戥称该“下岗”了 加强中药的调剂管理和改进
一、中药调剂操作中的剂量存在隐患
近日，一些媒体和消费者对中草药同一药方的剂量不均问题提出质疑，再一次暴露中药调剂工作中在剂量上存在的隐患，笔者希望对中药调剂剂量加强管理及改进相关问题引起重视。笔者中李铁刚先生，曾因病先后服用一位部队军级医院的著名中医开具同一药方的多剂中药，有时疗效显著，有时却效果不佳，甚至出现一些新症状。经考证，所服各剂中药的品名、质量、炮制及卫生状况均无大异，鉴于开方医师为名家，而且有时有很好的效果，故施治方法不会有误，于是，对药方调剂的剂量产生疑问。李铁刚先生又在不同地点购买了上述同一药方共15剂中药，分别对各剂总重量和每剂中药单味重量做了详细称重记录，经统计发现，15剂中药各剂总重量与处方要求均有误差，每剂中药14味，15剂共210份单味中药，准确率仅占8.57%，其中正误差最高达73.33%，负误差最低为56.66%。针对中药调剂工作中的习惯操作在剂量上存在的隐患，也曾有不少专家学者就其解决问题的方法和手段从不同角度提出过合理的建议，然而时至今日，一直还是处于探讨和研究中，没有一个标准的解决问题的法定办法或规定，长期以往下去必定制约中药调剂事业发展，中医中药作为中华民族的国粹和瑰宝，也会因为在调剂中的剂量误差不合理，而达不到医师辨证施治的目的，用药患者又多在医生施治方法和药品质量上找原因，调剂中的剂量问题很容易被忽视。为此，笔者认为，加强中药调剂剂量管理，是一个亟待解决的课题，应该在中药方剂的精密计量规范、采用现代计量技术手段以及监督管理等方面采取措施，制订适应科技发展的配套制度和法规。
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二、中药调剂的剂量问题分析与加强管理和改进的建议
1.制订中药方剂剂量允许误差的执行标准
笔者多年从事中药经营管理工作，长期以来，在中药调剂工作的剂量要求上，只是延续着传统的常规操作，诸如并开药物不得一味找齐，一方多剂称完总重再分别称重，以及每剂中药公差一般不超过2%～3%(有的教材和资料公差为5%)但不低于总量等规定，从理论上不尽合理，在实践上自由裁量过大，没有检测手段，也没有操作性的制约管理监督办法，已远远不能适应当前形势发展的要求。但要解决这些问题，既涉及到对传统方式的再认识和改革，又涉及到政府行政法规的配套实施，并非一个地区一个单位所能做，为此，笔者建议由国家政府有关职能管理部门，组织专业人员调查研究，参照国家出台并已实施的《零售商品称重计量监督规定》，按中药方剂不同类型，就其方剂总重量、单味重量，分别对常用方剂、药味及特殊方剂、药味在形成科学系统理论认识基础上，提出可供操作的方案，逐一作出规范性的允许误差执行标准和与其相配套的实施细则，使中药调剂工作中的剂量管理以行政法规的形式固定下来，在实施中依法操作，强制性地推行标准。
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2.推行现代化计量器具，保障中药调剂的剂量准确性
戥称作为中药调剂的传统计量工具，始于北宋年间，至今已有一千多年的历史，其结构简单粗陋，科技含量低，已远远不适应现今飞速发展的计量事业，早已应该退出历史舞台，特别是中药调剂中的剂量要求严细，允许误差范围的弹性小，加之受药物本身个体差异和手动、目测及工作环境、操作人员心态变化等影响，产生不确定性误差变量多的客观原因，靠戥称达到调剂剂量的标准要求，无论如何是做不到的。再者，使用者必须站立操作，劳动负荷重，调配操作慢，消费者等候时间长，调剂后的药物又混在一起，药味错、漏难以发现和纠正。这些源于使用戥称阻碍中药调剂事业发展的状况，不少专家学者也提出过加以改进和使用现代计量工具的建议，然而在我国目前遍布城乡的大小中医院或综合性医院中药房及经营性的药房药店中，戥称仍是具有不是法定而在实际上具有法定权威地位的计量工具，长此以往，中药调剂中存在的隐患和弊端何时解决？笔者认为，在当今科技信息遍布世界的年代，针对中药方剂调配环节和中药调剂的实际工作环境，称重计量科技界的专家学者和计量产品生产厂商，运用现代电子计量的新技术新工艺，设计推广新的高效低误的称量计量工具。为此，笔者疾呼，为了保障广大患者服用中药安全有效，为了解脱数以千万计的中药调剂工作者的困境，国家有关职能管理部门应该参照国民经济各部门计量器具有法定配置的有关规定，采用新技术新工艺，规定中药调剂剂量的称重计量的法定器具，保障中药调剂的剂量准确。
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3.实行中药饮片单剂量分装
中药饮片单剂量分装，是将符合入药的饮片按常规方剂常用量分品种以不同规格单味分装入袋(盒)。在调配中药时，按药方要求的品种、剂量依次取药。既可减少调剂差误，又便于检查和复核，同时又能减轻调剂操作的作业量并给消费者带来方便。这本是发展中药调剂事业的利国利民的好举措，但由于种种客观原因，始终不能得到全面落实，其原因在于中药品种繁多、个性品味差异大、制订标准有难度、销售成本加大之类，而这些问题的解决，只要真正地把促进中药饮片单剂量分装的必要性摆到议事日程，就非难事。当务之急是国家中医药职能管理部门根据中药调剂工作的特点和实际情况，制订出中药单剂量分装不同品种的剂量规格、包装、保质期、质量检验等可行性的具体规范，可在部分省市或较大城市，或在有影响的医院，作为内控标准先行，以待总结经验，进一步论证后，作为行政法规全国执行。另据笔者调查，由于市场经济形势变化，全国各市县级的中药经营单位的饮片加工企业已有部分处于停产或间断生产状况，不少的生产人员、场地、设备闲置，正是中药饮片单剂量分装规模化生产的可利用空间，既能启动人员就业，又能充分利用原有中药饮片加工资源。
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4.对中药调剂剂量实行监督管理
中药调剂中的剂量问题是医师施治治疗疾病的关键之一，调剂操作者理应严格依方调剂，少出差误，并做好常规的自检和复核，但能否保障不出差误，目前还没有明确的监督管理机制和办法。笔者认为，在当今我们国家全面推进法制建设实施依法治国的市场经济条件下，为了保护消费者的权益，药品监督管理部门应该把中药调剂中的剂量列入执法内容。《药品管理法》把所含成分与国家标准的成分不符合的药品定为假药，把成分的含量不符合国家标准的药品定为劣药，其根本原因是假劣药不能保障用药安全有效，而中药配方中出现剂量不符合医师处方要求的现象，同样会影响医师施治的效果，严重的也会出现事故，甚至危及生命，又何谈安全有效？为此，笔者建议，国家药品监督管理部门在《药品管理法》已经对中药调剂中的饮片炮制制订法律规定的基础上，做出对中药调剂中的剂量实行监督管理的法律规定，使操作者依法规范操作，同时对由于错误操作造成事故、损害消费者权益行为，进行法律监督和处罚，确保医师合理施治，人民用药安全有效。, http://www.100md.com(李铁刚 励月辉 邱承钧)
近日，一些媒体和消费者对中草药同一药方的剂量不均问题提出质疑，再一次暴露中药调剂工作中在剂量上存在的隐患，笔者希望对中药调剂剂量加强管理及改进相关问题引起重视。笔者中李铁刚先生，曾因病先后服用一位部队军级医院的著名中医开具同一药方的多剂中药，有时疗效显著，有时却效果不佳，甚至出现一些新症状。经考证，所服各剂中药的品名、质量、炮制及卫生状况均无大异，鉴于开方医师为名家，而且有时有很好的效果，故施治方法不会有误，于是，对药方调剂的剂量产生疑问。李铁刚先生又在不同地点购买了上述同一药方共15剂中药，分别对各剂总重量和每剂中药单味重量做了详细称重记录，经统计发现，15剂中药各剂总重量与处方要求均有误差，每剂中药14味，15剂共210份单味中药，准确率仅占8.57%，其中正误差最高达73.33%，负误差最低为56.66%。针对中药调剂工作中的习惯操作在剂量上存在的隐患，也曾有不少专家学者就其解决问题的方法和手段从不同角度提出过合理的建议，然而时至今日，一直还是处于探讨和研究中，没有一个标准的解决问题的法定办法或规定，长期以往下去必定制约中药调剂事业发展，中医中药作为中华民族的国粹和瑰宝，也会因为在调剂中的剂量误差不合理，而达不到医师辨证施治的目的，用药患者又多在医生施治方法和药品质量上找原因，调剂中的剂量问题很容易被忽视。为此，笔者认为，加强中药调剂剂量管理，是一个亟待解决的课题，应该在中药方剂的精密计量规范、采用现代计量技术手段以及监督管理等方面采取措施，制订适应科技发展的配套制度和法规。
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二、中药调剂的剂量问题分析与加强管理和改进的建议
1.制订中药方剂剂量允许误差的执行标准
笔者多年从事中药经营管理工作，长期以来，在中药调剂工作的剂量要求上，只是延续着传统的常规操作，诸如并开药物不得一味找齐，一方多剂称完总重再分别称重，以及每剂中药公差一般不超过2%～3%(有的教材和资料公差为5%)但不低于总量等规定，从理论上不尽合理，在实践上自由裁量过大，没有检测手段，也没有操作性的制约管理监督办法，已远远不能适应当前形势发展的要求。但要解决这些问题，既涉及到对传统方式的再认识和改革，又涉及到政府行政法规的配套实施，并非一个地区一个单位所能做，为此，笔者建议由国家政府有关职能管理部门，组织专业人员调查研究，参照国家出台并已实施的《零售商品称重计量监督规定》，按中药方剂不同类型，就其方剂总重量、单味重量，分别对常用方剂、药味及特殊方剂、药味在形成科学系统理论认识基础上，提出可供操作的方案，逐一作出规范性的允许误差执行标准和与其相配套的实施细则，使中药调剂工作中的剂量管理以行政法规的形式固定下来，在实施中依法操作，强制性地推行标准。
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2.推行现代化计量器具，保障中药调剂的剂量准确性
戥称作为中药调剂的传统计量工具，始于北宋年间，至今已有一千多年的历史，其结构简单粗陋，科技含量低，已远远不适应现今飞速发展的计量事业，早已应该退出历史舞台，特别是中药调剂中的剂量要求严细，允许误差范围的弹性小，加之受药物本身个体差异和手动、目测及工作环境、操作人员心态变化等影响，产生不确定性误差变量多的客观原因，靠戥称达到调剂剂量的标准要求，无论如何是做不到的。再者，使用者必须站立操作，劳动负荷重，调配操作慢，消费者等候时间长，调剂后的药物又混在一起，药味错、漏难以发现和纠正。这些源于使用戥称阻碍中药调剂事业发展的状况，不少专家学者也提出过加以改进和使用现代计量工具的建议，然而在我国目前遍布城乡的大小中医院或综合性医院中药房及经营性的药房药店中，戥称仍是具有不是法定而在实际上具有法定权威地位的计量工具，长此以往，中药调剂中存在的隐患和弊端何时解决？笔者认为，在当今科技信息遍布世界的年代，针对中药方剂调配环节和中药调剂的实际工作环境，称重计量科技界的专家学者和计量产品生产厂商，运用现代电子计量的新技术新工艺，设计推广新的高效低误的称量计量工具。为此，笔者疾呼，为了保障广大患者服用中药安全有效，为了解脱数以千万计的中药调剂工作者的困境，国家有关职能管理部门应该参照国民经济各部门计量器具有法定配置的有关规定，采用新技术新工艺，规定中药调剂剂量的称重计量的法定器具，保障中药调剂的剂量准确。
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3.实行中药饮片单剂量分装
中药饮片单剂量分装，是将符合入药的饮片按常规方剂常用量分品种以不同规格单味分装入袋(盒)。在调配中药时，按药方要求的品种、剂量依次取药。既可减少调剂差误，又便于检查和复核，同时又能减轻调剂操作的作业量并给消费者带来方便。这本是发展中药调剂事业的利国利民的好举措，但由于种种客观原因，始终不能得到全面落实，其原因在于中药品种繁多、个性品味差异大、制订标准有难度、销售成本加大之类，而这些问题的解决，只要真正地把促进中药饮片单剂量分装的必要性摆到议事日程，就非难事。当务之急是国家中医药职能管理部门根据中药调剂工作的特点和实际情况，制订出中药单剂量分装不同品种的剂量规格、包装、保质期、质量检验等可行性的具体规范，可在部分省市或较大城市，或在有影响的医院，作为内控标准先行，以待总结经验，进一步论证后，作为行政法规全国执行。另据笔者调查，由于市场经济形势变化，全国各市县级的中药经营单位的饮片加工企业已有部分处于停产或间断生产状况，不少的生产人员、场地、设备闲置，正是中药饮片单剂量分装规模化生产的可利用空间，既能启动人员就业，又能充分利用原有中药饮片加工资源。
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4.对中药调剂剂量实行监督管理
中药调剂中的剂量问题是医师施治治疗疾病的关键之一，调剂操作者理应严格依方调剂，少出差误，并做好常规的自检和复核，但能否保障不出差误，目前还没有明确的监督管理机制和办法。笔者认为，在当今我们国家全面推进法制建设实施依法治国的市场经济条件下，为了保护消费者的权益，药品监督管理部门应该把中药调剂中的剂量列入执法内容。《药品管理法》把所含成分与国家标准的成分不符合的药品定为假药，把成分的含量不符合国家标准的药品定为劣药，其根本原因是假劣药不能保障用药安全有效，而中药配方中出现剂量不符合医师处方要求的现象，同样会影响医师施治的效果，严重的也会出现事故，甚至危及生命，又何谈安全有效？为此，笔者建议，国家药品监督管理部门在《药品管理法》已经对中药调剂中的饮片炮制制订法律规定的基础上，做出对中药调剂中的剂量实行监督管理的法律规定，使操作者依法规范操作，同时对由于错误操作造成事故、损害消费者权益行为，进行法律监督和处罚，确保医师合理施治，人民用药安全有效。, http://www.100md.com(李铁刚 励月辉 邱承钧)