Etanercept治疗严重慢性哮喘有效
本报讯 一项小样本开放标签研究结果显示,抗关节炎药etanercept有可能成为严重慢性哮喘的一种有效治疗方法。这是英国南安普敦总医院呼吸系统细胞和分子生物学科Babu等在美国胸科医师学会第68届年会上报告的。
Babu报告说,研究共纳入10例严重慢性哮喘病人(18~65岁),其中某些病人已患哮喘20多年。应用12周Etanercept试验治疗后,病人的肺功能和气道高反应性获得改善;疗程结束后,病人能完全停用沙丁胺醇雾化吸入。但该研究未设对照组。
美国密苏里州堪萨斯城健康科学大学校长Wikksie对该研究提出了几个问题:虽然该研究结果很有价值,但此类研究应该设对照组。此外,有些病人的病程已有23年,她认为观察病程较短的哮喘病人可能实用价值更大。
Babu推测etanercept可能是通过抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)而起作用的。TNF-α是一种多效细胞因子,参与机体的炎症反应。Etanercept是一种重组融合蛋白、TNF-α抑制剂,包含可溶性TNF-α受体(p75),后者与IgG的Fc片段相连接。
治疗前所有病人都在定期口服肾上腺皮质激素,吸入大剂量肾上腺皮质激素、长效β2激动剂和(或)茶碱。病人的一秒钟用力呼气量(FEV1)至少为预计值的50%,吸入沙丁胺醇后FEV1至少增加9%(表明气道狭窄的可复性)。
治疗前病人先做肺功能检查和醋甲胆碱激发试验,治疗前后填写有关哮喘控制情况的调查问卷,每天记录呼气峰流速、症状评分和应急支气管扩张药使用情况。观察对象应用etanercept 25 mg每周2次,共12周。
治疗12周后病人肺功能改善,但治疗前后FEV1/最大肺活量(FVC)比值无显著改变(分别为74.7±12.7和77.2±10.4,P=0.31)。治疗前FEV1为2.33L,治疗后为2.71 L(P=0.43);治疗前FVC为3.13,治疗后为3.2P=0.08;治疗前清晨最大呼气流速(PEFR)为320 L/min,治疗后为395 L/min(P=0.04);治疗前晚间PEFR为357 L/min,治疗后为391 L/minP=0.23。治疗前哮喘控制评分为19,治疗后为4(P=0.04);治疗前醋甲胆碱激发试验反应为233.4,治疗后为6.34P=0.04。
Babu说,该研究最重要的发现是,应急支气管扩张药的使用减少。所有病人都可以完全停用沙丁胺醇雾化吸入。当有人问到etanercept的效果是否可用安慰剂效应解释时, Babu回答说完全不需使用应急支气管扩张药,是安慰剂效应无法做到的。
Etanercept最常见的不良反应是皮疹和呼吸道感染。, 百拇医药(蒋鸿鑫)
Babu报告说,研究共纳入10例严重慢性哮喘病人(18~65岁),其中某些病人已患哮喘20多年。应用12周Etanercept试验治疗后,病人的肺功能和气道高反应性获得改善;疗程结束后,病人能完全停用沙丁胺醇雾化吸入。但该研究未设对照组。
美国密苏里州堪萨斯城健康科学大学校长Wikksie对该研究提出了几个问题:虽然该研究结果很有价值,但此类研究应该设对照组。此外,有些病人的病程已有23年,她认为观察病程较短的哮喘病人可能实用价值更大。
Babu推测etanercept可能是通过抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)而起作用的。TNF-α是一种多效细胞因子,参与机体的炎症反应。Etanercept是一种重组融合蛋白、TNF-α抑制剂,包含可溶性TNF-α受体(p75),后者与IgG的Fc片段相连接。
治疗前所有病人都在定期口服肾上腺皮质激素,吸入大剂量肾上腺皮质激素、长效β2激动剂和(或)茶碱。病人的一秒钟用力呼气量(FEV1)至少为预计值的50%,吸入沙丁胺醇后FEV1至少增加9%(表明气道狭窄的可复性)。
治疗前病人先做肺功能检查和醋甲胆碱激发试验,治疗前后填写有关哮喘控制情况的调查问卷,每天记录呼气峰流速、症状评分和应急支气管扩张药使用情况。观察对象应用etanercept 25 mg每周2次,共12周。
治疗12周后病人肺功能改善,但治疗前后FEV1/最大肺活量(FVC)比值无显著改变(分别为74.7±12.7和77.2±10.4,P=0.31)。治疗前FEV1为2.33L,治疗后为2.71 L(P=0.43);治疗前FVC为3.13,治疗后为3.2P=0.08;治疗前清晨最大呼气流速(PEFR)为320 L/min,治疗后为395 L/min(P=0.04);治疗前晚间PEFR为357 L/min,治疗后为391 L/minP=0.23。治疗前哮喘控制评分为19,治疗后为4(P=0.04);治疗前醋甲胆碱激发试验反应为233.4,治疗后为6.34P=0.04。
Babu说,该研究最重要的发现是,应急支气管扩张药的使用减少。所有病人都可以完全停用沙丁胺醇雾化吸入。当有人问到etanercept的效果是否可用安慰剂效应解释时, Babu回答说完全不需使用应急支气管扩张药,是安慰剂效应无法做到的。
Etanercept最常见的不良反应是皮疹和呼吸道感染。, 百拇医药(蒋鸿鑫)