注射用糜胰蛋白酶
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| 药品名称 | 注射用糜胰蛋白酶 |
| 拼音名 | Zhusheyong Miyidanbaimei |
| 英文名 | Chymocotrypsin for Injection |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为糜胰蛋白酶的无菌冻干品。 含糜蛋白酶和胰蛋白酶的效价均不得少于标示量的 90%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物。 【鉴别】 取本品，照糜胰蛋白酶项下的鉴别试验，显相同的反应。 【检查】 酸度 取本品5支，每支加水2ml溶解后，合并，混匀，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为5.0～7.0。 干燥失重 取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 无菌 取本品不少于2支，分别加灭菌水2ml溶解后，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ H)，应符合规定。 其他 除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。 【效价测定】 取本品3支，分别加0.001mol/L盐酸溶液溶解，并稀释成每1ml中含糜蛋白酶12～16单位和胰蛋白酶50～60单位的溶液。 照糜胰蛋白酶项下的糜蛋白酶和胰蛋白酶项下的方法测定，每支的效价均应符合规定；若有1支不符合规定,另取3支复试,均应符合规定。 【作用与用途】 同糜胰蛋白酶。 【用法与用量】 临用前，用氯化钠注射液溶解。 肌内注射 一次糜蛋白酶4000单位 胰蛋白酶6000单位 一日1次。 【注意】 本品不可供静脉注射，过敏体质者慎用。 【规格】 糜蛋白酶4000单位，胰蛋白酶6000单位。 【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。 有效期3年。 |