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编号:222914
http://www.100md.com 2002年11月10日
     关键词:新药 研究 开发

    1 新药研究开发领域概况

    近年,一方面随着世界技术革命的突飞猛进,分子生物学、细胞生物学、生物工程、组合化学、超微量分离分析技术和药物分子设计、计算机科学等学科的迅速发展,为寻找新药提供了新的作用靶点、新的作用机制、新的技术方法,使药物研究领域出现了崭新的面貌;另一方面,随着国际药品市场竞争的日趋激化,许多跨国制药集团加强国际合作,强强联合、重组联合,进一步强化了新药研究开发的力度,投入新药研究开发的费用增至销售额的15%~20 %,组织庞大的科技队伍,不断扩大研究领域,将生物医学基础学科研究出现的新理论、新技术迅速运用到新药研究之中,如定向设计各种靶分子,研究成功了受体的阻滞剂和兴奋剂、酶的抑制剂与激活剂以及通道的阻滞剂等一系列新药,在当今发现新药越来越困难的情况下,使世界每年首次上市的新药仍能保持在40~50个左右,1998年上市新药仅38个,但有关分析认为多数量虽少,质量较高。其中日本约占1/3,美国占1/5,欧共体10国占1/3。我国虽在实施药品专利与行政保护后,重视与加强了创新药物的研制,但力度太小,投入太少,短期内难见成效,90年代上市新药仅有2个,所占世界份额极低。

    近年各国新药研究开发的重点与热点集中在抗感染药、心血管病药、抗肿瘤药和神经精神系统药 ......