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靠质量拓展市场 ——记江苏康缘药业股份有限公司
http://www.100md.com 2002年12月26日 《中国中医药报》 第1875期
     江苏康缘药业股份有限公司的前身是始建于1975年的连云港中药厂,经过20年的艰苦创业,公司由一个名不见经传的作坊式小加工厂发展到年销售收入2亿多元的现代化中成药专业生产企业,年生产片剂10亿片,软胶囊1.7亿粒,硬胶囊4亿粒,口服液5千万支,冲剂500吨,生药材处理1600吨。该公司以桂枝茯苓胶囊等妇科药物、金振口服液等儿科药物、天舒胶囊等心脑血管药物、抗骨增生胶囊等骨伤科药物、保肾片和健肾片等肾病科药物为主体的系列化、多品种格局已经形成。前不久,康缘药业股票在上海证券交易所成功上市,标志着康缘药业的发展进入了一个新阶段。

    20世纪90年代,美国著名的质量管理专家朱兰就断言:“20世纪是生产力的世纪,而未来的21世纪将是质量的世纪。”应该说,康缘人的质量意识早在20世纪90年代初就树立起来了,并且不断强化。如今,该公司已建立起适合自身发展需要的全面质量管理系统,大大提高了企业整体运行质量。

    产品的科技含量是产品质量的最基本因素。康缘药业在产品研发上的投入在同行业中是少有的,占到了销售额的?%。该公司以市场为导向,致力于高科技产品的研制与开发,加强与中国药科大学、天津药物研究院等知名科研院所的技术合作,瞄准市场潜力大、科技含量高的品种项目,有组织、有计划地进行技术攻关。截至目前,该公司已有15个国家级新药证书,有10多个品种处于临床验证或待审中,基本形成了“生产一代,开发一代,储备一代”的新产品格局。所研发的产品,均疗效可靠,安全稳定。
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    GMP(药品生产质量管理规范)是近几年在我国制药业推行的药品生产基本准则。该公司自1999年开始实施GMP管理,以硬件和软件为两条主线,重点强化产品生产过程质量管理。公司配备了一系列硬件设施,包括厂房净化系统、水处理系统、全自动胶囊包装机、全封闭喷雾制粒机等生产设备以及先进的检测仪器。在软件上按GMP要求制定了相关人员的职责以及原辅料、中间体、包装材料内控标准等300多个文件,对相关人员组织培训,不间断地对员工实施质量意识教育。公司在实施GMP管理过程中,始终以3大目标要求公司全体员工:最低限度控制人为差错,防止因药品的污染和交叉感染而降低药品质量,保证高质量产品的质量管理体系有效运行。在产品质量检测方面,该公司配有与生产规模相适应的检验中心,高、中、初三个层次的质检人员合理组合,保证了产品出厂前的质检水平。

    该公司结合自身的实际情况,对具体的质量管理模式进行了新探索,创立了一整套行之有效的平面管理模式。即将产品生产过程分成四个相对独立又紧密相连的可控制平面:生产计划形成平面、投料平面、生产平面、成品平面,对各平面的质量、成本、进度、品种、数量等方面的原始数据进行真实采集和系统分析,通过对各管理平面实行块块负责、层层考核,采取相对独立的控制方式,确保公司内的生产质量管理体系的正常、有效、可控运行。
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    2001年,该公司引进了国外先进企业的5S现场管理手段,主要内容包括整理、整顿、清扫、清洁、素养五个方面。整理——区分要用的和不要用的,将不要的清除掉;整顿——将要用的东西按规定定量摆放整齐,明确标示;清扫——清除现场内的脏污,防止污染;清洁——将整理、整顿、清扫的具体操作法制化、规范化,并维持现状;素养——所有员工按规定行事,养成工作认真、高效的习惯。该公司将5S的具体操作与GMP的要求相结合所创立的综合管理模式,不但从思想上要求员工应该如何做,达到什么程度,而且从程序上规定了具体操作行为。

    高质量的产品使康缘药业的市场份额不断扩大,销售额逐年攀升,但同时也引来了制假者。近几年,市场上频繁出现假冒该公司品牌的产品,严重侵害了公司名誉和消费者对该公司产品的信赖。针对这一情况,该公司采取主动出击的办法,积极配合全国质量监察部门严厉打击各种制假售假行为,同时开辟专线电话,接受消费者来电及来信咨询,耐心解答各种质疑。针对有些患者寄来的可疑产品,公司责成专人认真从外包装、内置物化验着手,不断提高自身服务质量和服务水平。
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    为了提高消费者满意度,该公司依据市场反馈,不断对所生产产品进行技术改进,进一步提高产品质量,同时降低生产成本,努力作到双赢。此外,该公司还建立了行之有效的产品回收系统,保证了市场的不合格产品和被证明有严重不良反应的产品的收回,保证了广大患者的健康。

    高质量的产品为康缘药业的市场营销奠定了坚实的基础。目前,该公司所拥有的由600多名大中专毕业生组成的专业营销队伍,活跃在全国24个省、市、自治区,与全国近千家医药批发企业建立了经常性的业务关系,产品深入2000家县区以上医疗单位,一张遍布全国的营销网络业已形成。此外,该公司还将根据当前的国内外形势,投资3000万元对原有营销体系进行重组和扩建,在国内25个省市建立分公司,在日本、韩国、东南亚等国家和地区建立营销网络,并逐步将国外市场向欧美拓展。

    对康缘人来讲,质量只有更好,没有最好。2000年被国家质量监督检验检疫总局评为“全国优秀质量管理先进企业”的荣誉,并没有让康缘人放缓追逐高质量、高品质的脚步,他们仍然兢兢业业地改进和完善着现有的质量管理体系,因为他们深深懂得:质量与企业生死息息相关,质量是企业构筑摩天大厦的根基所在。, 百拇医药(赵 雯)