Emea警告孕妇应慎用抗过敏药地氯雷他定
【医业网据路透社2002年12月19日伦敦讯】欧洲医学鉴定机构(EMEA)今天说，它不能排除先灵葆雅公司生产的抗过敏药地氯雷他定引起出生缺陷的可能。此药是氯雷他定的衍生物，商品名有许多，如Clarinex、Neoclarityn、Aerius、Azomyr、Opulis和Allex等。
今年初，在瑞典当局报告了15例尿道下裂儿(其母亲服用过先灵保雅公司的抗过敏药Clarityn/Claritin)后，EMEA的科学委员会被要求检查该药的安全性。EMEA今天强调，地氯雷他定的利益超过了它的任一危险，但作为一种警告，它的标签应有所改变，要讲清楚不向孕妇建议此药。它说科学委员会已总结说此药与尿道下裂存在的因果关系“既不能被证实，也不能被排除”，而另一个检查研究正在进行之中。
先灵葆雅公司则说，瑞典医学出生登记处的这些尿道下裂的报告是与抗组胺药氯雷他定有关，而不是地氯雷他定。因为还没有这样的报告病例。它指出，既然EMEA的研究下结论说氯雷他定和地氯雷他定都没有遗传损伤或抗雌激素潜能，就意味着地氯雷他定和尿道下裂就没有关系。而且，对已发表医学文献和海外出生登记资料的检查也不支持国内这个研究的结论。
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先灵葆雅公司则说，瑞典医学出生登记处的这些尿道下裂的报告是与抗组胺药氯雷他定有关，而不是地氯雷他定。因为还没有这样的报告病例。它指出，既然EMEA的研究下结论说氯雷他定和地氯雷他定都没有遗传损伤或抗雌激素潜能，就意味着地氯雷他定和尿道下裂就没有关系。而且，对已发表医学文献和海外出生登记资料的检查也不支持国内这个研究的结论。
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