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涂层支架:期待与希望
http://www.100md.com 2002年10月10日 《中国医学论坛报》 2002年第38期
     在本届大会的介入心脏病学专题讲座上,北京阜外心血管病医院高润霖院士、广东省人民医院陈纪言主任医师和美国斯坦福大学医学中心Carter教授就涂层支架的研究作了精彩演讲。

    虽然冠脉支架术可明显降低冠脉血管成形术后再狭窄,但支架内再狭窄率仍高达15%~20%,支架内再狭窄已成为心血管领域面临的主要挑战之一。涂层支架的问世,是近年来介入心脏病学最大的进展和亮点,它不仅影响介入心脏病学,而且可能影响整个心脏病学。目前用于支架涂层的药物有西罗莫司(sirokimus,又名雷帕霉素)及其衍生物、紫杉醇及其衍生物和放线菌素D等,一般药物涂层在支架置入1个月后全部释放完。国际上的几项大型临床研究中(如Sao-Pauko注册研究、Rotterdam注册研究、RAVEL试验、SIRIUS试验及TAXUS系列研究等),针对西罗莫司涂层支架进行的研究规模最大,效果也最好。如RAVEL试验共入选238例患者,随机分为西罗莫司涂层支架组和裸支架组2组,结果显示,6个月造影时涂层支架组再狭窄率为零,而裸支架组为26%(P<0.001)。而SIRIUS是正在进行的一项更大规模的临床试验,共入选1101例患者,中期SIRIUS-400结果显示,8个月支架内再狭窄率为2%,支架周围再狭窄率为7.2%,只有2例病人发生亚急性血栓形成。TAXUS系列研究则采用紫杉醇涂层支架,结果发现,紫杉醇涂层支架组再狭窄率显著低于裸支架组。国内一项研究已入组40例患者(北京20例,广东20例),就目前情况来说效果很好。此外,一些采用其他药物包被支架的试验正在设计中或处于初期入选病例阶段。

    药物涂层支架技术是冠脉介入治疗的又一次革命,新的药物正处于积极研究中。但许多问题,如药物的毒性、急性及远期疗效以及复杂病变预防再狭窄的疗效等,尚待临床试验予以解答。而昂贵的价格也是限制涂层支架广泛应用的一个重要因素。, 百拇医药(倪永斌整理)