美FDA批准对孕妇行B族链球菌检测
美国国家食品与药品管理局(FDA)于本周一宣布，一项用于孕妇中的新型快速检测B族链球菌方法已经得到该组织的批准，允许上市销售。B族链球菌感染是导致新生儿疾病和死亡的主要病因。FDA介绍说，由Infectio Diagnostic公司研制开发的这种B族链球菌检测方法能够在一个小时内得到检测结果，而相比之下用标准的细菌培养的检测方法要得到结果需要18到48小时。用这种方法进行检测时采用了一种被称为Cepheid Smart Cycler的装置，通过拭子采集孕妇的阴道和直肠样本，然后进行分析。如果检测结果为阳性，需要给孕妇使用抗生素以预防她将细菌传染给婴儿。采用这种IDI B族链球菌检测方法能够很快的得到结果，这样就有助于保证那些刚刚开始分娩或者尚未得到合理的产前保健的孕妇能够及时的给予抗生素预防。FDA说他们批准这种新的检测方法上市销售拭根据Infectio公司的实验结果做出的，根据这一实验结果，采用这种方法可以检测出94%的孕妇中存在的B族链球菌感染。在本研究中共有800余名孕妇参加，主要是在美国和加拿大进行的。, 百拇医药