FDA正考虑批准强生公司的Cypher覆膜支架
【医业网据美联社2002年10月22日华盛顿讯】一种可以释放药物的新型涂膜支架离上市的目标又近了一步。!]|#.5, 百拇医药
FDA的顾问委员们今天下午一致通过强生公司生产的Cypher覆膜支架应该被获准销售――如果该公满足他们的一系列要求的话。这些要求包括：支架只用于清除某一大小的阻塞；向医生和病人提供该支架效果的更清楚信息；承诺对最初使用者随访5年以观察其长期效用，等等。通常FDA会采纳其专家小组的建议。!]|#.5, 百拇医药
FDA介入心脏病学的负责人波姆(AshleyBoam)指出，该支架涂有sirolimus――一种给肾移植者用于预防器官排斥的药物，该药心脏病科医生并不熟悉，因此可能存在药物副作用和与其它心脏病用药相互作用的问题。所以专家小组没有说该支架“将是一个重大医学进步”，他说。!]|#.5, 百拇医药
支架在手术中用来维持阻塞心脏动脉的开放并保持通畅，因为不很完善，科学家给它涂上某种药物，希望能更有效果。此前FDA已批准了一种涂有肝素的支架。强生公司的Cypher覆膜支架涂sirolimus的理论是：动脉缓慢吸收部分药物后，可能有助于控制炎症，从而预防新的阻塞。他们在研究中发现，90%的使用者在6个月的随访期内没有出现进一步的心脏问题，而普通的无药支架则只有73%。
FDA的顾问委员们今天下午一致通过强生公司生产的Cypher覆膜支架应该被获准销售――如果该公满足他们的一系列要求的话。这些要求包括：支架只用于清除某一大小的阻塞；向医生和病人提供该支架效果的更清楚信息；承诺对最初使用者随访5年以观察其长期效用，等等。通常FDA会采纳其专家小组的建议。!]|#.5, 百拇医药
FDA介入心脏病学的负责人波姆(AshleyBoam)指出，该支架涂有sirolimus――一种给肾移植者用于预防器官排斥的药物，该药心脏病科医生并不熟悉，因此可能存在药物副作用和与其它心脏病用药相互作用的问题。所以专家小组没有说该支架“将是一个重大医学进步”，他说。!]|#.5, 百拇医药
支架在手术中用来维持阻塞心脏动脉的开放并保持通畅，因为不很完善，科学家给它涂上某种药物，希望能更有效果。此前FDA已批准了一种涂有肝素的支架。强生公司的Cypher覆膜支架涂sirolimus的理论是：动脉缓慢吸收部分药物后，可能有助于控制炎症，从而预防新的阻塞。他们在研究中发现，90%的使用者在6个月的随访期内没有出现进一步的心脏问题，而普通的无药支架则只有73%。