中药申办FDA认证的五种方式
美国联邦政府授权美国食品药物管理局(FDA)负责进口食品、药品、保健品的管理和监测，其需对所有的进口食品，保健品，药品的产品成分做定量、定性分析，并做大量的化学试验和临床研究，决定进口产品的放与留。如获得FDA认定后，不但可将产品堂堂正正打入美国市场，同时也获得了驰骋国际市场的“绿卡”。
依据美国现行法规，厂商可以五种形式申办FDA认证手续。
1、食品类：指普通食品，FDA需对申报进口的食品进行成分分析，对农药残留量、微生物、杂质和毒素等进行监测，如须制作营养标签，在外包装和文字印刷上也有严格的要求。而对于低酸性罐头食品，碳酸饮料则另外有特殊要求，即需办FCE(工厂注册)和SID(产品注册)。我国传统的保健食品，如口服液，保健茶等，亦可按食品类报批FDA。
2、健康食品：FDA除要求达到普通食品的进口标准外，还强调健康食品需具有改善人体机能、预防疾病的功效。同时，在包装及文字说明方面则要符合FDA的法规，产品说明中只能表现成分的结构与功能，不能提及防病治病等疗效。我国的蜂蜜类、花粉类和人参精等绿色食品均属此类。
3、营养补充剂：它不同于前两类，较接近药类，主要包括氨基酸，微量元素，维生素，矿物质及草药等几类产品。在产品说明中可提及该产品在防治疾病和改善人体机能的作用，强调机理，而非功效。此类产品可以不同的剂型在保健品商店中销售，中药以此类产品报批FDA较为容易，而且也能显示中药保健品的实际功能，是中药进入国际市场的主要途径。在包装说明上，也有特殊的要求，如标明每种成分的总含量、并标注美国推荐膳食热量标准。
4、国家药品验证号(NDC)：这是一种无需处方的药，不需做新药论证，只需提供必要的材料进行申请，但要求较严格，需达到美国FDA的各项法规，包括印刷文字及包装。获得美国NDC号的药品可在中西药房销售。如止咳糖浆，感冒药等。
5、国家新药(NDA)：以国家新药申请在美国上市，需执行一系列申请手续，对该新药的药理，毒理及安全性等做严格的检测，包括23项试验，还要有8年临床报告，申请者需支出上千万美元的实验费用。, 百拇医药
依据美国现行法规，厂商可以五种形式申办FDA认证手续。
1、食品类：指普通食品，FDA需对申报进口的食品进行成分分析，对农药残留量、微生物、杂质和毒素等进行监测，如须制作营养标签，在外包装和文字印刷上也有严格的要求。而对于低酸性罐头食品，碳酸饮料则另外有特殊要求，即需办FCE(工厂注册)和SID(产品注册)。我国传统的保健食品，如口服液，保健茶等，亦可按食品类报批FDA。
2、健康食品：FDA除要求达到普通食品的进口标准外，还强调健康食品需具有改善人体机能、预防疾病的功效。同时，在包装及文字说明方面则要符合FDA的法规，产品说明中只能表现成分的结构与功能，不能提及防病治病等疗效。我国的蜂蜜类、花粉类和人参精等绿色食品均属此类。
3、营养补充剂：它不同于前两类，较接近药类，主要包括氨基酸，微量元素，维生素，矿物质及草药等几类产品。在产品说明中可提及该产品在防治疾病和改善人体机能的作用，强调机理，而非功效。此类产品可以不同的剂型在保健品商店中销售，中药以此类产品报批FDA较为容易，而且也能显示中药保健品的实际功能，是中药进入国际市场的主要途径。在包装说明上，也有特殊的要求，如标明每种成分的总含量、并标注美国推荐膳食热量标准。
4、国家药品验证号(NDC)：这是一种无需处方的药，不需做新药论证，只需提供必要的材料进行申请，但要求较严格，需达到美国FDA的各项法规，包括印刷文字及包装。获得美国NDC号的药品可在中西药房销售。如止咳糖浆，感冒药等。
5、国家新药(NDA)：以国家新药申请在美国上市，需执行一系列申请手续，对该新药的药理，毒理及安全性等做严格的检测，包括23项试验，还要有8年临床报告，申请者需支出上千万美元的实验费用。, 百拇医药