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中国药大制药自1984年起，经多年的对曲尼司特的工艺、质量、及临床前药理研究，由南京医学院第一、第二附属医院、南京市第一人民医院、徐州医学院附属医院、淮阴市第一人民医院，对曲尼司特进行了450例临床研究。 统计结果如下：
病 种 | 支气管哮喘 | 过敏性鼻炎 | ||
药 品 | 显效率 | 总有效率 | 显效率 | 总有效率 |
曲尼司特 | 66.5% | 91.8% | 51.9% | 91.3% |
色甘酸钠 | 56.7% | 91.1% | 42.0% | 82.0% |
近二十余年来，随着免疫学研究的进展，对变态反应的了解也日益深入。1967年Cox报道了第一个具有抑制过敏反廉洁奉公是质释放作用的药物色甘酸钠，临床研究表明，其特点是对过敏性哮喘有良好预防作用，受到极大的重视。以往的治疗支气管哮喘的药物脱离不了对症治疗的范畴，而色甘酸钠是抑制速发型过敏反应肥大细胞释放过敏反应介质，从而产生治疗效果，色甘酸钠的作用跳出了既往对症治疗的框框，这在过敏性疾病的药物治疗中是一大进展。
色甘酸钠的不足之处是口服极少吸收，用于哮喘时需采用于粉雾化吸入给药，幼儿难以应用，而且，偶见由于吸入刺激作用，而诱发哮喘的发作。为了克服这些缺点，许多国家都在研究寻找具有与色甘酸钠作用相拟，而且口服有效的过敏反应介质阻释剂。近几年来，在这方面的研究工作是卓有成效的，曲尼司特就是继色甘酸钠之后的一个有效的新型抗变态反应药。
作用机理：1型或2型变态反应发生时，肥大细胞或嗜硷粒细胞释放组织胺和慢反应物质等介质，促使支气管平滑肌痉挛收缩和气道粘膜产生炎症，从而引起支气管哮喘和过敏性鼻炎的发病。曲尼司特可稳定肥大细胞和嗜硷粒细胞的细胞膜，抑制组织胺和慢反应物质介质的释放，故能对支气管哮喘，过敏性鼻炎等过敏性疾病发挥很好的预防和治疗效果。
曲尼司特的药代动力学研究表明：
小鼠、大白鼠、兔子、狗、猿、人体内试验，消化器官吸收良好，口服后、小鼠、大白鼠在15-20分钟内，狗在2小时内，血浆中浓度达最高值。
在大白鼠体内分布试验，在给药后10分钟分布各种脏器及组织。特别是在小肠、肝、肾脏分布最高，给药1-2小时后迅速减少，48小时后几乎消失，动物的血中未变化体(原药)较多，而在尿中聚合体较多。
对人体研究表明，给药后2小时，血清中浓度达到最高值，48小时的检出限度以下。给药96小时后，37.7%在尿中排出。在体内代谢产物主要是4位脱甲基的产物与硫酸和与葡萄糖醛酸的结合体。
国内外关于曲尼司特的临床研究表明：
1.曲尼司特胶囊不同于其它对症疗法药，能阻断过敏反应发生的环节，是一种接近于病因疗法的口服抗变态反应新药。
2.发作期服用曲尼司特胶囊可逐渐改善病情，1-4个星期以后，即可发挥优越的效果。一般2-3个月为一个疗程。
3.曲尼司特胶囊可与其它平喘药并用，以曲尼司特胶囊作为基础处方药。有规则地连续服用，可长期控制哮喘的发作。
4.严重患者长期连续服用曲尼司特胶囊可减少支气管哮喘过敏性鼻炎等过敏性疾病的发作频率与程度，且可减少其它对症疗法用药的剂量。
5.曲尼司特胶囊副作用少而轻，在4，726例广泛调查中，副作用发现率仅2.48%。, http://www.100md.com