L-赖氨酸醋酸盐
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| 药品名称 | L-赖氨酸醋酸盐 |
| 拼音名 | L-Lai'ansuan Cusuanyan |
| 英文名 | L-Lysine Acetate |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C6H14N2O2.C2H4O2 206.24
本品为L-2，6-二氨基己酸醋酸盐。 按干燥品计算，含C6H14N2O2.C2H4O2不得少于 98.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；几乎无臭。 本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E)，比旋度为+8.5℃至+10.0℃。 【鉴别】 (1)取本品约2mg，加水2ml使溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与L-赖氨酸醋酸盐对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录Ⅳ C)。 【检查】 酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为6.5～7.5。 溶液的透光度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。 氯化物 取本品0.50g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.20%)。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。 铵盐 取本品0.25g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水稀释成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液；照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇-浓氨溶液(67:33)为展开剂，展开后，晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥5分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.2%)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N)。 铁盐 取本品2.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ G)，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。 重金属 取本品2.0mg，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0mg，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0001%)。 热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.312mg的C6H14N2O2.C2H4O2。 【作用与用途】 氨基酸类药。 用于配制复方氨基酸注射液。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 复方氨基酸注射液 |