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中国明年初将再一次进行艾滋病人体疫苗试验
http://www.100md.com 2002年12月12日 医业网
     中新社2002年12月11日北京讯:中国疾病预防控制中心、性病艾滋病预防控制中心病毒免疫室的主任邵一民博士近日透露,中国将在明年初,再一次进行艾滋病人体疫苗的试验。i&vk, 百拇医药

    这位博士在接受中国中央电视台西部频道的访问时说,这次艾滋病人体疫苗的试验由国家药品监督管理局负责全程监控,审定试验方案、选择临床实验基地,确定从事试验的临床研究队伍,同时在整个医疗试验过程中,对副反应进行连续监控。i&vk, 百拇医药

    他透露,人体试验主要来源是志愿者,一期临床试验要选择十到二十位健康的成年人。如果一期临床试验没有发现副作用,就进行二期临床试验,需要的志愿者约超过一百人。通过二期的进一步验证之后,将进入大规模的三期试验,需要几千人的样本。最后通过科学地统计和计算,判定疫苗是否有效及其有效率。i&vk, 百拇医药

    采用注射疫苗防止艾滋病的发生,是全球流行病专家为抵抗艾滋病毒传播的奋斗目标。到现在为止,全世界已经进行了几十次人体疫苗的试验,还有几百种艾滋病疫苗正在研究当中。中国一九九三年在云南曾进行过一次艾滋病疫苗的人体试验,但很快被证明是失败的。i&vk, 百拇医药

    国家药监局中国药品生物制品鉴定所顾问李和民研究员透露,目前中国艾滋病疫苗人体试验所需要的疫苗已经送到了国家药监局,其中对一个疫苗的检测工作已经开始,现在尚未发现不好的成分。其结论可能在一两个月后作出。i&vk, 百拇医药

    李和民称,最关键的问题是安全性问题。目前全部是动物试验,如动物试验能够通过安全性试验,下一步就将开展人体试验。i&vk, 百拇医药

    他认为,参加试验的志愿者没有多大的危险。因为在医生的严密观察下,一旦出现不安全症状就会立即停止。现在全球已经研究了三十多种疫苗,都未发现大的安全性问题。i&vk, 百拇医药

    今年四十五岁的邵一民表示,对艾滋病疫苗的研究,不能盲目乐观,但也没有任何理由悲观,他相信在有生之年,一定会研制出有效的疫苗。i&vk, 百拇医药

    来自世界卫生组织的的信息说,泰国将进行全世界最大规模的一次艾滋病疫苗的人体试验,参加的志愿者的人数约有一万六千人。i&vk, 百拇医药

    [相关报导]科学家首次合成抑制艾滋病病毒融合的化合物i&vk, 百拇医药

    中新网12月11日电重庆前沿生物技术公司近日宣布,他们成功地合成了一系列全新的抗艾滋病病毒(HIV)与体细胞融合的肽分子。它作为目前惟一的有效药物分子,为预防和治疗艾滋病开辟了新的途径。i&vk, 百拇医药

    据《光明日报》报道,经测试,这种肽分子在体外具有极强的抑制HIV感染人体免疫细胞的作用,同时对有基因变异的耐药HIV也有很强的抑制作用。i&vk, 百拇医药

    据专家介绍,现有的抗艾滋病药物都作用于细胞内复制等过程,也就是病毒感染人体细胞后才开始生效,一旦病毒对药物产生抗药性,药物就会失效,治疗就会失败。i&vk, 百拇医药

    而这种新的化合物可以在细胞外抑制HIV与人体细胞的融合,从而阻断了病毒侵入细胞的路径,打断了病毒繁殖的第一环节,其融合抑制剂对所有已发现的耐药病毒也有高度的抑制作用。i&vk, 百拇医药

    同时,它超长效的作用不但使治疗的用量和用药频度大大下降,减轻了患者的治疗费用和痛苦,还可使这种化合物用于艾滋病的预防注射。i&vk, 百拇医药

    据参加研究的谢东、姜和两位专家介绍,美国国立健康研究院等已主动提出合作,为此项研究无偿提供新药开发的费用和实验检测设备,以加快这种肽分子产品进入市场的步伐。目前他们主要的开发方向是艾滋病治疗注射剂、预防HIV感染注射剂以及预防HIV通过性途径感染的外用制剂。