中医药临床疗效的评价(4)
4 开展多中心的随机对照临床试验
国际上普遍认为，多中心的随机对照临床试验是对干预措施有效性、安全性评价提供最有力支持强度的研究方法。
近年来。随着临床流行病学/DME方法学的引入、“新药审批办法，的公布和实施，中医药的随机对照临床试验逐步得到重视。然而其应用仍相当有限，方法学上也存在诸多问题，以致不少中医药疗效评未能得到广泛的认可，阻碍了中医药走向世界。从现阶段中医药临床研究的实际情况出发，应首先着重开展两方面的工作。
4.1对某些重大疾病的辨证论治的综合方案的疗效评定。这一工作有利于进一步揭示辨证论治规律，提高中医药临床疗效。辨证论治的综合方案可在现有的临床经验或研究成果的基础上，组织专家论证遴选产生。
4.2对己上市的中成药进行临床再评价。可选择原有研究基础较好的，并已较普遍认为对重大疾病有一定疗效的中药制剂.如清开灵注射液。该项研究自在通过规范的临床试验，为临床疗效评价提供有力的支持证据，更好地发挥对相关疾病的治疗作用。
由于多中心随机对照临床试验对研究结论的真实性具有无可置疑的价值，将使中医药有效性的评价建立在牢固的科学基础上，并为国际医学界所共同接受，加速中医药走向世界的进程。
上述各项工作可以看作构成中医药临床疗效评价体系的几个重要组成部分。它的实施，一方面将探索创建中医药疗效评价新体系，另一方面，也将发挥示范作用，推动中医系统科研水平和科研质量的提高，并促进中医学术的发展。同时，其研究成果的推广和应用，对指导临床治疗决策、合理利用医疗卫生资源、提高中医药临床疗效将有不可估量的作用。这些领域的研究最终将有可能对“中医药疗效的客观性”这一具有挑战性的命题作出有意义的回答。
上述研究工作的实施将以全国若干有条件的中医院、临床药理基地为依托单位。在这一过程中，同时促进中医院、临床药理基地的建设，带动人才培养，为建立高水平的全国中医药系统的临床研究中心奠定基础。, 百拇医药(赖世隆)
国际上普遍认为，多中心的随机对照临床试验是对干预措施有效性、安全性评价提供最有力支持强度的研究方法。
近年来。随着临床流行病学/DME方法学的引入、“新药审批办法，的公布和实施，中医药的随机对照临床试验逐步得到重视。然而其应用仍相当有限，方法学上也存在诸多问题，以致不少中医药疗效评未能得到广泛的认可，阻碍了中医药走向世界。从现阶段中医药临床研究的实际情况出发，应首先着重开展两方面的工作。
4.1对某些重大疾病的辨证论治的综合方案的疗效评定。这一工作有利于进一步揭示辨证论治规律，提高中医药临床疗效。辨证论治的综合方案可在现有的临床经验或研究成果的基础上，组织专家论证遴选产生。
4.2对己上市的中成药进行临床再评价。可选择原有研究基础较好的，并已较普遍认为对重大疾病有一定疗效的中药制剂.如清开灵注射液。该项研究自在通过规范的临床试验，为临床疗效评价提供有力的支持证据，更好地发挥对相关疾病的治疗作用。
由于多中心随机对照临床试验对研究结论的真实性具有无可置疑的价值，将使中医药有效性的评价建立在牢固的科学基础上，并为国际医学界所共同接受，加速中医药走向世界的进程。
上述各项工作可以看作构成中医药临床疗效评价体系的几个重要组成部分。它的实施，一方面将探索创建中医药疗效评价新体系，另一方面，也将发挥示范作用，推动中医系统科研水平和科研质量的提高，并促进中医学术的发展。同时，其研究成果的推广和应用，对指导临床治疗决策、合理利用医疗卫生资源、提高中医药临床疗效将有不可估量的作用。这些领域的研究最终将有可能对“中医药疗效的客观性”这一具有挑战性的命题作出有意义的回答。
上述研究工作的实施将以全国若干有条件的中医院、临床药理基地为依托单位。在这一过程中，同时促进中医院、临床药理基地的建设，带动人才培养，为建立高水平的全国中医药系统的临床研究中心奠定基础。, 百拇医药(赖世隆)