麝香保心丸——西医标准的中成药
长期以来，我国的中药研发都集中在临床疗效上，而对基础性的作用机制研究几乎是一片空白。这与西药在成分组成的定量和定性研究，以及对作用机制的严格论证形成鲜明反差。
麝香保心丸作为符合西医标准的中成药，以上海复旦大学华山医院心内科戴瑞鸿教授为首的一批教授级科研人员，在立项开发时，就提出要以西医西药的标准和要求来进行研发，而且，要进行不断的研究以跟上心血管治疗的发展。经过多年的研究，他们在中成药的研发上取得了一系列重大突破。
表1 麝香保心丸与传统中成药的比较
项目
传统中成药
西药
西医标准的中成药： 麝香保心丸
, 百拇医药
疗效
慢
快，确切
最短30秒，83.4%的病人在服用5分钟内缓解胸闷症状
作用机理
模糊
明确
1.扩张冠状动脉，改善心肌缺血，减少心绞痛发作频率
2.保护血管内皮
3.促进血管新生，从根本上治疗冠心病
用法用量
量大，不方便
, 百拇医药
量小，方便
剂量小，口服每次2粒，每日3次或症状发作时服用。
一、严格的基础药理研究：首先运用西药药理研究的方式，在传统有效方剂苏合香丸及日本救心丸的基础上进行逐一筛选，应用药理研究的结果确定了如今的麝香保心丸七味药及剂量。(表2)
表2.
麝香保心丸的主要成分及药理作用
成分
药理作用
麝香
具有降压和减慢心率，对抗异丙肾上腺素兴奋心肌的作用
, 百拇医药
人参提取物
降血脂、抗氧化、抑制血小板聚集，正性肌力
蟾酥
强心作用
牛黄
强心、增强心肌收缩力
肉桂
扩张血管，改善缺血心脏局部微循环
苏合香脂
减慢心率、降低心肌氧耗、缓解冠状动脉痉挛、改善冠脉流量
冰片
二、在近二十年的研究中发现，麝香保心丸能迅速扩张冠状动脉，改善心肌缺血，起效时间最快为30秒，83.4%的病人在5分钟内缓解症状；有效率为90%，明显大于消心痛的76%。麝香保心丸具有显著改善冠脉血流量、增加心肌缺血区血流灌注的作用。
, 百拇医药
采用99mTC-甲氧异丁异晴MIBI心肌单光子发射计算机断层SPECT灌注显像，观察麝香保心丸的疗效。将冠心病恶化劳力型心绞痛患者随机分为两组，对照组使用常规治疗，包括硝酸酯类、钙拮抗剂、β阻滞剂和阿司匹林、肝素。麝香保心丸组在常规治疗基础上加服麝香保心丸每次2粒，每日3次，连续服用14天。临床证明，麝香保心丸组的临床症状总有效率达88.5%，心肌显像心肌缺血面积占左心室总面积的19.2%，显著优于常规治疗组(26.8%)。(图1)上述结果表明，麝香保心丸有显著缓解临床症状、显著改善冠脉血流量、增加心肌缺血区血流灌注的作用。
图1.99mTC-MIBI
SPECT心肌显像评价麝香保心丸治疗恶化型劳累型心绞痛的疗效
研究者同时还发现麝香保心丸可保护血管内皮功能，抑制动脉内膜增生，对高脂血症引起的血管损害有明显的保护作用。
, 百拇医药
该研究将高脂血症动物模型分为两组，即对照组及麝香保心丸组。研究发现，麝香保心丸组内膜与中膜厚度的比值明显小于对照组。(图2)说明麝香保心丸可减少实验动物高脂血症引发的动脉内膜增生，对高脂血症的血管损害有明显的保护作用。同时使用麝香保心丸后还可减少总胆固醇TC及低密度脂蛋白胆固醇LDL-C浓度的升高、增加血浆超氧化物歧化酶SOD的水平、保护内皮细胞和基底膜完整、抑制胶原纤维和内膜增生、减少平滑肌细胞损害，并有减少动脉粥样硬化斑块形成的趋势。
图2
动脉内膜与中层比值
三、 最新研究表明，麝香保心丸有促进血管新生的作用，(图3)能从根本上治疗冠心病。血管新生在冠心病等疾病的治疗、恢复和预后中，均具有重要的意义。冠脉侧支血管的生成与开放能减轻或防止心肌缺血坏死、预防和延缓缺血性心脏病和室壁瘤形成、改善临床症状和预后，改善心功能。这也是目前国际上在冠心病治疗领域最前沿的研究。
, 百拇医药
图3
麝香保心丸对CAM血管生成的影响
综上所述，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛有以下特点：(1)疗效快而且确切，最短30秒，83.4%的病人在服用5分钟内缓解胸闷症状；(2)作用机制明确：扩张冠状动脉，改善心肌缺血，减少心绞痛发作频率，保护血管内皮，促血管新生，从根本上治疗冠心病。(3)服用方便，剂量小，口服每次2粒，每日3次，或症状发作时服用。能迅速缓解胸闷症状，经3个月疗程治疗，可减少症状发作。
也正是因为麝香保心丸持续二十年的临床研究，才不断发现其在治疗领域的优越性。过去，麝香保心丸多用于急性心肌缺血发作时胸闷、胸痛等症状的缓解，现在的研究结果提示，长期服用麝香保心丸可以通过促进冠脉侧支血管的生成而达到减轻、延缓心肌缺血发生发展、改善症状和预后的目的。戴瑞鸿先生曾自信地说，麝香保心丸是我国第一个用西医理论来指导研发的中成药。由于它在治疗心血管疾病中具有的疗效确切、作用机制明确、剂量小服用方便等特点，不仅名列国家医疗保险用药目录中，还在全国中医院作为急诊必备药物，深受到广大医生和患者的欢迎。正如北京的一位医学界前辈在2002年全国中西医结合心血管会议上称赞道的“假如每一种中成药都能有麝香保心丸这样的科研成果，中西医药结合事业一定能阔步前进。”, 百拇医药(瑞心)
麝香保心丸作为符合西医标准的中成药，以上海复旦大学华山医院心内科戴瑞鸿教授为首的一批教授级科研人员，在立项开发时，就提出要以西医西药的标准和要求来进行研发，而且，要进行不断的研究以跟上心血管治疗的发展。经过多年的研究，他们在中成药的研发上取得了一系列重大突破。
表1 麝香保心丸与传统中成药的比较
项目
传统中成药
西药
西医标准的中成药： 麝香保心丸
, 百拇医药
疗效
慢
快，确切
最短30秒，83.4%的病人在服用5分钟内缓解胸闷症状
作用机理
模糊
明确
1.扩张冠状动脉，改善心肌缺血，减少心绞痛发作频率
2.保护血管内皮
3.促进血管新生，从根本上治疗冠心病
用法用量
量大，不方便
, 百拇医药
量小，方便
剂量小，口服每次2粒，每日3次或症状发作时服用。
一、严格的基础药理研究：首先运用西药药理研究的方式，在传统有效方剂苏合香丸及日本救心丸的基础上进行逐一筛选，应用药理研究的结果确定了如今的麝香保心丸七味药及剂量。(表2)
表2.
麝香保心丸的主要成分及药理作用
成分
药理作用
麝香
具有降压和减慢心率，对抗异丙肾上腺素兴奋心肌的作用
, 百拇医药
人参提取物
降血脂、抗氧化、抑制血小板聚集，正性肌力
蟾酥
强心作用
牛黄
强心、增强心肌收缩力
肉桂
扩张血管，改善缺血心脏局部微循环
苏合香脂
减慢心率、降低心肌氧耗、缓解冠状动脉痉挛、改善冠脉流量
冰片
二、在近二十年的研究中发现，麝香保心丸能迅速扩张冠状动脉，改善心肌缺血，起效时间最快为30秒，83.4%的病人在5分钟内缓解症状；有效率为90%，明显大于消心痛的76%。麝香保心丸具有显著改善冠脉血流量、增加心肌缺血区血流灌注的作用。
, 百拇医药
采用99mTC-甲氧异丁异晴MIBI心肌单光子发射计算机断层SPECT灌注显像，观察麝香保心丸的疗效。将冠心病恶化劳力型心绞痛患者随机分为两组，对照组使用常规治疗，包括硝酸酯类、钙拮抗剂、β阻滞剂和阿司匹林、肝素。麝香保心丸组在常规治疗基础上加服麝香保心丸每次2粒，每日3次，连续服用14天。临床证明，麝香保心丸组的临床症状总有效率达88.5%，心肌显像心肌缺血面积占左心室总面积的19.2%，显著优于常规治疗组(26.8%)。(图1)上述结果表明，麝香保心丸有显著缓解临床症状、显著改善冠脉血流量、增加心肌缺血区血流灌注的作用。
图1.99mTC-MIBI
SPECT心肌显像评价麝香保心丸治疗恶化型劳累型心绞痛的疗效
研究者同时还发现麝香保心丸可保护血管内皮功能，抑制动脉内膜增生，对高脂血症引起的血管损害有明显的保护作用。
, 百拇医药
该研究将高脂血症动物模型分为两组，即对照组及麝香保心丸组。研究发现，麝香保心丸组内膜与中膜厚度的比值明显小于对照组。(图2)说明麝香保心丸可减少实验动物高脂血症引发的动脉内膜增生，对高脂血症的血管损害有明显的保护作用。同时使用麝香保心丸后还可减少总胆固醇TC及低密度脂蛋白胆固醇LDL-C浓度的升高、增加血浆超氧化物歧化酶SOD的水平、保护内皮细胞和基底膜完整、抑制胶原纤维和内膜增生、减少平滑肌细胞损害，并有减少动脉粥样硬化斑块形成的趋势。
图2
动脉内膜与中层比值
三、 最新研究表明，麝香保心丸有促进血管新生的作用，(图3)能从根本上治疗冠心病。血管新生在冠心病等疾病的治疗、恢复和预后中，均具有重要的意义。冠脉侧支血管的生成与开放能减轻或防止心肌缺血坏死、预防和延缓缺血性心脏病和室壁瘤形成、改善临床症状和预后，改善心功能。这也是目前国际上在冠心病治疗领域最前沿的研究。
, 百拇医药
图3
麝香保心丸对CAM血管生成的影响
综上所述，麝香保心丸治疗冠心病心绞痛有以下特点：(1)疗效快而且确切，最短30秒，83.4%的病人在服用5分钟内缓解胸闷症状；(2)作用机制明确：扩张冠状动脉，改善心肌缺血，减少心绞痛发作频率，保护血管内皮，促血管新生，从根本上治疗冠心病。(3)服用方便，剂量小，口服每次2粒，每日3次，或症状发作时服用。能迅速缓解胸闷症状，经3个月疗程治疗，可减少症状发作。
也正是因为麝香保心丸持续二十年的临床研究，才不断发现其在治疗领域的优越性。过去，麝香保心丸多用于急性心肌缺血发作时胸闷、胸痛等症状的缓解，现在的研究结果提示，长期服用麝香保心丸可以通过促进冠脉侧支血管的生成而达到减轻、延缓心肌缺血发生发展、改善症状和预后的目的。戴瑞鸿先生曾自信地说，麝香保心丸是我国第一个用西医理论来指导研发的中成药。由于它在治疗心血管疾病中具有的疗效确切、作用机制明确、剂量小服用方便等特点，不仅名列国家医疗保险用药目录中，还在全国中医院作为急诊必备药物，深受到广大医生和患者的欢迎。正如北京的一位医学界前辈在2002年全国中西医结合心血管会议上称赞道的“假如每一种中成药都能有麝香保心丸这样的科研成果，中西医药结合事业一定能阔步前进。”, 百拇医药(瑞心)