右旋糖酐20葡萄糖注射液
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| 药品名称 | 右旋糖酐20葡萄糖注射液 |
| 拼音名 | Youxuantanggan 20 Putaotang Zhusheye |
| 英文名 | Dextran 20 Glucose Injection |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为右旋糖酐20与葡萄糖的灭菌水溶液。 含右旋糖酐20与葡萄糖(C6H12O6.H2O) 均应为标示量的95.0～105.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色稍带粘性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味甜。 【鉴别】 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的鉴别试验(中国药典1995年版二部107页)，显相同的反应。 【检查】 pH值 应为3.5～6.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 特性粘数 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法(中国药典1995年版二部 107页)测定，特性粘数为10.6～15.9。 重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法检查(中国药典1995年版二部107页)，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。 【含量测定】 右旋糖酐20 精密量取本品10ml，置25ml(6%的制品)或50ml(10%的制品)量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照旋光度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E)，在25℃依法测定，按下式计算右旋糖酐的含量。 C＝0.5128(α-0.4795C1) 式中 C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量，g；α为测得的旋光度×稀释倍数2.5(6%的制品)或5.0(10%的制品)；C1为每100ml注射液中用下法测得的葡萄糖重量，g。 葡萄糖 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法测定(中国药典1995年版二部 107页)。 用右旋糖酐20作空白试验校正。 【作用与用途】 同右旋糖酐20。 【用法与用量】 静脉滴注 一次250～500ml 【注意】 偶有过敏反应。 充血性心力衰竭和有出血性疾患者禁用，心、肝、肾功能不全者慎用。 【规格】 (1)10%右旋糖酐20葡萄糖注射液 100ml:10g的右旋糖酐20与葡萄糖5g;250ml:25g的右旋糖酐20与葡萄糖12.5g；500ml:50g的右旋糖酐20与葡萄糖25g (2)6%右旋糖酐20葡萄糖注射液 100ml:6g的右旋糖酐20与葡萄糖5g；250ml:15g的右旋糖酐20与葡萄糖12.5g；500ml:30g右旋糖酐20与葡萄糖25g 【贮藏】 在25℃以下保存。 |