美国FDA批准手表式葡萄糖监测装置用于糖尿病儿童
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本报讯 美国FDA于上月批准手表式葡萄糖监测装置用于罹患糖尿病的儿童及青少年。该装置曾于2001年3月被批准用于成年人。
这种称为GkucoWatch(Cygnus公司研制)的手表式葡萄糖监测装置的工作原理，是透过皮肤吸取组织液，测定吸出液的葡萄糖浓度。先将装置预热，再用刺指葡萄糖检测法进行标定后，该装置即可提供13小时内每小时6个无痛葡萄糖测定数据。如果葡萄糖达到危险水平，该装置即可发出警报。
Thompson说：“我们很高兴这项新技术业已符合FDA的效果与安全标准，并被批准用于儿童和青少年糖尿病患者。虽然目前该装置还不能替代标准的采指血检测，但有助于改善糖尿病患儿的生活质量。”
但在目前，GkucoWatch检测还需与刺指血液检测协同应用，以保证检测结果的准确。
FDA之所以批准将GkucoWatch用于儿童和青少年，是基于Cygnus公司的一项研究结果。他们给66例7～17岁的青少年患儿应用GkuoWatch检测。试验在一家诊所进行，模仿家庭环境，患儿可自由从事日常活动。
结果显示，该装置对检测青少年及儿童糖尿病患者的血糖变化趋势和轨迹模式均有效而安全。虽然Gkuco- Watch测定值多与传统刺指血液检测结果相一致，但有时也明显不同，因为有些变量是不可预测的。GkucoWatch测定的单一值，不能作为调整胰岛素用量的依据。对某一时段的连续数据需进行整体解释，然后用刺指试验结果加以验证。
在美国，有15万以上的儿童患有糖尿病。研究表明，有规律地监测和调节血糖水平，可降低糖尿病并发症的发生率。糖尿病控制不良可导致多种不良后果，如失明、重度感染、截肢、昏迷和死亡等。
王建国, 百拇医药