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编号:210148
美政府考虑采取措施将止痛药的危害减到最小
http://www.100md.com 2002年9月20日 医业网

     【医业网据路透社2002年9月18日华盛顿讯】几十年来美国每年有数百万人安全使用非处方止痛药,但也有数千人因此死亡,如今,一个专家小组将就如何帮助预防它所引起的死亡和伤害问题向政府提出建议。

    1999年《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上的一篇报告估计全国每年死于阿斯匹林和其它非甾体消炎药的约有16,500人,通常是因为胃肠道出血和胃溃疡。据FDA新药办公室主任詹金斯(John Jenkins)说,即使这样当局也认为这些非处方止痛药是相当安全的,他们相信告知消费者有关危险可以让药物使用起来更安全。“有些消费者不承认非处方药也是药物、也有危险,他们认为既然这些药能在柜台上出售肯定本身就是安全的”。

    明后天,FDA将要求小组提供如何出示新的药品警告或其它可以帮助病人避免伤害的建议。比如,乙酰氨基酚(强生公司生产的扑热息痛)的活性成份过量的话可能引起严重的肝脏损害。“有时人们是无意之中用药过量的,因为他们要么忽略了说明书上的剂量,要么使用了含同一种活性成份的几种商品”。而对阿斯匹林、布洛芬和奈普生之类的药物,FDA担心它们可能引起胃出血。如果服药者年龄超过65岁,以前有过胃溃疡或出血史,或同时服用了其它某些药物,危险就更大一些。

    而制药业也向FDA表达了它们的担忧:新警告能在多大程度上影响消费者的习惯?强生公司说,如果对乙酰氨基酚的使用受到限制,有资料表明因其它替代药物引起胃肠道出血的死亡人数将超过它可能引起的肝损害死亡数。生产阿斯匹林的Bayer AG公司说它支持对乙酰氨基酚需要更有效的警告语,但却反对所有非甾体止痛药都需如此处理。“非特异性的商品标签实际上还会削弱这一信息”,而且也没有资料支持对乙酰氨基酚新的警告标签可以让不少人换用其它止痛药。
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