美国专家提议加强对婴幼儿用药的安全性检测
【医业网据美联社2002年11月4日芝加哥讯】药物每年在美国可以引起数百名2岁以下婴儿发生出生缺陷、重度损伤或死亡,这说明需要对婴儿用药进行更多临床检测。d@qf, 百拇医药
在某法院称FDA没有权力要求制药厂在婴儿身上检测成人用药的两周后,马里兰大学和乔治华盛顿大学的研究者在11月《儿科学》杂志(Pediatrics)发表报告说,从1997到2000年,共有3,750例重度损伤、出生缺陷和死亡(2岁以下儿童)与药物有关,并上报给了FDA。其中769例死亡、664例出生缺陷或残疾,原因可能是婴儿用药或孕妇用药。“这些结果强调:需要对婴幼儿病人的药物进行更多检验,并仔细权衡用药的利弊”。d@qf, 百拇医药
通常成人药物没经临床检测就被开给了婴儿,因为这种临床研究可能引起伦理和实践忧虑。“这些极度限制了药物的检测,因此很难知道如何很好地给婴儿用药”,第一作者、乔治华盛顿大学的卫生政策分析家摩尔(ThomasJ.Moore)说。d@qf, 百拇医药
但芝加哥儿童纪念医院的儿童麻醉医生科特(CharlesJ.Cote)指出,通常很难确定极重患儿的死亡原因是因为药物还是疾病。他本人没参与摩尔等人的研究。
在某法院称FDA没有权力要求制药厂在婴儿身上检测成人用药的两周后,马里兰大学和乔治华盛顿大学的研究者在11月《儿科学》杂志(Pediatrics)发表报告说,从1997到2000年,共有3,750例重度损伤、出生缺陷和死亡(2岁以下儿童)与药物有关,并上报给了FDA。其中769例死亡、664例出生缺陷或残疾,原因可能是婴儿用药或孕妇用药。“这些结果强调:需要对婴幼儿病人的药物进行更多检验,并仔细权衡用药的利弊”。d@qf, 百拇医药
通常成人药物没经临床检测就被开给了婴儿,因为这种临床研究可能引起伦理和实践忧虑。“这些极度限制了药物的检测,因此很难知道如何很好地给婴儿用药”,第一作者、乔治华盛顿大学的卫生政策分析家摩尔(ThomasJ.Moore)说。d@qf, 百拇医药
但芝加哥儿童纪念医院的儿童麻醉医生科特(CharlesJ.Cote)指出,通常很难确定极重患儿的死亡原因是因为药物还是疾病。他本人没参与摩尔等人的研究。