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编号:10047243
醋酸曲安奈德注射液
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药品名称醋酸曲安奈德注射液
拼音名Cusuan,Quannaide Zhusheye
英文名TRIAMCINOLONE ACETONIDE ACETATE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为醋酸曲安缩松的灭菌混悬液,含醋酸曲安缩松(C26H33FO7 )应为标示量的 90.0~110.0 %。
性状 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白 色混悬液。
检查 pH值
应为5.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品约20ml,用氯仿提取,分取氯仿液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸曲安缩松项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 对照品溶液的制备
精密称取醋酸曲安缩松对照品20mg,置100ml 量瓶中,加氯仿适量使溶解,并稀释到刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取2ml (约相当于醋酸曲安缩松20mg) 置分液漏斗中,加水15ml,用氯仿提取3 次,每次25、20、20ml,合并提取液,用水30 ml洗涤1 次,再用氯仿湿润的滤纸滤过,滤液置100ml 量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇 匀,即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置具塞试管中,置水浴上 蒸干,放冷,各精密加无水乙醇10ml,振摇使溶解。另取无水乙醇10ml作空白,各精密 加氯化三苯四氮唑试液1ml ,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml ,在25℃的暗 处静置40~45分钟,照分光光度法(附录Ⅳ B),在485nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
类别同醋酸曲安缩松。
剂量关节腔内注射 一次2.5 ~15mg
注意本品仅供关节腔内注射用。伴有活动性感染的关节炎,如结核性关节炎 等患者禁用。
规格(1) 1ml:5mg (2) 1ml:10mg (3) 5ml:50mg
贮藏遮光,密闭保存。
, 百拇医药