注射用细胞色素C
http://www.100md.com
大众医药网
药品名称 | 注射用细胞色素C |
拼音名 | Zhusheyong Xibaosesu C |
英文名 | CYTOCHROME C FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品系用细胞色素C加适宜的赋形剂与抗氧剂,经冷冻干燥制得的无菌制品。含细 胞色素C应为标示量的90.0~115.0 %。 |
性状 | 本品为桃红色冻干块状物,易溶于水。 |
检查 | 酸碱度 取本品,加注射用水使溶解成每1ml 中含3mg 的溶液,依法测 定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0 ~7.5 。 无菌 取本品2 支,分别加氯化钠注射液制成每1ml 中含1.5mg 的溶液,依法检查 (附录Ⅺ H),应符合规定。 热原与过敏试验 取本品,照细胞色素C溶液项下的方法检查,应符合规定。 活力 照细胞色素C活力测定法测定(附录Ⅻ B),不得低于90.0%。 其他 除装量差异不检查,应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | (1) 取本品1 支,加水5ml 使溶解,取1ml ,照细胞色素C溶液项下的 鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 (2) 取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2) 项试验,显 相同的结果。 |
含量测定 | 取本品3 支,各加磷酸盐缓冲液(见细胞色素C溶液项下)适量使 溶解,分别移至100ml 量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,照细胞色素C溶液项 下的方法,自“加连二亚硫酸钠约15mg”起,依法测定。每支含量均应符合规定;若有 1 支不符合规定,另取3 支复试,均应符合规定。 |
类别 | 同细胞色素C溶液。 |
剂量 | 临用前,用25%葡萄糖注射液20ml溶解后缓缓注射,亦可用5 %葡萄糖 注射液或灭菌生理盐水溶解后滴注。 静脉注射或滴注 一次15~30mg 一日30~60mg |
注意 | 治疗一经终止,再用药时需做皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 |
规格 | 15mg |
贮藏 | 密闭,在凉暗处保存。 |