抗肥胖西布曲明没问题
http://www.100md.com
2002年9月5日
意大利卫生部于8月26日宣布抗肥胖西布曲明将重返意大利市场,条件是需要更改说明书,增加一些特定的限制内容。
该决定是由意大利卫生部的药品协会应EMEA的CPMP6月25日的审结果作出的。
由于收到两例可能与本品有关的死亡病例以及50例不良反应报道(主要是心脏心率失常、胃肠不适、血压增加),意大利政府在3月作出暂停含西布曲明的药物的销售决定。
应意卫生部的要求,EMEA重新审查了本品。在6月,得出结果:本品的利益大于风险,即本品安全=有效。
意肥胖协会的主席,负责其中1例死病例调查的Ottavio Bosello教授向路透社发布,他认为西布曲明的肥胖病重要的治疗手段,本不应从市场撤出,报道的死亡病因极不可能与本品有关。同时他还认为:本品不应限制家庭医生的使用。
SOHU健康, http://www.100md.com
该决定是由意大利卫生部的药品协会应EMEA的CPMP6月25日的审结果作出的。
由于收到两例可能与本品有关的死亡病例以及50例不良反应报道(主要是心脏心率失常、胃肠不适、血压增加),意大利政府在3月作出暂停含西布曲明的药物的销售决定。
应意卫生部的要求,EMEA重新审查了本品。在6月,得出结果:本品的利益大于风险,即本品安全=有效。
意肥胖协会的主席,负责其中1例死病例调查的Ottavio Bosello教授向路透社发布,他认为西布曲明的肥胖病重要的治疗手段,本不应从市场撤出,报道的死亡病因极不可能与本品有关。同时他还认为:本品不应限制家庭医生的使用。
SOHU健康, http://www.100md.com