L-门冬氨酸
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| 药品名称 | L-门冬氨酸 |
| 拼音名 | L-Mendong'ansuan |
| 英文名 | L-Aspartic Acid |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为L-α-氨基丁二酸。 按干燥品计算，含C4H7NO4不得少于98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微酸。 本品在热水中溶解，在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解,在水中微溶,在乙醇中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸液溶解并稀释成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E)，比旋度为+24.5°至+25.5° 。 【鉴别】 (1)取本品约2mg，加水2ml，加热使溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版27图)一致。 【检查】 酸度 取本品0.10g，加水20ml溶解后，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为2.0～4.0。 溶液的透光度 取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。 氯化物 取本品0.30g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。 硫酸盐 取本品0.50g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较，不得更浓(0.028%)。 铵盐 取本品0.10g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品，加水微热使溶解，制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录V B)试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开后，晾干，在90℃干燥10分钟，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，再在90℃干燥10分钟，立即检视，应只显一个紫色斑点。 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1%。 铁盐 取本品0.50g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.002%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0001%)。 热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸2ml使溶解，加冰醋酸30ml,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4。 【作用与用途】 氨基酸类药。 用于配制复方氨基酸注射液。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 复方氨基酸注射液。 |