中国首家实验室获得Cap认证表明北京美迪生药业研究有限公司中心实验室获全球承认
本报讯 (记者 郝新平)为药物研发提供服务的全球最大的合同研究组织之一 ——美迪生药业研究有限公司(MDS Pharma Services)在北京的中心实验室日前获得美国临床实验室/病理学家学会(CAP， College of American Pathologists)的认证，成为中国首家荣获该项国际标准认证的临床实验室。
据了解，美迪生药业研究有限公司是第一家在中国开展业务的合同研究组织(CRO)，其在中国开展的业务范围涉及中心实验室服务、临床研究的组织与监查、法规事务与报批服务、临床研究受试者的招募以及化妆品等日用消费品的临床检测等诸多领域。其中心实验室获得CAP认证，将会使在亚洲进行临床试验的制药公司在中国大陆地区有了一个在国际公认的标准之下运作的临床实验室可供选择，这对于制药工业正在飞速发展、临床试验尤其是全球临床试验迅猛增加的中国来说，无疑具有战略上的优势。
据介绍，美国临床实验室/病理学家学会是世界上最大的专门由病理学专家与临床实验室专家组成的医学专业协会，目前在全球拥有大约16000名会员医生和实验室成员。它倡导高质量和经济有效的医疗保健服务，被普遍认可为实验室质量保证的领导者。
起始于20世纪60年代早期的CAP实验室认证计划，被美国政府视为，可与其相关部门对实验室的视察计划一样甚或更为严格的一种认证计划。一旦获CAP认证，即被全世界承认，它是临床实验室运作达到最高水平的一种实质性证明。, http://www.100md.com
据了解，美迪生药业研究有限公司是第一家在中国开展业务的合同研究组织(CRO)，其在中国开展的业务范围涉及中心实验室服务、临床研究的组织与监查、法规事务与报批服务、临床研究受试者的招募以及化妆品等日用消费品的临床检测等诸多领域。其中心实验室获得CAP认证，将会使在亚洲进行临床试验的制药公司在中国大陆地区有了一个在国际公认的标准之下运作的临床实验室可供选择，这对于制药工业正在飞速发展、临床试验尤其是全球临床试验迅猛增加的中国来说，无疑具有战略上的优势。
据介绍，美国临床实验室/病理学家学会是世界上最大的专门由病理学专家与临床实验室专家组成的医学专业协会，目前在全球拥有大约16000名会员医生和实验室成员。它倡导高质量和经济有效的医疗保健服务，被普遍认可为实验室质量保证的领导者。
起始于20世纪60年代早期的CAP实验室认证计划，被美国政府视为，可与其相关部门对实验室的视察计划一样甚或更为严格的一种认证计划。一旦获CAP认证，即被全世界承认，它是临床实验室运作达到最高水平的一种实质性证明。, http://www.100md.com