救者。
13、错购假冒伪劣药品而用于临床者。
14、进修、实习人员发生的差错由带教老师承担。
15、凡属严重(重大)差错(按差错缺陷判定标准)及事故，按医院有关规定处理。
16、对发生的差错，应及时作登记并报药剂科，科周会通报，查明原因，采取措施，防止类似情况再发生。因工作过失或主观原因，无法补救的经济损失者，除以差错处理外，报请主管院长进行处理。
17、各专业组差错管理工作，应严肃认真，加强管理，及时登记。
, http://www.100md.com
18、对累次出现差错者，不得评先。重复出现类似差错及发生重大差错事故，将追究当事人及专业组负责人的责任。
以上未提到的差错，比照本规定差错缺陷判定标准判定，本规定适应调剂、制剂、药检、库房等专业组。
差错缺陷判定标准
一、严重差错：
1、麻、毒、精神药处方错配、遗漏或超量或服法错误等已用于病人，未发生严重影响者。
2、麻醉、精神药品成瘾药物管理不善，造成药品丢失者。
3、脱岗，致病人久等，延误治疗者。
4、药品过期失效、发霉、变质者，已发用于病人者。
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5、分装药品错误、服法错误，已发用于病人者。
6、药检报告错误，致制剂不合格已用于病人产生反应者。
7、重要设备器械人为因素致主要部件损坏者。
8、错购假冒伪劣药品而用于临床者。
9、账目混乱及保管不善，以及药品未及时巡检，致大量药品过期、变质者。
10、违反有关法规，被上级查处者。
二、一般差错：
1、发配错一般药品，用于病人未影响病人病情者。
2、错配麻、毒、精神药品，及时发现追回而未用于病人者。
3、制剂不合格，经检验分析后，采取措施，未用于病人者。
4、不按处方发药，多发送药，经查出者。
5、违反相关制度、规范、常规等，未造成严重后果者。, 百拇医药