通心络胶囊治疗冠心病心衰
1998年1月至1998年6月，笔者对通心络胶囊治疗冠心病心衰的疗效进行了临床观察，现总结如下。
资料与方法
1.病例选择 选择符合标准的病例56例，全部患者均为住院病例。采用随机单盲对照法。冠心病诊断标准参考WHO制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”，心衰根据症状、体征，选Ⅰ～Ⅱ度(心功能Ⅱ～Ⅲ级)患者随机分组。治疗组30例，男性19例，女性11例，年龄58岁～70岁，平均66.4岁，病程3～10年。对照组26例，男性16例，女性10例，年龄56岁～71岁，平均65.3岁，病程3.5～10年。两组患者的病情严重程度基本相似。
2.方法 治疗组30例，予通心络胶囊口服，4粒/次，每日3次；对照组予具有相似功效的滴丸，5粒/次，每日3次，疗程均为4周。凡入选病例，治疗期间原则上停用强心、利尿及其他扩冠药。停药后症状加重者，给予快速强心、利尿或扩冠药。仍有症状者，继续给予地高辛口服维持。
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3.观察指标 安全性指标有治疗前后血、尿、便常规，肝肾功能。疗效性指标有临床症状、心电图、体征、射血分数、强心药停药率、总疗效等。
4.疗效判断 显效：原有症状完全消失；有效：原有症状明显减轻；无效：原有症状无明显好转。
5.统计学方法 计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
结 果
1.治疗前后症状的改善 临床主要观察活动后心悸、气短、夜间阵发性呼吸困难等主要症状变化，两组疗效比较治疗组明显优于对照组(P< 0.01)(见表1)。
表1 两组主要症状疗效比较[例(%)]
组别
, 百拇医药
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
13(43.33)
8(26.67)
9(30.00)
70.00
对照组
8(30.77)
6(23.08)
12(46.15)
, http://www.100md.com
53.85
注：两组间比较：P< 0.01。
2.治疗前后心电图变化情况 观察治疗前后S-T及T波变化情况，经统计学处理，P< 0.05，治疗组心电图改善优于对照组(见表2)。
表2 两组治疗前后心电图变化情况(例)
组 别
心电图缺血表现
n
显效
有效
无效
总有效率(%)
, 百拇医药
治疗组
S-T改变
19
7
5
7
63.16
T波改变
11
5
3
3
72.73
, 百拇医药 对照组
S-T改变
17
4
5
8
52.94
T波改变
9
4
1
4
55.56
注：两组间比较：P< 0.05。
, http://www.100md.com
3.治疗前后射血分数变化情况 每例患者均于治疗前后查射血分数，提高5%以上为有效，0～0.5为无效。治疗组有效14例，有效率为46.67%。对照组有效8例，有效率为30.77%，治疗组明显优于对照组(P< 0.01)。
4.强心药停减率及用量变化情况 疗程开始后，两组患者均停用地高辛，不能停用者，给予原量(0.125 mg/d)口服，同时停用其他影响心功能的药物。治疗后强心药停药率两组之间比较差异有统计学意义(见表3)。
表3 两组强心药停药率比较
组 别
治疗前口服地高辛例数
停药例数
未停药例数
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停药率(%)
对照组
17
8
9
47.06
治疗组
14
5
9
35.71
注：两组间比较：P< 0.05。
5.其他 治疗前后两组患者心率、两肺底湿性罗音、颈静脉充盈、肝瘀血、双下肢浮肿等反应心衰的指标或体征均有改善，治疗组优于对照组。
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6.总疗效评定 根据症状、体征、心电图及客观指标等进行综合评定，治疗组显效10例，有效7例，无效13例，总有效率为56.67%，对照组显效5例，有效6例，无效15例，总有效率为42.30%，两组比较有显著性差异(P< 0.01)。
7.不良反应 两组观察期间均未发现明显不良反应，并对血、尿、便常规，肝肾功能的安全性检测，未发现毒副作用。
讨 论
通心络胶囊是由人参、水蛭、赤芍等组成的中药复方制剂，其功能为益气活血、通络止痛，针对胸痹(冠心病)心气虚乏、血瘀络阻证取得较好临床疗效，因改善了心肌血供，对心肌收缩力有一定增强作用。动物实验证明，通心络胶囊能明显改善实验犬心脏泵血功能，显著增加冠脉血流量，增加心肌的供血与供氧能力，改善心功能，且无明显毒副作用，是治疗冠心病及其引起的心衰的理想中药复方制剂。, http://www.100md.com(王慧珍)
资料与方法
1.病例选择 选择符合标准的病例56例，全部患者均为住院病例。采用随机单盲对照法。冠心病诊断标准参考WHO制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”，心衰根据症状、体征，选Ⅰ～Ⅱ度(心功能Ⅱ～Ⅲ级)患者随机分组。治疗组30例，男性19例，女性11例，年龄58岁～70岁，平均66.4岁，病程3～10年。对照组26例，男性16例，女性10例，年龄56岁～71岁，平均65.3岁，病程3.5～10年。两组患者的病情严重程度基本相似。
2.方法 治疗组30例，予通心络胶囊口服，4粒/次，每日3次；对照组予具有相似功效的滴丸，5粒/次，每日3次，疗程均为4周。凡入选病例，治疗期间原则上停用强心、利尿及其他扩冠药。停药后症状加重者，给予快速强心、利尿或扩冠药。仍有症状者，继续给予地高辛口服维持。
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3.观察指标 安全性指标有治疗前后血、尿、便常规，肝肾功能。疗效性指标有临床症状、心电图、体征、射血分数、强心药停药率、总疗效等。
4.疗效判断 显效：原有症状完全消失；有效：原有症状明显减轻；无效：原有症状无明显好转。
5.统计学方法 计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
结 果
1.治疗前后症状的改善 临床主要观察活动后心悸、气短、夜间阵发性呼吸困难等主要症状变化，两组疗效比较治疗组明显优于对照组(P< 0.01)(见表1)。
表1 两组主要症状疗效比较[例(%)]
组别
, 百拇医药
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
13(43.33)
8(26.67)
9(30.00)
70.00
对照组
8(30.77)
6(23.08)
12(46.15)
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53.85
注：两组间比较：P< 0.01。
2.治疗前后心电图变化情况 观察治疗前后S-T及T波变化情况，经统计学处理，P< 0.05，治疗组心电图改善优于对照组(见表2)。
表2 两组治疗前后心电图变化情况(例)
组 别
心电图缺血表现
n
显效
有效
无效
总有效率(%)
, 百拇医药
治疗组
S-T改变
19
7
5
7
63.16
T波改变
11
5
3
3
72.73
, 百拇医药 对照组
S-T改变
17
4
5
8
52.94
T波改变
9
4
1
4
55.56
注：两组间比较：P< 0.05。
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3.治疗前后射血分数变化情况 每例患者均于治疗前后查射血分数，提高5%以上为有效，0～0.5为无效。治疗组有效14例，有效率为46.67%。对照组有效8例，有效率为30.77%，治疗组明显优于对照组(P< 0.01)。
4.强心药停减率及用量变化情况 疗程开始后，两组患者均停用地高辛，不能停用者，给予原量(0.125 mg/d)口服，同时停用其他影响心功能的药物。治疗后强心药停药率两组之间比较差异有统计学意义(见表3)。
表3 两组强心药停药率比较
组 别
治疗前口服地高辛例数
停药例数
未停药例数
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停药率(%)
对照组
17
8
9
47.06
治疗组
14
5
9
35.71
注：两组间比较：P< 0.05。
5.其他 治疗前后两组患者心率、两肺底湿性罗音、颈静脉充盈、肝瘀血、双下肢浮肿等反应心衰的指标或体征均有改善，治疗组优于对照组。
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6.总疗效评定 根据症状、体征、心电图及客观指标等进行综合评定，治疗组显效10例，有效7例，无效13例，总有效率为56.67%，对照组显效5例，有效6例，无效15例，总有效率为42.30%，两组比较有显著性差异(P< 0.01)。
7.不良反应 两组观察期间均未发现明显不良反应，并对血、尿、便常规，肝肾功能的安全性检测，未发现毒副作用。
讨 论
通心络胶囊是由人参、水蛭、赤芍等组成的中药复方制剂，其功能为益气活血、通络止痛，针对胸痹(冠心病)心气虚乏、血瘀络阻证取得较好临床疗效，因改善了心肌血供，对心肌收缩力有一定增强作用。动物实验证明，通心络胶囊能明显改善实验犬心脏泵血功能，显著增加冠脉血流量，增加心肌的供血与供氧能力，改善心功能，且无明显毒副作用，是治疗冠心病及其引起的心衰的理想中药复方制剂。, http://www.100md.com(王慧珍)