美国拟放宽中草药复方新药审查
据海外媒体报道，美国食品和药物管理局药物评鉴研究中心药品审核处副处长陈绍琛最近透露，美国当局近期将修改法规，放宽对中草药复方新药的审查规定。{k, http://www.100md.com
业内人士认为，此举将有利于中草药新药研发的厂商。未来厂商开发中草药复方新药，只要证明该复方疗效优于现有药物，而不再需要证明该复方疗效优于该复方所含各项药材成分的单一疗效，这可为厂商节省不少成本。{k, http://www.100md.com
陈绍琛表示，从1980年至今年5月底，美国食品和药物管理局累计已核准130件中草药新药临床试验许可，准许其展开人体临床试验。
业内人士认为，此举将有利于中草药新药研发的厂商。未来厂商开发中草药复方新药，只要证明该复方疗效优于现有药物，而不再需要证明该复方疗效优于该复方所含各项药材成分的单一疗效，这可为厂商节省不少成本。{k, http://www.100md.com
陈绍琛表示，从1980年至今年5月底，美国食品和药物管理局累计已核准130件中草药新药临床试验许可，准许其展开人体临床试验。