养阴清肺糖浆
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| 中药名称 | 养阴清肺糖浆 |
| 拼音名 | YangYin Qingfei Tangjiang |
| 标准编号 | WS3-B-2956 |
| 全文 | 【处方】 地黄 250g 玄参 200g 麦冬 150g甘草 50g 牡丹皮 100g 川贝母 100g白芍 100g 薄荷脑 0.3125g 【制法】 以上八味，地黄、玄参、麦冬、甘草水煮两次，合并水煎液，浓缩至适量，牡丹皮、川贝母、白芍用60%乙醇提取；将上述水煮浓缩液与乙醇提取液合并混匀,静置，吸取上清液备用。 沉淀用适量70%乙醇转溶。 充分混匀，静置，吸取上清液，沉淀用同法再溶解一次，滤除沉淀，合并两次溶液，回收乙醇，浓缩至适量，将上述备用液与浓缩液合并,加入0.3%苯甲酸钠搅匀，加入单糖浆和薄荷脑搅匀，静置，灌装。 应出液数2940ml，即得。 【性状】 本品为棕褐色的半透明液体；气清凉，味甜、微苦。 【鉴别】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相，涂布浓度为10%,柱温为150℃,理论板数按薄荷醇峰计算，应不低于1500。 对照品溶液的制备 取薄荷醇对照品15mg，精密称定，于10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为备用液。 取备用液1ml，于5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品10ml于分液漏斗中，加入乙醚20ml，振摇，分取乙醚层至蒸发皿中，挥干，残留物用甲醇溶解，移入5ml量瓶中，加入备用液1ml，并用甲醇稀释至刻度，摇匀。 取对照品溶液及供试品溶液1μl进样，测量峰面积(或峰高值)，供试品溶液的峰面积(或峰高)应大于对照品溶液。 【检查】 乙醇量 应为10～12%(附录Ⅸ M)。 相对密度 应为1.14～1.20(附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。 【含量测定】 照高效液相色谱法测定(附录Ⅵ D)。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合相硅胶为填料，乙腈-水-冰乙醇(160:840:10)为流动相，流速1ml/分，检测波长为236nm，柱温40℃，理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药甙对照品10mg，精密称定，置量瓶中，加甲醇溶解并稀释成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备与测定 精密吸取本品5ml置25ml量瓶中，用50%乙醇稀释至刻度,摇匀,经0.45μm微孔滤膜过滤,取滤液10μl及对照品液10μl注入高效液相色谱仪，按外标峰面积法计算芍药甙的含量。 本品每ml含芍药甙(C23H28O11)不得少于0.3mg。 【功能与主治】 养阴清肺，清热利咽。 用于咽喉干燥疼痛,干咳少痰,痰中带血。 【用法与用量】 口服，一次20ml，一日2次。 【规格】 每瓶装120ml、60ml、10ml 【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 ____________________________________________________________________________ 天津市药品检验所 起草 |