注射用乳糖酸红霉素
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| 药品名称 | 注射用乳糖酸红霉素 |
| 拼音名 | Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu |
| 英文名 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。按干燥品计算，每1mg 的效 价不得少于610 红霉素单位；按平均装量计算，含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的 93.0～107.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。 |
| 检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别加水制成每1ml 中约含红霉素 50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不 得更浓；如显色，与黄色1 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较，均不得更深。 有关物质 照乳糖酸红霉素有关物质项下的方法检查，应符合规定。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。 无菌 取本品不少于2 瓶，分别照乳糖酸红霉素项下的方法检查，应符合规定。 酸碱度、异常毒性、热原与降压物质 照乳糖酸红霉素项下的方法检查，均应符合 规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | 取本品，照乳糖酸红霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照乳糖酸红霉素项下的 方法测定。 |
| 类别 | 同乳糖酸红霉素。 |
| 剂量 | 临用前，先用灭菌注射用水溶解(不可用氯化钠注射液)，然后用 5% 葡萄糖注射液稀释后滴注，浓度不超过0.1 %。 静脉滴注 一日1 ～2g 分3～4次滴注 小儿每日每公斤体重30～50mg，分3～4次滴注。 |
| 注意 | 静脉滴注易引起静脉炎，滴注速度宜缓慢。 |
| 规格 | (1) 0.25g (25万单位) (2) 0.3g(30万单位) |
| 贮藏 | 密闭，在干燥处保存。 |