反流产组织向药政部门请愿要求禁止Mifeprex
【医业网据路透社2002年8月21日华盛顿讯】三个反对流产的组织今天向FDA请愿，要求废除曾获批准的堕胎药Mifeprex，也叫RU-486。它们指责FDA违背了自己的原则。p|@r&, 百拇医药
这三个组织说，Mifeprex是2000年9月获得批准的，会对服用的女性造成健康危害，并提及4月该药的生产公司Danco实验室写给医生的一封信。信中举了两个病例，一名女性死于细菌性感染，另一名心脏病发作，她们都服用了Mifeprex和米索罗托(在Mifeprex后用药)。“不论它对流产有何看法，FDA都违反了自己的准则和规定，将女性的健康和生命置于危险之中”，请愿书中说。但FDA说：当时它们不知道这些病例是否由Mifeprex引起。p|@r&, 百拇医药
Mifeprex也因它的属名米非司酮为人所知，它提供了早孕期手术流产之外的另一选择。FDA批准女性在末次月经起的49天内使用，且两天后必须补服米索罗托。流产反对者数年来一直坚持不要让Mifeprex出现在国内，现在这三个组织又要求FDA立即禁止该药。但后者为它的安全性进行了辩护。两年前在批准时，当时的头儿亨利(Jane Henney)说他们已仔细地检查了该药在美国和法国的临床试验。p|@r&, 百拇医药
请愿书说，Mifeprex的安全、有效性没得到证明，用来支持其使用的科学试验的质量无疑也有缺陷。――请愿者在此之前已研究了FDA发布的长达8,000页的材料文献，也收集了医生没按FDA要求来采取保护措施的证据。对此，FDA的一名发言人说他不知道有关官员是否已收到这份请愿书，但接收的话会认真阅读。
这三个组织说，Mifeprex是2000年9月获得批准的，会对服用的女性造成健康危害，并提及4月该药的生产公司Danco实验室写给医生的一封信。信中举了两个病例，一名女性死于细菌性感染，另一名心脏病发作，她们都服用了Mifeprex和米索罗托(在Mifeprex后用药)。“不论它对流产有何看法，FDA都违反了自己的准则和规定，将女性的健康和生命置于危险之中”，请愿书中说。但FDA说：当时它们不知道这些病例是否由Mifeprex引起。p|@r&, 百拇医药
Mifeprex也因它的属名米非司酮为人所知，它提供了早孕期手术流产之外的另一选择。FDA批准女性在末次月经起的49天内使用，且两天后必须补服米索罗托。流产反对者数年来一直坚持不要让Mifeprex出现在国内，现在这三个组织又要求FDA立即禁止该药。但后者为它的安全性进行了辩护。两年前在批准时，当时的头儿亨利(Jane Henney)说他们已仔细地检查了该药在美国和法国的临床试验。p|@r&, 百拇医药
请愿书说，Mifeprex的安全、有效性没得到证明，用来支持其使用的科学试验的质量无疑也有缺陷。――请愿者在此之前已研究了FDA发布的长达8,000页的材料文献，也收集了医生没按FDA要求来采取保护措施的证据。对此，FDA的一名发言人说他不知道有关官员是否已收到这份请愿书，但接收的话会认真阅读。