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编号:10030815
丙戊酸钠
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药品名称丙戊酸钠
拼音名Bingwusuanna
英文名SODIUM VALPROATE
来源(分子式)与标准本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算,C8H15NaO2 不得少于99.0%。
性状 本品为白色结晶性粉末或颗粒;味微涩;有强吸湿性。
本品在水中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。
检查 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液 应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.5 ~ 9.0 。
醇中不溶物
取本品约1g,加无水乙醇10ml,应完全溶解。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0 %(附录Ⅷ L)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二 十。
鉴别 (1) 取本品约0.1g,加水1ml 溶解后,加苯1ml 、1 %醋酸氧铀溶液 1 ~2 滴与罗丹明的饱和苯溶液1 ~2 滴,苯层即显粉红色,在紫外光下,显橙色荧光。
(2) 取本品约1g,加水10ml溶解后,加盐酸溶液(9→50) 约4ml 使呈酸性,加乙醚 15ml,振摇后,静置使分层,水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(3) 取鉴别(2) 遗留的乙醚液,置蒸发皿中,使乙醚挥发,取残留物依法测定(附 录Ⅵ F),折光率应为1.423 ~1.426 。
含量测定 取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加乙醚30ml,照电位 滴定法(附录Ⅶ A),用玻璃-饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH4.5, 每1ml 的盐酸滴定液(0.1ml/L) 相当于16.62mg 的C8H15NaO2 。
类别抗癫痫药。
剂量口服 一次0.2 ~0.4g 一日0.4 ~1.2g 小儿每日每公斤体重20~30mg,分2 ~3 次服用。
注意孕妇慎用。用药期间应定期检查肝功能。
贮藏密封,在干燥处保存。
制剂丙戊酸钠片
, 百拇医药