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Finacea是十年来批准治疗酒渣鼻的首种新药
http://www.100md.com 2003年1月8日 医业网
     【医业网据Docguide.com2003年1月6日蒙特维尔讯】德国先灵制药公司的美国分公司布莱斯实验室宣布,FDA已批准它们的Finacea(壬二酸)可以治疗轻、中度酒渣鼻的局部炎症性丘疹和脓疱。这是10多年来被批准用于酒渣鼻的第一种新药。., http://www.100md.com

    两个多中心、随机、双盲III期试验的结果表明,Finacea能明显减少酒渣鼻引起的炎症性丘疹和脓疱的数量,治疗4周就可见到效果,且在以后8周内效果还不断加强。2002年3月向FDA提交的“新药申请”(NDA)介绍了这些结论。布莱斯公司皮肤病分部的副总裁和总经理克雷恩(EliseKlein)说,“这次批准是我们部门承诺在美国建立自己产品组合方面的重要里程碑”。他们希望能在2003年一季度让本药在美国上市。., http://www.100md.com

    Finacea含壬二酸,一种天然饱和二羧酸,是无色、无味的晶状物,不易在水中溶解,但能溶于酒精。Finacea的配方与膏状配方相比,渗透性更好。尽管该药的确切机制还不清楚,临床试验表明它能干扰酒渣鼻的致病因子,体外试验也发现有抗炎效应。适应症:轻、中度酒渣鼻的局部炎症性丘疹和脓疱。禁忌症和安全信息:有对丙二醇或本配方中的其它任何成份过敏史者慎用本药,它报告得最多的副作用有烧灼感/麻刺感和发痒,见于10%的病人。还有1-10%的病人皮肤发干,有皮疹。多数副作用均很轻微。., http://www.100md.com

    美国有1,300万酒渣鼻患者,年龄30-50岁,但医生估计实际患者更多。许多病人自己不知道有本病,因此也没在早期阶段寻治。