药品经营质量管理规范
《药品经营质量管理规范》(GoodSupplyPractice-GSP)是一个国际通用的概念,这套管理程序的实际意义是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止事故的发生。
我国从上个世纪80年代起开始推行GSP,1984年《医药商品质量管理规范(试行)》由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。1992年,该规范经修订由原国家医药管理局正式发布实施,使GSP正式成为医药行业管理的部门规章。1997年国家中医药管理局制定了符合中药经营质量管理要求的中药经营企业GSP验收标准。国家药品监督管理局成立后,以第20号局令发布了《药品经营质量管理规范》(GSP),并于2000年7月1日起正式施行。这标志着实施GSP的工作开始步入正轨。GSP的实施对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全有效将起到积极的作用。, http://www.100md.com
我国从上个世纪80年代起开始推行GSP,1984年《医药商品质量管理规范(试行)》由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。1992年,该规范经修订由原国家医药管理局正式发布实施,使GSP正式成为医药行业管理的部门规章。1997年国家中医药管理局制定了符合中药经营质量管理要求的中药经营企业GSP验收标准。国家药品监督管理局成立后,以第20号局令发布了《药品经营质量管理规范》(GSP),并于2000年7月1日起正式施行。这标志着实施GSP的工作开始步入正轨。GSP的实施对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全有效将起到积极的作用。, http://www.100md.com