中医药临床疗效的评价(1)
1 建立中医药治疗性研究文献系统性分析(Systematic Review)信息库
医学文献的系统性分析是医学科研的基础性工作，对指导临床医学的治疗决策也具有重大的意义。自1992年英国 Cochrane合作研究中心成立以来，国际上对临床医学文献的系统性分析进入了一个新的阶段，形成了国际性的合作研究网络。在我国国家自然科学基金委及卫生部的支持下，华西医科大学已加入该合作网络。中医药临床医学研究文献的系统性分析工作可以说还处于空白状态。医学文献的系统分析不同于传统的描述性综述(Traditional Narrative Review)，它是对某一课题或项目所有的研究论文进行全面、系统的质量评估的定性分析，同时对符合条件的研究论文进行定量的 Meta分析(Meta—Analysis)，以较全面准确地掌握该项研究的现状、临床疗效的真实性及其可应用性，为临床决策或 者为未来的研究决策提供依据。
传统的文献综述是一种叙述性综述(Narrative Review)。其最基本弱点在于没有规定系统的方法以获取原始数据或综合其发现，而是凭综述者的主观判断，这样，综述文章的质量就无法得到恰切的评价；另一方面，综述者没有通过定量方法来综合数据，当发现相同的几个研究具有不同结果暗综述者往往主观加以选择或据弃、或无所适从。
, 百拇医药
建立中医药治疗性研究文献的系统性分析信息库是一件十分有意义的工作，至少将在下述几方面发挥其重要作用：
①全面了解中医药临床科研方法学的应用状况、存在问题，对研究质量的总体水平作出评估。②对中医药或中西医结合治疗疾病的有效性作出较客观的评估以指导临床治疗决策。③对未来和临床研究决策提供建设性意见。④为进一步开展中医药临床研究在方法学上提出指导性意见。⑤由于合理的治疗决策及研究决策的推行，将极大地提高对卫生资源利用的合理性，提高卫生经济效益。⑥由于文献系统分析法是国际医学界公认的研究方法，本研究将有利于与国际学术界进行交流，促进中医药走向世界。
当前，可从若干重大疾病入手，开展全国范围内的协作，在l—2年内建立信息库的雏形。信息库将发挥其对决策部门、临床医院、研究院所、新药开发与研究单位的服务功能。
2 完善若干证候标准，建立专家证候诊断量表
, 百拇医药
推动证候的标准化和客观化辨证论治是中医治疗学的核心，是有别于西医学的特色和优势。随着历史的发展，中医学的辨证体系也在不断发展和完善，对指导临床实践和治疗发挥极其重要的作用。辨证是在中医理论指导下，应用一定标准对于疾病或亚健康状态的思辨、分析、度量和归类的过程。从真正的科学意义上说，作为度量客观事物的标准，必须具备准确性和可靠性。然而，由于学科的特点和历史的原因，中医学的证候标淮在上述两个特性上仍有相当大的不足。
50年代以来，我国卫生管理部门、中医药界在证候的标准化、规范化方面做了大量的工作，并取得很大的进展。但由于这一工作的难度和研究方法学上的不尽成熟，还有许多问题尚待解决，有必要在原有基础上，选择若干中医学“基础证候”或“基本证候”。在广泛分析文献的基础上，通过设立问卷，在全国范围内开展专家咨询(“老手法”)，并经过严格的数理统计分析，完善和建立证候专家量表。
证候的标准化和客观化不仅对于指导临床治疗、提高临床疗效有重要意义，同时有助于国际医学界认识中医学证候的客观存在，对推动中医药走向世界也有重要的作用。
, 百拇医药
3 建立综合的中医药临床疗效评定标准
由于生物医学模式的影响，在相当长的时间里，西医学对于疾病的常规性疗效评价标淮，着重于评价解剖学指标、病理损害指标、生化改变指标等。随着医学模式的转变，逐渐重视对于人体功能活动和生存质量的评价。中医药在具有对疾病的“对因治疗”作用的同时，更具有调整、改善人体脏腑、气血功能活动和整体机能，提高人体对社会和自然环境的适应能力的特点。在依据常规的疗效评定标准的同时，建立生存质量的评价体系，提供中医药对若干重大疾病和亚健康状态生存质量影响的证据，是十分有意义的工作。
一个具有较强科学价值的中医药疗效评定标准似乎应该包括：①对于“病”的公认的、常规疗效评定标准；②构成证候的若干指标变化的评定标准；②生存质量的评定标准：
a.通用的生存质量评定量表；b.体现中医学特点的通用生存质量量表；c.疾病特异性的生存质量量表。当前可从借鉴国际公认的关于人群健康评定的通用生存质量量表入手，在中医药理论的指导下，建立适用于中医药疗效评价的生存质量通用量表。这一疗效评价体系在考虑与国际规范接轨的同时， 立足于中医药的优势，有利于使中医药的疗效评定为国际上所接受。, http://www.100md.com(赖世隆)
医学文献的系统性分析是医学科研的基础性工作，对指导临床医学的治疗决策也具有重大的意义。自1992年英国 Cochrane合作研究中心成立以来，国际上对临床医学文献的系统性分析进入了一个新的阶段，形成了国际性的合作研究网络。在我国国家自然科学基金委及卫生部的支持下，华西医科大学已加入该合作网络。中医药临床医学研究文献的系统性分析工作可以说还处于空白状态。医学文献的系统分析不同于传统的描述性综述(Traditional Narrative Review)，它是对某一课题或项目所有的研究论文进行全面、系统的质量评估的定性分析，同时对符合条件的研究论文进行定量的 Meta分析(Meta—Analysis)，以较全面准确地掌握该项研究的现状、临床疗效的真实性及其可应用性，为临床决策或 者为未来的研究决策提供依据。
传统的文献综述是一种叙述性综述(Narrative Review)。其最基本弱点在于没有规定系统的方法以获取原始数据或综合其发现，而是凭综述者的主观判断，这样，综述文章的质量就无法得到恰切的评价；另一方面，综述者没有通过定量方法来综合数据，当发现相同的几个研究具有不同结果暗综述者往往主观加以选择或据弃、或无所适从。
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建立中医药治疗性研究文献的系统性分析信息库是一件十分有意义的工作，至少将在下述几方面发挥其重要作用：
①全面了解中医药临床科研方法学的应用状况、存在问题，对研究质量的总体水平作出评估。②对中医药或中西医结合治疗疾病的有效性作出较客观的评估以指导临床治疗决策。③对未来和临床研究决策提供建设性意见。④为进一步开展中医药临床研究在方法学上提出指导性意见。⑤由于合理的治疗决策及研究决策的推行，将极大地提高对卫生资源利用的合理性，提高卫生经济效益。⑥由于文献系统分析法是国际医学界公认的研究方法，本研究将有利于与国际学术界进行交流，促进中医药走向世界。
当前，可从若干重大疾病入手，开展全国范围内的协作，在l—2年内建立信息库的雏形。信息库将发挥其对决策部门、临床医院、研究院所、新药开发与研究单位的服务功能。
2 完善若干证候标准，建立专家证候诊断量表
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推动证候的标准化和客观化辨证论治是中医治疗学的核心，是有别于西医学的特色和优势。随着历史的发展，中医学的辨证体系也在不断发展和完善，对指导临床实践和治疗发挥极其重要的作用。辨证是在中医理论指导下，应用一定标准对于疾病或亚健康状态的思辨、分析、度量和归类的过程。从真正的科学意义上说，作为度量客观事物的标准，必须具备准确性和可靠性。然而，由于学科的特点和历史的原因，中医学的证候标淮在上述两个特性上仍有相当大的不足。
50年代以来，我国卫生管理部门、中医药界在证候的标准化、规范化方面做了大量的工作，并取得很大的进展。但由于这一工作的难度和研究方法学上的不尽成熟，还有许多问题尚待解决，有必要在原有基础上，选择若干中医学“基础证候”或“基本证候”。在广泛分析文献的基础上，通过设立问卷，在全国范围内开展专家咨询(“老手法”)，并经过严格的数理统计分析，完善和建立证候专家量表。
证候的标准化和客观化不仅对于指导临床治疗、提高临床疗效有重要意义，同时有助于国际医学界认识中医学证候的客观存在，对推动中医药走向世界也有重要的作用。
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3 建立综合的中医药临床疗效评定标准
由于生物医学模式的影响，在相当长的时间里，西医学对于疾病的常规性疗效评价标淮，着重于评价解剖学指标、病理损害指标、生化改变指标等。随着医学模式的转变，逐渐重视对于人体功能活动和生存质量的评价。中医药在具有对疾病的“对因治疗”作用的同时，更具有调整、改善人体脏腑、气血功能活动和整体机能，提高人体对社会和自然环境的适应能力的特点。在依据常规的疗效评定标准的同时，建立生存质量的评价体系，提供中医药对若干重大疾病和亚健康状态生存质量影响的证据，是十分有意义的工作。
一个具有较强科学价值的中医药疗效评定标准似乎应该包括：①对于“病”的公认的、常规疗效评定标准；②构成证候的若干指标变化的评定标准；②生存质量的评定标准：
a.通用的生存质量评定量表；b.体现中医学特点的通用生存质量量表；c.疾病特异性的生存质量量表。当前可从借鉴国际公认的关于人群健康评定的通用生存质量量表入手，在中医药理论的指导下，建立适用于中医药疗效评价的生存质量通用量表。这一疗效评价体系在考虑与国际规范接轨的同时， 立足于中医药的优势，有利于使中医药的疗效评定为国际上所接受。, http://www.100md.com(赖世隆)