一袋抗菌药标出俩重量
本报讯 日前，杨先生抱着6个月大的女儿去北京人民医院儿科看病。医生检查后给开了一盒名为“希刻劳”的粉末状抗菌药，让他犯晕的是，他不知道究竟每次该给孩子喂多少？因为该药内包装上一正一反居然标着两种重量，相差25倍。
记者看到，这是一种一寸半见方的铝箔小包装，包装正面标有“希刻劳”、“0.125g/袋”字样。翻过来看后面，标着用法、用量和标识装量等，其中标识装量一项写着“3.18g/袋”。杨先生说，他的孩子目前重6公斤，按照说明书上“小儿按体重一日20—40毫克/公斤……”的说明，每天应服0.12g———0.24g。按照0.125g/袋的标识，他每天得给孩子喂一袋；按3.18g/袋的标识，他每天应该给孩子喂1/50袋。“把3克多点的粉末分成50份，这叫我怎么分啊!”杨先生有点不解。因为有疑问，杨先生特意用化学实验室的小天平称了称每袋药的重量，结果是3.18克/袋。
记者就此向药品生产厂家礼来苏州制药有限公司询问，公司质量部的工作人员王先生承认这种药的内包装标签存在缺陷：正面“0.125g/袋”标识实际上指的是药品有效成分的含量，而3.18g/袋标识应是有效成分添加糖分等“矫味剂”后的重量。他补充说,目前厂里已向国家药品监督管理局递交了修改药品内包装标签的申请。
国家药监局药品注册司的工作人员告诉记者，根据去年通过执行的《药品包装、标签和说明书管理规定》，内包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。该药的内包装反面标识的“3.18g/袋”属药品说明书上没有的内容，是违规操作。(记者 王雪莲), 百拇医药
记者看到，这是一种一寸半见方的铝箔小包装，包装正面标有“希刻劳”、“0.125g/袋”字样。翻过来看后面，标着用法、用量和标识装量等，其中标识装量一项写着“3.18g/袋”。杨先生说，他的孩子目前重6公斤，按照说明书上“小儿按体重一日20—40毫克/公斤……”的说明，每天应服0.12g———0.24g。按照0.125g/袋的标识，他每天得给孩子喂一袋；按3.18g/袋的标识，他每天应该给孩子喂1/50袋。“把3克多点的粉末分成50份，这叫我怎么分啊!”杨先生有点不解。因为有疑问，杨先生特意用化学实验室的小天平称了称每袋药的重量，结果是3.18克/袋。
记者就此向药品生产厂家礼来苏州制药有限公司询问，公司质量部的工作人员王先生承认这种药的内包装标签存在缺陷：正面“0.125g/袋”标识实际上指的是药品有效成分的含量，而3.18g/袋标识应是有效成分添加糖分等“矫味剂”后的重量。他补充说,目前厂里已向国家药品监督管理局递交了修改药品内包装标签的申请。
国家药监局药品注册司的工作人员告诉记者，根据去年通过执行的《药品包装、标签和说明书管理规定》，内包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。该药的内包装反面标识的“3.18g/袋”属药品说明书上没有的内容，是违规操作。(记者 王雪莲), 百拇医药