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编号:193966
药库管理常规第三节 药品采购供应常规
http://www.100md.com 《药剂知识》
     江西省大余县人民医院药剂科

    药事管理-药理知识-药剂知识-临床药学-药物分析技术-微机药学-药剂联盟


    医院药事管理规范
第一部分

    药学机构任务与职责
第二部分

    人员职责
第三部分

    药剂工作制度
第四部分
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    医院药学质量管理
第五部分

    药剂管理常规
第六部分

    医院制剂管理常规


    第五部分

    药剂管理常规
一、调剂业务管理常规收方发药规程图调剂操作规程西药调剂操作常规
中药配方操作常规处方管理常规
二、药品管理常规麻醉药品管理常规精神药品管理常规毒性药品管理常规
效期药品器材管理常规药品的请领与验收常规贵重药品供应管理常规
危险药品管理常规
三、药品采购供应常规药品计划的产生药品采购药品验收入库
药品出库药品储藏与保管 药库管理常规
药品保管常规药品的一般保管常规中药的保管常规
新药引进管理办法药品器材供应管理办法药品购销协议书
四、药品检验常规质量检验工作程序容量分析常规仪器分析常规
生物测定法无菌检查法留样观察制度实验室工作管理常规

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    第三节

    药品采购供应常规

    药品计划的产生

    药品计划包括拟采购药品的品种、数量、规格、生产厂家、供应商、购入价等。

    1.临床使用的基本药品计划。根据近两个月的使用量、库存量、季节的变化,考虑一些突发因素,由药库管理人员制定月的使用计划,该计划每月产生一-二次。

    2.新特药品的采购计划:

    (1)

    经药事管理委员会讨论通过的新药,首次少量购进,根据临床使用情况逐步增加购药量,三个月后其采购计划并入基本药品的采购计划。如三个月内没有使用或用量很小,予以退货,淘汰该药品。
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    (2)

    对于特殊保健,特别用途的指定药品,根据其用量一次性购入,用完不得继续采购。

    (3)

    对于申请做三期临床的新药,根据其申请的病例数、使用疗程、用药总量分阶段购入供应临床。三期临床结束后需继续使用,按新药处理。

    3.药品采购组对所产生的药品计划进行检查,分配计划。其原则是:质优、价廉、保障供应、优质服务,并保持其连续性、稳定性。如市场情况变化,亦根据上述原则进调整。

    4.经药品采购组的计划,由药剂科主任审核,报主管院长审批后交药剂科采购员执行。药品采购

    1.检查供货企业有红色印章的证照,保证证照齐全而有效。

, http://www.100md.com     2.严格执行药品采购计划,并及时采购入库保证临床用药。对于计划内的药品无法在供货单位购入的,要及时通知药剂科主任,想办法购进供应临床。

    3.麻醉药品的采购。采购人员必须亲自办齐供货单位手续,仔细核对后随身带回药库进行入库。

    4.对临床治疗、抢救急需药品,采购人员必须及时采购满足临床。必要时可请医院协助解决交通问题。

    药品验收入库

    1.药库管理人员在验收药品时,核对药品采购计划,对与计划不符者,请药品采购员予以解释。

    2.检查药品规格、数量、剂型、生产厂家、出厂日期、有效期、外包装、批发价、折扣价,对药品剂型、规格、数量与发票不符者,不予入库,对有效期短(特殊情况另定)、外包装破损、污染等可能影响药品质量者,退回医药公司,若批发价、折扣价有变动,通知采购员与医药公司联系,供方应提供调价依据,进行确认或冲减。各项目均符合要求,由药库管理人员在发票上签字入库、打印入库清单,药库管理人员再核对入库清单和发票,相符则签名存查,对有某方面不符合规定不能入库的药品,另行登记、备查。
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    3.对于进口药品的验收,要求供货方提供有红色印章的口岸药检所出具的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。该报告书应明确标有“符合规定,准予进口”的结论。并核对检验报告书的药品名、规格、批号、效期与药品实物是否一致。对于有疑问的检验报告书上报有关主管部门,请求确认。

    4.药品入库后要及时排位上架或归位。药品出库

    各药房按规定在领药前一天,做好领药计划,药库管理员根据计划打印药品出库单,药库管理员根据药品出库单发药,发药时严格查对药品剂型、规格、数量、生产厂家和有效期,药库人员和药房领药人员在发药结束时双方均须在药品出库单上签字,备查。

    药品储藏与保管

    1.根据药品贮藏条件的要求:将需要保存在-20℃以下的药品放冰箱冻格保存;将需要在2~8℃、冷处、冷暗处保存的药品存放在冷库里;将阴凉处、凉暗处、25℃以下保存的药品存入阴凉库;室温保存的药品存放在室温库。药品的贮藏条件直接影响药品质量,因此一定要按其要求在相应的环境下进行保管。
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    2.药库定期盘点,内容除药品剂型、规格、数量外,还有药品的效期、效期内药品有无变质现象。对盘点后发现帐、物不符合,要及时查找原因,予以更正,对效期较近的药品及时报告,减少医院损失,对效期内药品变质的及时报废。必要时可随时进行盘点。

    3.对麻醉药品、医用毒性药品、精神药品严格按药品法规进行验收、保管和发放。

    药库管理常规

    第一章

    总 则

    1

    药库是储存药品器材的重要场所。其基本任务是:在保证安全的前提下,做到合理储存,进出快、保管好、费用省、损耗少,为促进医院工作和发展服务,为加强仓库管理、保管养护好药品器材,特制订本规范,本规定适用于医院药剂科所属的各种药库。
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    2药剂科各专业组,必须加强对各自的药库的管理。药库要配有专业技术人员,并保持相对稳定。新到岗人员,必须先培训后上岗。

    3

    药库要认真执行国家政策和法令。要依照客观经济规律,建立健全严格的岗位责任制度。保管员对所管区域的药品器材和财产负责;验收、养护等各个环节的工作人员都要按照各自的岗位责任对本职工作负责。

    4

    药库要大力推进技术进步。鼓励职工开展技术革新和科学实验活动。逐步实现仓库管理现代化,养护科学化。

    5

    药库职工要树立主人翁思想,工作责任感和良好的职业道德,遵纪守法,努力学习。提高政治、文化和业务技术素质,做好本职工作。
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    第二章

    药品器材入库、出库

    6

    药库必须根据《药品管理法》及有关规定,建立健全药品器材出入库的验收复核制度、作业程序和工作质量标准。药库设兼职验收员。要严格验收复核。假药、劣药或质量有严重问题的器材不得入库、出库。

    7

    药库要根据临床用药情况提报月采购计划。药品器材入库应通知验收员;有特殊保管要求的新品种入库,应按有关要求保管。进口药品器材入库应要求业务部门,将检验报告单等送交仓库。

    8

    药品器材入库要把好验收关。药库依据入库凭证对药品器材的数量、质量、包装等进行感观验收。具体项目、标准、比例、方法、时间等内容和要求,按有关规定办理。验收中发现的质量问题应及时报告药剂科,经过验收的药品器材,验收人员要在凭证上签字或盖章,并做好记录;对拆件验收的药品器材要在外包装上加注验收标记。药库在验收中发现问题按下列办法处理:外地到货、发现药品器材的品名、规格、等级、数量等与入库凭证不符,或包装破损、雨淋水湿、以及被盗、破碎等问题,由验收人员做出记录,仓库暂行接收,及时采取挽救措施。发现药品器材质量有问题暂不入库,报分管院长和药剂科研究处理。本地产品,发现数量与入库凭证不符,按实际数量在凭证上注明签收;如质量、品名、规格、等级或包装等不符合规定,药库有权拒绝收货。
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    9

    药品器材出库,必须有正式凭证。药库要认真审查出库凭证,在有效期内发货。凭证如有问题,必须经原开票人员重开或更正盖章后方为有效。对"白条"及手续不符的,药库应拒绝发货。对抢救危急病人等特殊情况,按医院规定的有关制度或应急措施及时发货,不得延误;事后必须及时补办手续。药品器材出库时,领用科室应加强验收, 发现问题及时处理.

    10

    药品器材出库要把好复核关。药库必须按凭证所列项目,逐项复核出库的药品器材,做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚,并向提货人或运输人员办清交接,发货人必须注销提货凭证。药品器材出库,必须严格按照先进先出,先产先出、近期先出、易变先出的原则办理;特殊药品器材出库,应按有关规定办理。由药库改装、换装的药品器材,以及零货拼箱,包装要整洁,箱外加注标记;进口药品器材出库,要加注中文标记。药库接到查询要及时答复,认真处理。
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    第三章

    药品器材储存

    12

    药品器材要实行分区、分类管理。特殊药品器材如贵细、毒品、危险品和麻醉药品,有效期药品等,必须按有关规定采取专柜储存,指定专人保管。严禁将其相互混存或与一般药品器材混存;对于性质互相抵触。互相串味,以及养护、灭火方法不同的药品器材,必须分开存放。效期药品器材,必须按有关规定储存。

    13

    药库要按照安全、方便、节约的原则。合理利用仓容。要留有适当的墙距、垛距、顶距、灯距、底距,并做到堆码合理,整齐、牢固、无倒置现象。要内服与外用药品分开存放。爱护药品器材、堆码、装卸要遵守操作规程,实行文明作业。

    14
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    药库必须设保管帐。正确记载药品器材进、出、存动态。坚持货位编号、层批标量、动碰复核、日记月清、月对季(半年)盘等方法。保证帐货相符。帐簿及有关凭证必须按财会制度规定妥善保管,不得擅自销毁。

    15

    药库要通过药品器材进、出、存等活动,随时了解有无积压、不配套、近期失效、盲目进货,药库存货而药房脱销等问题,积极向药剂科反映情况,以利改进工作。药库要建立催调制度,对于存放期过长的药品器材要催请申购科室及时领取;催调不领的,药剂科应向分管院长反映,请求督促处理。已经报废的药品器材,药库要将其分开存放并办理有关手续后及时处理,不得长期占用药库。

    16

    药库不得私自动用储存的药品器材;不准个人动用包装物料和其他财物;不准在存货区放置个人物品。

    第四章
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    药品器材养护

    17

    药库要建立健全养护制度。配备必要的养护设备仪器,推广运用先进的科学技术,努力改善仓储条件。认真负责本库药品器材养护工作,总结、推广养护经验,针对养护工作中存在的问题开展科学研究活动,不断提高养护技术水平。

    18

    药库要维护药品器材的质量。根据药品器材性质、仓储条件和气候变化,安排适宜的储存场所。要加强温湿度管理,正确采用通风、密封、吸潮、降温等养护方法和措施。切实保证药品器材的疗效和使用价值。药库要搞好库房和环境的清洁卫生,定期进行清扫。药品、原料和精密医疗器械等,不得露天存放,其他物资也要尽量减少露天存放现象。

    19

    药库要监督药品器材的质量。对经过验收入库的药品器材,要定期进行循环质量检查。检查中发现的质量问题。必须及时采取措施。有效期的药品器材,要建立登记和催调制度,认真实施。
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    20

    药库要建立药品器材养护档案。配合药剂科做好质量信息反馈。

    第五章

    药库核算和定额管理

    21

    药库要根据本单位的条件,实行独立核算。半独立核算和简易核算。并配备相应的财会核算人员。核算的项目、内容、方法按财会制度的规定执行。

    22

    药库必须加强财产管理。药库的建筑物、机具、苫垫和包装物料等各项财产。要设置帐册,设立使用和维修责任制度,定期保养,及时维修。

    23

    药库要实行定额管理,落实到岗位。药库定额的主要项目:
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    (1) 收发货差错率(万分之五)。(2) 帐货相符率(98%)。(3)

    平均保管损失。

    第六章

    药库安全

    24

    药库必须把安全工作列入议事日程。要建立健全治保、消防等安全制度。切实做好防火、防盗、防破坏、防自然灾害、防霉变残损等工作,确保药品器材和财产安全。

    25

    药库要制订安全工作的各项规章制度,制订作业的操作规程。经常开展安全思想教育和安全知识教育,使职工保持高度的警惕性和责任心。严格照章办事,杜绝违章作业。掌握各种安全知识和技能。

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    药库严格执行消防法规、《仓库防火安全管理规则》和《化学危险物品安全管理条例》。药库的防火工作要实行分区管理、分级负责的制度。保管员为防火负责人对本责任区的安全负全部责任。药库的存货区要和办公室等严格分开,以保安全。

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    药库必须严格管理火种、火源、电源、水源。严禁携带火种、危险品进入存货区;存货区禁止吸烟、用火。药库电器设备必须符合安全用电要求,老旧电线要及时更新,库房照明线和路灯线须分别设置。每次作业完毕要将库房的电源切断。

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    药库必须根据建筑规模和储存药品器材的性质,配置消防设备,做到数量充足、合理摆布、专人管理、经常有效、严禁挪作它用。药库消防通道要保持经常畅通。

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    药库实行逐级负责的安全检查制度。保管员每天上下班前后要对本人负责区检查一次;分管院长,药剂科主任要定期检查。遇有灾害性天气或有特殊情况,药库工作人员要及时检查,加强防范。医院在汛期、霉雨、夏防、冬防等时期和重大节日前,都要组织有关人员对仓库进行安全检查。各级检查中发现的隐患要做好记录,责成有关人员限期解决;自身无法解决的问题要积极采取防范措施。并及时上报医院领导,应利及时处理.

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    药库认真贯彻本规则,凡违反本规则,使国家财产遭受损失的人员。要查明原因,分清责任。根据情节轻重。分别给予经济处罚或行政处分;触犯刑律的,应报司法机关依法追究刑事责任。

    药品保管常规

    (一)药品储存和保管养护工作职责 安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。
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    (二)对有特殊储存要求的药品,应建立符合所需条件的库房和相应设施。药品在冷处保管,温度控制在2℃~10℃之间;阴凉暗处温度控制在20℃以下;室温温度控制在1℃~30℃之间;相对温度控制在60~75℃之间。各种测量和监控仪器应经常核对。记录结果,应予保存。

    (三)药品入库时,应按凭证核对品名、规格、数量和质量验收人员的签章(外地产品入库时,还应查对药厂化验报告),并对质量进行进行抽查,发现问题及时与质量检验或业务部门联系解决。对货单不符、质量异常、包装不牢、标志不清影响安全储运的药品,有权拒收。

    (四)保管员应熟悉药品质量性质及储运要求,按药品不同自然悔改分类,据区、库、排、号进行科学储存,储存中应遵守以下各点:

    1、内服药与外用药,一般药与杀虫鼠药必须分开存放。性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。

, 百拇医药     2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放,指定专人保管。

    3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定,按其危险性质,分类存放于有专门设施的专用仓库。

    4、有效药品按效期远近,按批号,依次专码堆放。

    5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛,货垛间应采取必要的隔垫措施。

    6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因,及时处理。退货要作记录(包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容)并保存两年。

    7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求,安全操作,防止野蛮装卸。

    (五)就厂直拔药品要注意与库存同品种及时轮换,国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。
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    (六)要贯彻“先进先出”,“近期先出”和“易变先出”,按批号出库的原则。药品出库时登记生产批号或年、月、日,有效期限及入库年、月、日。把好药品出库验发关,变质和过期药品严禁发货。

    (七)药品养护工作的任务

    1、指导保管人员对药品进行科学储存。

    2、检查库存药品的储存条件是否符合要求,配合保管人员进行他间温湿度管理,及时调整库存条件。

    3、对库存药品定期进行循环质量抽查,循环抽查的周期一般为一个季度,易变质药品要缩短抽查周期。

    4、对抽查中发现的问题,提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理。

    5、根据季节气候的变化,拟定药品检查计划和养护工作计划,列出重点养护品种,并予以实施。
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    6、建立药品养护档案。

    7、对重点品种开展留样观察,考察变化的原因及规律,为指导合理库存,提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。

    8、开展养护科研工作,逐步使仓库保管养护科学化、现代化。

    三、中药的保管常规

    中药材及其制剂大都含有淀粉、脂肪、醣(或糖类)、蛋白质、氨基酸、有机酸、纤维素、鞣质等万分,另外还有维生素类、无机元素。其中营养成分俱全,若温度和水分适宜则极易滋生昆虫或细菌,发生虫蛀或霉变,加速药材的变质。因此,中药材及其制剂的贮存于较低温度并防潮则最为适宜。另外,还要按品种的性质和剂型来决定保管方法。

    (一)中药材的虫蛀和霉变
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    为贮存中药材应有单独库房并距中药房较近,按植物类、动物类、金石类、成药类、贵重类(“细料”)分类贮存。存放依次按照常用与不常用而定,贮存中常遇到以下问题。

    1、虫蛀

    中药材含水量>15%时,易生虫并受虫蛀。昆虫生长繁殖的适宜温度为18~35℃(22~32℃最适)。在每年5~8月间昆虫生长繁殖最旺,而仓库中害虫一般能耐38~45℃,在10℃以下能停止发育,高于48℃为致死温度,-4℃以下也不能成活。当然这也与昆虫的种类和不同生长发育阶段有关。

    2、发霉

    俗称“霉药不治病”,发霉的中药在颜色和气味必发生改变。发霉的原因也是因含水量过高(>15%)、温度较高(20~25℃)或阴暗不通风。

    应当指出,中药的虫蛀和霉变是同时进行的。药材遭虫蛀,必增加药材组织细胞与空气、光线和湿气(水)的接触面积,从而加速药材中鞣质、酚类、黄酮类等易自动氧化作用,使药材颜色变深。寄生虫在生活中的排泄物及昆虫所携带细菌和微生物,污染了药材组织,又使药材遭到微生物的发酵作用。而微生物和昆虫寄生在药材组织中的主要营养物为蛋白质或氨基酸、糖类(包括淀粉、低聚糖、双糖或单糖)、脂肪等。这些营养物被昆虫和微生物利用后,其排泄物必发出腐败气味,如脂肪的酸败、氨基酸的脱羧或脱氨等。腐败的分解产物,变为有毒物质甚至进行对中药有效成分的破坏。故霉败的中药应弃去,不能用于治疗。
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    (二)中药霉变和虫蛀的防治

    1、日晒、烘干法

    将药材干燥,减少水含量,又经光照能杀灭微生物。但该法不适用于挥发油类中药。方法是先将场地晒热,放席子于上午9时→下午4时并经常翻动。夏季温度于45~50℃(场地温度)能灭霉灭虫。或在该温度下烘烤5~6h。

    2、阴干法

    凡含挥发性成分、或日晒烘烤熔化的药材,应将药材置阴凉通风处暗干。

    3、石灰干燥法

    于光或热易变质的贵重药材,用石灰箱或缸等干燥,石灰占空中的1/6~1/5即可,石灰失效应及时更换。

    4、用除湿机
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    用于结构严密的仓库,外界空气不能进入库内。

    5、化学熏蒸

    用氯化镁、磷化铝等药物。

    6.

    熏蒸法:

    应当注意防火,室内不能有电源、电线及其它火源;熏后应彻底通风后人员方可入室,并将金属器涂刷一次油漆,因SO腐蚀金属。

    磷化铝熏蒸法:磷化铝吸湿分解产生磷化氢,为强杀虫剂,能杀灭成虫、蛹及虫卵。但对杀螨效果较差。对霉菌也有一定抑制作用。用于空库为1~3片/m2,贮药材库用量为3~6片/m2,条件:在12~15℃时需密闭熏5天;16~20℃熏4天;20℃以上熏3天。熏后要通风散毒5天。
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    6、气调贮存法

    用该法是将仓库密闭,降低室内含氧量,提高CO2含量使害虫窒息,虫卵孵化延缓,霉菌和其它杂菌生长受到抑制。该法对药材的色、味不受影响。

    操作:将药材装箱码垛,用草袋或麻袋包好,外套塑料并以高频热合机手钳封闭,将药材密闭。选一适当处自塑料罩面开一小孔,作为抽进气。开动真空泵抽出垛内空气,当垛内压力为200~300mmHg时停止抽气,检查有无漏气现象,然后将CO2充入罩内(或用干冰,即固体CO2),并使垛内核动力与外界几近平衡。

    7、辐射防霉法

    用放射性元素60Co[钴60]产生γ射线或加速器产生的β射线进行照射。当霉菌、杂菌、害虫吸收放射和电荷,产生自由基,破坏其正常新陈代谢以达杀灭作用。例如可用于枣仁附子、川贝、党参、当归、黄芪、川芎等的杀虫灭菌。也可用于各类中成药制剂或仪器的灭菌。
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    (三)少量中药材的贮存

    贮存少量药材一般用大干燥器、大塑料袋(外包纸和或木箱)、缸等,用石灰或硅胶为干燥剂。或用干砂子埋藏法,如党参、怀牛夕、板蓝根、山药等。或用花椒防虫法,适于有腥味肉性动物药材,如乌稍蛇、祁蛇、海龙、海马等。或大蒜防虫法,适于土鳖虫、斑蝥、全蝎、红娘子等贮存。或用酒精防虫法,于大缸底放一开口瓶盛酒精,上码药材如瓜蒌、枸杞子等,50kg药材可用95%酒精0.5~1kg,然后将缸用2~3层塑料布扎紧,则因酒精蒸汽而杀死虫卵与成虫。

    (四)中成药

    根据原料和剂型决定保管方法。

    药酒能防腐、杀菌和防虫,但应避光贮存,露剂如金银花露,为防止挥发性成分损失,应用小品瓶严封。中药糖浆因含糖少(约35%),为防止霉变如15%~20%甘油或乙醉,或防腐剂,如加苯甲酸、尼泊金等并密封避光贮存。蜡壳丸可贮存3~4年,但应置阴凉处。密丸,则含水较多,易吸湿霉变,应密闭置阴凉处,还要经常检查。水丸的含水量约15%~30%,颗粒疏松易吸湿变质,应密闭于阴干处存放。糊丸易霉变,不易贮存;但因其制造时易烘干,故购入后严格防潮、避光阴凉贮存,仍可久放。散剂须用蜡纸包装如七里散、参苓白术散等,可用带塞(木塞、胶塞等)密封,必要时蜡封瓶品,于阴干处存放。膏药如狗皮膏、拔毒膏,多含挥发性成分,贮存过久或过热,不仅成分挥发,还能减低粘度或药层脱落,应置塑料袋于阴凉处贮存。茶剂的贮存与散剂相似。冲剂一般用塑料包皮袋,应严防潮湿。

    总之,目前许多中成药制剂,大多经水或稀醇的干浸膏,有强吸水性和被空气的自动氧化,易发生变霉。贮存时以干燥、密闭、阴凉为原则。

    (五)防鼠

    因中药含糖、淀粉、脂肪等有机物质,极易遭致鼠害。因此,中药库必须加有防鼠设备。

    

    
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