诺和诺德暂停其糖尿病治疗药的开发
由于在临床前研究中发现ragaglitazar与肿瘤有关,NovoNordisk公司暂停了双重作用胰岛素增敏剂ragaglitazar(NN622/DRF2725,自DrReddy’sLaboratories授让得到)的III期临床研究。公司称,在对数据作进一步分析前停止所有的研究。自从7月22日这个消息公布后,公司股价下跌了13.55%,为24.50美元。}l, http://www.100md.com
一项关于ragaglitazar的风险/利益评估正在进行中,估计要到明年第一季度才能完成。NovoNordisk公司声称到目前为止仍不知道是否需要重新进行新的临床研究,但是如果需要的话,那么新药注册将会推迟两年。}l, http://www.100md.com
由于致癌研究的复杂性,NovoNordisk公司刚刚才披露Ragaglitazar的临床前研究数据。这些数据显示该产品与1只小鼠和几只大鼠的尿路膀胱肿瘤有关。}l, http://www.100md.com
这种肿瘤也可能对啮齿动物有专属性,如果是这样的话,NovoNordisk公司将继续对ragaglitazar的研发。这次的中止将不会影响2002年NovoNordisk公司的财务预计。}l, http://www.100md.com
本品是一种PPAR激动剂,它也与水肿有关。正是这种不良反应使得GlaxoSmithKline公司的GI262570在去年年底的停止了III期临床研究。}l, http://www.100md.com
Novartis公司曾与NovoNordisk公司合作开发ragaglitazar,但仅持续了3个月,去年11月Novartis宣布终止合作。在那时还没有得到确切的证据,Novartis声称将精力集中到其它糖尿病药物,包括LAF237和DRF4158的研发上。}l, http://www.100md.com
7月22日,这个消息一出台就使得DrReddy’sLaboratories在Bombay股票交易市场的股价下跌到830卢比(合17.02美元),跌幅达18%,但是在股市休市前又回升到874.20卢比,比上一交易日下跌了13.8%。分析家们形容这个消息不仅是对该公司的“一次重大的打击”,同时也会对印度制药公司产生广泛的影响。一位分析家认为DRF2725是彻底完了,更糟的是,这是印度公司第一个新化学实体(NCE),对它的评估可能打击一大片。}l, http://www.100md.com
还有一些分析家认为DrReddy’sLaboratories股价还将继续下跌,并且暗示如果DrReddy’sLaboratories早些弄清为什么Novartis终止与NovoNordisk交易的原因,他们就能做更多的准备。据路透社报道,一些分析家认为本品在投放市场的第一年(即2006年)就可达到5亿美元的销售额,这将为DrReddy’sLaboratories带来7500万美元的专利权使用费。截至今年3月31日,DRF2725进入III期临床研究时,DrReddy’sLaboratories就收到了1.08亿卢比的阶段性费用。}l, http://www.100md.com
除了DRF2725,NovoNordisk公司还注册了DrReddy’sLaboratories的另一个抗糖尿病药物----DRF2593。DRF2593也是一个胰岛素增敏剂,用于治疗II型糖尿病,目前在处于II期临床研究中。
一项关于ragaglitazar的风险/利益评估正在进行中,估计要到明年第一季度才能完成。NovoNordisk公司声称到目前为止仍不知道是否需要重新进行新的临床研究,但是如果需要的话,那么新药注册将会推迟两年。}l, http://www.100md.com
由于致癌研究的复杂性,NovoNordisk公司刚刚才披露Ragaglitazar的临床前研究数据。这些数据显示该产品与1只小鼠和几只大鼠的尿路膀胱肿瘤有关。}l, http://www.100md.com
这种肿瘤也可能对啮齿动物有专属性,如果是这样的话,NovoNordisk公司将继续对ragaglitazar的研发。这次的中止将不会影响2002年NovoNordisk公司的财务预计。}l, http://www.100md.com
本品是一种PPAR激动剂,它也与水肿有关。正是这种不良反应使得GlaxoSmithKline公司的GI262570在去年年底的停止了III期临床研究。}l, http://www.100md.com
Novartis公司曾与NovoNordisk公司合作开发ragaglitazar,但仅持续了3个月,去年11月Novartis宣布终止合作。在那时还没有得到确切的证据,Novartis声称将精力集中到其它糖尿病药物,包括LAF237和DRF4158的研发上。}l, http://www.100md.com
7月22日,这个消息一出台就使得DrReddy’sLaboratories在Bombay股票交易市场的股价下跌到830卢比(合17.02美元),跌幅达18%,但是在股市休市前又回升到874.20卢比,比上一交易日下跌了13.8%。分析家们形容这个消息不仅是对该公司的“一次重大的打击”,同时也会对印度制药公司产生广泛的影响。一位分析家认为DRF2725是彻底完了,更糟的是,这是印度公司第一个新化学实体(NCE),对它的评估可能打击一大片。}l, http://www.100md.com
还有一些分析家认为DrReddy’sLaboratories股价还将继续下跌,并且暗示如果DrReddy’sLaboratories早些弄清为什么Novartis终止与NovoNordisk交易的原因,他们就能做更多的准备。据路透社报道,一些分析家认为本品在投放市场的第一年(即2006年)就可达到5亿美元的销售额,这将为DrReddy’sLaboratories带来7500万美元的专利权使用费。截至今年3月31日,DRF2725进入III期临床研究时,DrReddy’sLaboratories就收到了1.08亿卢比的阶段性费用。}l, http://www.100md.com
除了DRF2725,NovoNordisk公司还注册了DrReddy’sLaboratories的另一个抗糖尿病药物----DRF2593。DRF2593也是一个胰岛素增敏剂,用于治疗II型糖尿病,目前在处于II期临床研究中。