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编号:10046039
血塞通颗粒
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中药名称血塞通颗粒
拼音名Xuesaitong Keli
标准编号WS3—B—32
来源/处方本品为五加科植物三七 Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen的根中提取的总皂甙并加适 量赋形剂制成的颗粒。
全文【制法】
取三七总皂甙50g,加葡萄糖2300g,蔗糖550g,糊精100g,混匀,制成颗粒,制成3000g,即得。
【性状】
本品为白色颗粒;味甘、微苦,水溶化后透明,无沉淀。
【鉴别】
取本品内容物少许,加醋酐1ml,振摇使溶解,沿管壁滴加硫酸2~3滴,两液交界处显紫红色,摇匀,呈紫色。
(2)取[含量测定]项下的25ml容量瓶中的剩余样品液5ml,浓缩至1ml,作为供试品溶液。
另取人参皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1对照品加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(5.5:3.5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),于105℃烘约10分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合胶囊剂下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】
对照品溶液的制备
精密称取经60℃真空干燥2小时(或80℃干燥2小时)的三七总皂甙对照品25mg,置25ml容量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀后精密吸取1ml置于10ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备
取本品10袋,除去包装,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于三七总皂甙25mg),加水20ml溶解,转入分液漏斗中,用水饱和正丁醇苹取四次(第一次20ml,其余每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗二次(每次30ml),分取正丁醇液浓缩至干,残渣用甲醇转溶到25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀后精密吸取1ml置于10mg容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得样品溶液。
测定法 精密吸取对照品溶液和样品溶液各1ml,分别置于10ml具塞试管中,同时做一空白管,在水浴上蒸干,取出,放冷,加入5%香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml,再加入0.8ml高氯酸,于70℃水浴上保温15分钟,放冷,加冰醋酸5ml摇匀,在波长560nm处分别测定吸收度,按下式计算即得。
样品吸收度×对照品重(g)×平均袋重(g)
三七总皂甙(%)=——————————————————— ×100%
对照品吸收度×样品重(g)×0.05g
【功能与主治】
活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。
用于脑路瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛;脑血管后遗症、冠心病心绞痛属上述证候者。
【用法与用量】
开水冲服,一次1~2袋,一日三次。
【规格】
每袋3g,含三七总皂甙50mg
【贮藏】
密封,置阴凉干燥处。
云南省药品检验所 起草
, 百拇医药