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编号:10060775
乙胺嘧啶
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药品名称乙胺嘧啶
拼音名Yi'anmiding
英文名PYRIMETHAMINE
来源(分子式)与标准本品为6-乙基-5-(4-氯苯基)-2,4-嘧啶二胺。含C12H13ClN4不得少于99.0%。
性状 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在乙醇或氯仿中微溶,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为239 ~242 ℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解,并定量稀释制成每1ml 中约含13μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处测定吸收度,吸 收系数(E1cm 1%)为309 ~329 。
检查 酸碱度
取本品0.30g ,加水15ml,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲 基红指示液2 滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml ,应显红色。
有关物质
取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品 溶液;精密量取适量,加同一溶剂稀释成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-冰醋酸-正丙醇-氯仿(25:10:10:2)为展开剂,展开后,晾干,置 紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得 更深。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别 (1) 取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 272 nm的波长处有最大吸收,在261nm 的波长处有最小吸收。
(2) 取本品约0.1g,加无水碳酸钠0.5g,混合,炽灼后,放冷,残渣用水浸渍,滤 过,滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml,加热溶解后,放冷至 室温,加喹哪啶红指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液几乎无色,并 将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.87mg 的 C12H13ClN4。
类别抗疟药。
剂量口服 预防 一次25mg 一周1 次或一次50mg 两周 1次 抗复发治疗 一次50mg 连服2 日
贮藏遮光,密闭保存。
制剂乙胺嘧啶片
, 百拇医药