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编号:10060776
盐酸阿扑吗啡注射液
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药品名称盐酸阿扑吗啡注射液
拼音名Yansuan Apumafei Zhusheye
英文名APOMORPHINE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为盐酸阿扑吗啡的灭菌水溶液。含盐酸阿扑吗啡(C17H17NO2.HCl.1/2H2O)应为 标示量的93.0~107.0 %。
本品可加适宜的稳定剂。
性状 本品为无色或微带黄绿色的澄明液体,遇光渐变成绿色。
检查 pH值
应为2.5 ~4.0 (附录Ⅵ H)。
颜色
取本品,与黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 (1) 取本品1ml ,加碳酸氢钠试液1ml ,即生成白色或绿白色的沉淀;缓缓滴加碘试液,随滴随振摇,即变为翠绿色;加乙醚2ml ,强力振摇后,静置俟分 层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色。
(2) 本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 精密量取本品适量(约相当于盐酸阿扑吗啡50mg),置分液漏斗中 ,用新沸过的冷水稀释使成25ml,加碳酸氢钠0.5g,振摇溶解后,用无过氧化物的乙醚 振摇提取5 次,第一次25ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水洗涤3 次,每次5ml, 合并洗液,用无过氧化物的乙醚5ml 振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加盐 酸滴定液(0.02mol/L)20ml ,振摇提取,静置俟分层,分取酸层,乙醚层用水振摇洗涤 2 次,每次5ml ,洗液并入酸液中,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02m ol/L) 进行滴定。每1ml 的盐酸滴定液(0.02mol/L) 相当于6.256mg 的C17H17NO2.HCl. 1/2H2O。
类别同盐酸阿扑吗啡。
剂量皮下注射 一次2 ~5mg
注意已昏迷或有严重呼吸抑制的患者禁用。本品变为绿色即不应再用。
规格1ml:5mg
贮藏遮光,密闭保存。
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