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洋药专利到期,国药喜忧参半-仿制还要多久
http://www.100md.com 2002年8月12日 医业网
     《北京青年报》2002年8月12日讯:8月10日下午,在左家庄某药店,同样是治疗胃、十二指肠溃疡,服务员给记者拿出十几种药,有最贵也是效果最好的阿斯特拉出品的洛塞克,一小瓶200元,有日本产的惠加强,35.7元,新加坡产的乐得胃,28元,丽珠集团产的丽珠得乐,22.6元,最便宜的是1997年到期的专利药盐酸雷尼替丁,6.3元。

    从2001年到2006年,有大批专利药物的专利到期,中国药企面临延续生命的巨大商机。模仿性创新(me-too)将是我国医药企业新药开发的重要途径。关键是在仿制研究中做到仿中有变,仿中有创,仿创结合,从专利中制造专利。在生物工程和天然药物领域中创新是中国药企未来的新机会。

    ■中国药企面临延续生命的巨大商机

    通用名药(Genenc drug)又称学名药,系指专利期已过商标药,也就是常说的仿制药物。专利保护期一般仅为 17-20年,而从申请专利到研究开发投入市场需经历10年左右时间,故一个新药正式上市后的实际受保护期一般不会超过10年。大多数药物的市场存在期要比其专利保护期长得多,一些医疗效果显著、经济效益可观的药物更是如此。如果能在某一个新药专利保护期结束之际,及时向市场推出相同的仿制药物,定能迅速夺取市场,合理合法地获取厚利。在医药产业领域,这不失为开发药物新品种一条简、快、好、省的捷径,一来由于专利药物药效可靠、市场占有率高、品牌知名度好,可以省却大笔宣传广告费用;二来由于是仿制药品,也节约了初始的研究开发费用。

    从2001年到2006年,世界上一些大的跨国公司平均将有一半以上约有120个化合物面临专利保护期满的专利药品到期 (见表)。这批药物的市场销售总额超过450亿美元,其中在2000年失去专利权的药物销售额达98亿美元,2001年的达79亿美元,2002年的达49亿美元,2005年的达105亿美元。在这些专利到期的药品中,不乏曾经笑傲药坛的王牌药物——奥美拉唑、氟西、汀、头孢呋辛酯……据保守估计,按5年内有20种专利药品到期的话,其背后将有2000亿元人民币的市场空间!而我国现在医药市场的潜力在未来5年内也许刚刚达到1700亿元,而国内6700家医药企业目前销售额才仅仅1300亿元,这其中还要去掉外资企业所占的500多亿元。

    这绝对是一组令中国医药业内人士眼睛放光的数据,因为在我国加入世贸组织后加大对外药专利权保护的背景下,这意味着,因为仿制药品而遭受巨大冲击的中国医药企业延续生命的巨大商机到了。

    ■国际制药业巨头的心病:专利到期怎么办

    美国目前有8种处方药(7家大药厂)向政府提出专利保护期延长3年的申请案 ......

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